Uppsala Selbstabschreckung der Herzinsuffizienzstudie (U-SCREEN-HF)

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu untersuchen, ob eine schrittweise multimodale hausbasierte Screening-Strategie mit schnellem Point-of-Care-Test bei Patienten mit hohem Risiko im Vergleich zur üblichen Versorgung eine nicht diagnostizierte Herzinsuffizienz (HF) erfassen kann. Die Studie zielt auch darauf ab, die Auswirkungen einer früheren HF-Diagnose auf die Behandlung von Behandlung, klinische Ergebnisse, Symptome, Funktionskapazität, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Gesundheitsnutzung und Kosten zu verstehen.

Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Steigert eine nach Hause basierende Screening-Strategie die Diagnose von HF innerhalb von 6 Monaten im Vergleich zur üblichen Versorgung?

Führt frühere Diagnose dazu, dass mehr Patienten innerhalb von 6 Monaten mehr Patienten für HF mit einer verringerten Ejektionsfraktion (HFREF) (GDMT) für die Richtlinie zur Medizinerung (GDMT) erhalten?

Welche Auswirkungen haben diese Screening-Strategie auf HF-Krankenhausaufenthalte, Mortalität, Funktionskapazität, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Gesundheitskosten über 1, 2 und 5 Jahre?

Die Forscher werden eine schrittweise multimodale Screening-Strategie für hausbasierte Sichtweite mit üblicher Versorgung vergleichen, um festzustellen, ob die Screening-Strategie zu früheren HF-Diagnose und verbesserten Patientenergebnissen führt.

Die Teilnehmer werden:

Stellen Sie Proben für getrocknete Blutspot für die NTPROBNP -Analyse per Post bereit.

Wenn NTPROBNP erhöht ist (≥ 125 pg/ml), werden Sie NTPROBNP-Tests und ein AI-fähiger Echokardiogramm unterziehen.

Werden bis zu 5 Jahre lang durch Gesundheitsdatenbanken und selbstberichtete Symptomüberwachung befolgt, um die HF-Diagnose, die Behandlung von Behandlung, klinische Ergebnisse und die Nutzung des Gesundheitswesens zu verfolgen.

Die Studie wird 500 Hochrisiko-Teilnehmer in einem Verhältnis von 1: 1 zum aktiven Arm (nach Hausesbasierter Screening) oder dem Kontrollarm (übliche Versorgung) randomisieren. Teilnehmer mit bekanntem HF sind ausgeschlossen.

Das primäre Ergebnis ist die Diagnose von HF innerhalb von 6 Monaten. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Diagnose von HFREF und die Einleitung von GDMT innerhalb von 6 Monaten. Die explorativen Ergebnisse werden langfristige klinische Ergebnisse (HF-Krankenhausaufenthalte und Tod), funktionelle Kapazität, Lebensqualität und Kosteneffizienz bei 1, 2 und 5 Jahren bewerten.

Dieser in Ermittler initiierte Studie ist Teil der International Symphony Study und wird vom UPPSALA University und des Uppsala University Hospital, Schweden, koordiniert. In der Studie werden Gesundheitsdatenbanken, Register und digitale Ressourcen für die umfassende Ergebniserfassung verwendet. Der erste Patientenbesuch ist für den 1. Februar 2023 geplant, wobei die Follow-up bis August 2026 für das primäre Ergebnis und bis zu 5 Jahre für explorative Ergebnisse erstreckt.