Uppsala självscreening av hjärtsviktstudie (U-SCREEN-HF)

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka om en stegvis multimodal hembaserad screeningstrategi med snabb vårdningstest kan upptäcka odiagnostiserad hjärtsvikt (HF) hos patienter med hög risk jämfört med vanlig vård. Studien syftar också till att förstå effekterna av tidigare HF-diagnos på behandlingsinitiering, kliniska resultat, symtom, funktionell kapacitet, hälsorelaterad livskvalitet, användning av sjukvård och kostnader.

De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

Ökar en hembaserad screeningstrategi diagnosen HF inom 6 månader jämfört med vanlig vård?

Ledar tidigare diagnos till att fler patienter får riktlinjedirektad medicinsk terapi (GDMT) för HF med reducerad utkastningsfraktion (HFREF) inom 6 månader?

Vad är effekterna av denna screeningstrategi på HF-sjukhusinläggningar, dödlighet, funktionell kapacitet, hälsorelaterad livskvalitet och hälso- och sjukvårdskostnader under 1, 2 och 5 år?

Forskare kommer att jämföra en stegvis multimodal hemmabaserad screeningstrategi med vanlig vård för att avgöra om screeningstrategin leder till tidigare HF-diagnos och förbättrade patientresultat.

Deltagarna kommer:

Ge torkade blodfläckprover för NTProBNP -analys per post.

Om NTProBNP är förhöjd (≥125 pg/ml), genomgå punkt-of-care NTproBNP-testning och ett AI-aktiverat ekokardiogram.

Följas i upp till 5 år genom sjukvårdsdatabaser och självrapporterad symptomövervakning för att spåra HF-diagnos, behandlingsinitiering, kliniska resultat och användning av sjukvård.

Studien kommer att randomisera 500 högriskdeltagare i ett 1: 1-förhållande till antingen den aktiva armen (hembaserad screening) eller kontrollarmen (vanlig vård). Deltagare med kända HF är uteslutna.

Det primära resultatet är diagnosen HF inom 6 månader. Sekundära resultat inkluderar diagnosen HFREF och initiering av GDMT inom 6 månader. Undersökande resultat kommer att bedöma långsiktiga kliniska resultat (HF-sjukhusinläggningar och död), funktionell kapacitet, livskvalitet och kostnadseffektivitet vid 1, 2 och 5 år.

Denna utredare-initierade rättegång är en del av International Symphony Study och samordnas från Uppsala University och Uppsala universitetssjukhus, Sverige. Studien kommer att använda sjukvårdsdatabaser, register och digitala resurser för omfattande resultatfångst. Det första patientbesöket är planerat till 1 februari 2023, med uppföljning som sträcker sig till augusti 2026 för det primära resultatet och upp till 5 år för undersökande resultat.