Auto-screening di Uppsala dello studio di insufficienza cardiaca (U-SCREEN-HF)

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è studiare se una strategia di screening a domicilio multimodale graduale con test rapidi in punti di cura possa rilevare insufficienza cardiaca non diagnosticata (HF) nei pazienti ad alto rischio rispetto alle cure abituali. Lo studio mira inoltre a comprendere l'impatto della diagnosi di HF precedenti sull'inizio del trattamento, gli esiti clinici, i sintomi, la capacità funzionale, la qualità della vita legata alla salute, l'utilizzo della sanità e i costi.

Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

Una strategia di screening a domicilio aumenta la diagnosi di HF entro 6 mesi rispetto alle cure abituali?

La diagnosi precedente porta a più pazienti che ricevono terapia medica diretta dalle linee guida (GDMT) per HF con una ridotta frazione di eiezione (HFREF) entro 6 mesi?

Qual è l'impatto di questa strategia di screening su ricoveri HF, mortalità, capacità funzionale, qualità della vita legata alla salute e costi di assistenza sanitaria oltre 1, 2 e 5 anni?

I ricercatori confronteranno una strategia di screening a domicilio multimodale graduale con le normali cure per determinare se la strategia di screening porta a una diagnosi di HF precedente e migliorano i risultati dei pazienti.

I partecipanti lo faranno:

Fornire campioni di punti di sangue secchi per l'analisi NTProBNP per posta.

Se NtProbNP è elevato (≥125 pg/mL), sottoposti a test NTPROBNP di punto di cura e un ecocardiogramma abilitato per AI.

Essere seguito per un massimo di 5 anni attraverso i database sanitari e il monitoraggio dei sintomi auto-riportati per tracciare la diagnosi di HF, l'inizio del trattamento, gli esiti clinici e l'utilizzo della sanità.

Lo studio randomizzerà 500 partecipanti ad alto rischio in un rapporto 1: 1 rispetto al braccio attivo (screening a casa) o al braccio di controllo (cure abituali). I partecipanti con HF noto sono esclusi.

L'outcome primario è la diagnosi di HF entro 6 mesi. I risultati secondari includono la diagnosi di HFREF e l'inizio di GDMT entro 6 mesi. I risultati esplorativi valuteranno i risultati clinici a lungo termine (ricoveri HF e morte), capacità funzionale, qualità della vita e efficacia in termini di costi a 1, 2 e 5 anni.

Questo studio iniziale con l'investigatore fa parte dello studio di sinfonia internazionale ed è coordinato dall'Università di Uppsala e dall'ospedale universitario di Uppsala, in Svezia. Lo studio utilizzerà database sanitari, registri e risorse digitali per l'acquisizione completa dei risultati. La prima visita del paziente è prevista per il 1 ° febbraio 2023, con un follow-up che si estende fino al 2026 per il risultato primario e fino a 5 anni per i risultati esplorativi.