Uppsala Sheateening do estudo de insuficiência cardíaca (U-SCREEN-HF)

O objetivo deste ensaio clínico é investigar se uma estratégia de triagem em casa multimodal gradual com teste de ponto de atendimento rápido pode detectar insuficiência cardíaca não diagnosticada (IC) em pacientes de alto risco em comparação com os cuidados usuais. O estudo também tem como objetivo entender o impacto do diagnóstico anterior de IC no início do tratamento, resultados clínicos, sintomas, capacidade funcional, qualidade de vida relacionada à saúde, utilização da saúde e custos.

As principais perguntas que pretende responder são:

Uma estratégia de triagem em casa aumenta o diagnóstico de IC dentro de 6 meses em comparação com os cuidados usuais?

O diagnóstico anterior leva a mais pacientes que recebem terapia médica direcionada à diretriz (GDMT) para IC com fração de ejeção reduzida (HFREF) dentro de 6 meses?

Qual é o impacto dessa estratégia de triagem nas hospitalizações de IC, mortalidade, capacidade funcional, qualidade de vida relacionada à saúde e custos de saúde acima de 1, 2 e 5 anos?

Os pesquisadores compararão uma estratégia de triagem doméstica multimodal gradual com os cuidados usuais para determinar se a estratégia de triagem leva ao diagnóstico anterior de IC e aos melhores resultados dos pacientes.

Os participantes irão:

Forneça amostras de mancha sanguínea seca para análise NTProbnp por correio.

Se o NTProbnp for elevado (≥125 pg/ml), sofrer um teste de NTProbnp no ponto de atendimento e um ecocardiograma habilitado para AI.

Seja acompanhado por até 5 anos por meio de bancos de dados de assistência médica e monitoramento de sintomas autorreferidos para rastrear o diagnóstico de IC, iniciação de tratamento, resultados clínicos e utilização da saúde.

O estudo randomizará 500 participantes de alto risco na proporção de 1: 1 para o braço ativo (triagem em casa) ou o braço de controle (cuidados usuais). Os participantes com HF conhecida são excluídos.

O desfecho primário é o diagnóstico de IC dentro de 6 meses. Os resultados secundários incluem o diagnóstico de HFREF e o início do GDMT dentro de 6 meses. Os resultados exploratórios avaliarão os resultados clínicos de longo prazo (hospitalizações de IC e morte), capacidade funcional, qualidade de vida e custo-efetividade em 1, 2 e 5 anos.

Este estudo iniciado pelo investigador faz parte do Estudo Internacional da Sinfonia e é coordenado da Universidade de Uppsala e do Hospital Universitário de Uppsala, na Suécia. O estudo usará bancos de dados, registros e recursos digitais de saúde para captura abrangente de resultados. A primeira visita ao paciente está programada para 1º de fevereiro de 2023, com o acompanhamento se estendendo até agosto de 2026 para o resultado primário e até 5 anos para resultados exploratórios.