심부전 연구의 웁살라 자체 스크린 (U-SCREEN-HF)

이 임상 시험의 목표는 급속한 시점 테스트를 통해 단계별 복합 홈 기반 스크리닝 전략이 일반적인 치료에 비해 고위험 환자의 진단되지 않은 심부전 (HF)을 감지 할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 이 연구는 또한 초기 HF 진단이 치료 개시, 임상 결과, 증상, 기능적 능력, 건강 관련 삶의 질, 건강 관리 활용 및 비용에 미치는 영향을 이해하는 것을 목표로합니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

가정 검사 전략은 일반적인 치료에 비해 6 개월 이내에 HF 진단을 증가합니까?

조기 진단은 6 개월 이내에 ejection fraction (HFREF)이 감소한 HF에 대한 지침 지시 된 의료 요법 (GDMT)을받는 환자가 더 많습니까?

이 선별 전략이 HF 입원, 사망률, 기능 능력, 건강 관련 삶의 질, 1, 2 및 5 년 이상의 건강 관리 비용에 미치는 영향은 무엇입니까?

연구원들은 스크리닝 전략이 초기 HF 진단과 향상된 환자 결과로 이어지는 지 여부를 결정하기 위해 단계별 멀티 모달 홈 기반 스크리닝 전략을 일반적인 치료와 비교할 것입니다.

참가자 :

우편으로 NTPROBNP 분석을위한 건조 된 혈액 반점 샘플을 제공하십시오.

NTPROBNP가 상승 된 경우 (≥125 pg/ml), 진료 지점 NTPROBNP 테스트 및 AI 지원 심 초음파를 겪으십시오.

HF 진단, 치료 개시, 임상 결과 및 건강 관리 활용을 추적하기 위해 의료 데이터베이스 및 자체보고 증상 모니터링을 통해 최대 5 년 동안 추적하십시오.

이 연구는 500 명의 고위험 참가자를 1 : 1 비율로 활성 ARM (홈 기반 스크리닝) 또는 제어 ARM (평소 치료)으로 무작위로 배정합니다. 알려진 HF를 가진 참가자는 제외됩니다.

주요 결과는 6 개월 이내에 HF의 진단입니다. 2 차 결과에는 6 개월 이내에 HFREF 진단 및 GDMT의 시작이 포함됩니다. 탐색 결과는 1, 2 및 5 년의 장기 임상 결과 (HF 입원 및 사망), 기능적 능력, 삶의 질, 비용 효율성을 평가할 것입니다.

이 수사관 개시 시험은 국제 심포니 연구의 일부이며 스웨덴 웁살라 대학교와 웁살라 대학교 병원에서 조정되었습니다. 이 연구는 포괄적 인 결과 캡처를 위해 의료 데이터베이스, 레지스트리 및 디지털 리소스를 사용합니다. 첫 번째 환자 방문은 2023 년 2 월 1 일로 예정되어 있으며, 1 차 결과는 2026 년 8 월까지, 탐색 결과는 최대 5 년입니다.