Uppsalan sydämen vajaatoimintatutkimuksen itsensä seulonta (U-SCREEN-HF)

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö vaiheittainen multimodaalinen kotihallin strategia nopealla hoitopisteellä diagnosoimattoman sydämen vajaatoiminnan (HF) korkean riskin potilailla verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Tutkimuksen tavoitteena on myös ymmärtää aikaisemman HF-diagnoosin vaikutukset hoidon aloittamiseen, kliinisiin tuloksiin, oireisiin, toiminnalliseen kykyyn, terveyteen liittyvään elämänlaatuun, terveydenhuollon hyödyntämiseen ja kustannuksiin.

Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

Lisääkö kotipohjainen seulontastrategia HF: n diagnoosia 6 kuukauden kuluessa tavanomaiseen hoitoon verrattuna?

Johtaako aikaisempi diagnoosi siihen, että useammat potilaat saavat ohjeita suunnattua lääketieteellistä terapiaa (GDMT) HF: lle vähentyneellä ejektiofraktiolla (HFREF) 6 kuukauden kuluessa?

Mikä on tämän seulontastrategian vaikutus HF-sairaalahoitoon, kuolleisuuteen, toiminnallisiin kapasiteettiin, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja terveydenhuollon kustannuksiin yli 1, 2 ja 5 vuotta?

Tutkijat vertaavat asteittaista multimodaalista kotiseulontastrategiaa tavanomaiseen hoitoon sen selvittämiseksi, johtaako seulontastrategia aikaisempaan HF-diagnoosiin ja parantaa potilaan tuloksia.

Osallistujat:

Tarjoa kuivattuja verinäytteitä NTProbNP -analyysiin postitse.

Jos ntprobNP on kohonnut (≥125 pg/ml), suoritetaan hoitopiste NTProbNP-testaus ja AI-yhteensopiva ehokardiogrammi.

Seurataan jopa viisi vuotta terveydenhuollon tietokantojen ja itse ilmoittaman oireiden seurannan kautta HF-diagnoosin, hoidon aloittamisen, kliinisten tulosten ja terveydenhuollon hyödyntämisen seuraamiseksi.

Tutkimus satunnaistaa 500 korkean riskin osallistujaa suhteessa 1: 1 joko aktiiviseen ARR: iin (kotipohjainen seulonta) tai ohjausalukseen (tavallinen hoito). Osallistujat, joilla on tunnettu HF, jätetään pois.

Ensisijainen tulos on HF: n diagnoosi 6 kuukauden kuluessa. Toissijaisiin tuloksiin sisältyy HFREF: n diagnoosi ja GDMT: n aloittaminen 6 kuukauden kuluessa. Tutkimustuloksissa arvioidaan pitkäaikaisia ​​kliinisiä tuloksia (HF-sairaalahoitoa ja kuolemaa), toiminnallista kykyä, elämänlaatu ja kustannustehokkuus 1, 2 ja 5 vuotta.

Tämä tutkijan aloittama tutkimus on osa kansainvälistä sinfoniatutkimusta, ja sitä koordinoituu Uppsalan yliopistosta ja Uppsalan yliopistollisesta sairaalasta, Ruotsista. Tutkimuksessa käytetään terveydenhuollon tietokantoja, rekistereitä ja digitaalisia resursseja kattavan lopputuloksen sieppaamiseen. Ensimmäinen potilasvierailu on suunniteltu 1. helmikuuta 2023, ja seuranta jatkuu elokuuhun 2026 ensisijaiseen tulokseen ja jopa viisi vuotta tutkittavaan tulokseen.