コルポスコピー中の患者体験の改善における仮想現実とポッドキャストの比較
2025年4月15日 更新者：Sinem Ceylan
コルポスコピー中の患者体験の改善における仮想現実とポッドキャストの比較：ランダム化比較試験
この研究では、コルポスコピーと呼ばれる医療検査中に女性が女性が気分を良くするのに役立つ2つの物事現実（VR）とポッドキャストのようなものが役立つかどうかを確認したいと考えています。 この研究では、ストレス、不安、痛み、心拍に注目しています。 また、女性がテストに満足しているかどうか、テストにかかる時間も確認します。
3つのグループがあります。1つはVRを使用し、1つはポッドキャストに耳を傾け、もう1つは追加のヘルプがありません。
この研究には、トルコの75人の女性が含まれます。 すべての女性は25〜65歳で、コルポスコピーを持っている必要があります。
一部の女性は、妊娠している場合、よく見たり聞いたりすることができない場合、痛みやストレスのために強い薬を服用することができない場合、研究の例に参加できません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sinem Ceylan, Dr.
- 電話番号：05338186689
- メール：ceylansinem1@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Özgün Ceylan
- メール：ozguncyln@hotmail.com
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Etlik City Hospital,Department of Gynecology Oncology
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コンタクト：
- Özgün Ceylan
- 電話番号：+905372270678
- メール：ozguncyln@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 子宮頸部扁平上皮内病変の疑いにより、コルポスコピー処置を予定している患者。
- インフォームドコンセントフォームに署名することに同意し、手順について通知された後に参加する意思のある個人。
- コルポスコピー手順に適しているとみなされ、その健康状態がこの手順を実行する障害を構成しない個人（視覚障害または聴覚障害はありません）。
- 研究で使用されている方法とアンケートを理解するためにトルコ語をレベルで話すボランティア。
除外基準：
- 閉所恐怖症、てんかん、またはVRヘッドセットを使用するときに不快感を引き起こす可能性のあるその他の神経学的または心理的障害のある人。
- ポッドキャストのコンテンツを聞く能力に影響を与える難聴の個人。
- VRコンテンツを見る能力に影響を与える視力喪失の個人。
- 以前にVRを使用しているときに不快感を経験したことがある人、またはVRに適応できない人
- コルポスコピーの手順に適していない、または手順に影響を与える可能性のある深刻な健康状態を持っている個人
- 妊娠している個人。
- 研究手順や気晴らしを理解するのが困難な言語障壁を持つ個人。
- 研究中にストレスや痛みの管理に影響を与える可能性のある鎮静剤または鎮痛剤を定期的に使用している個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
このグループの参加者は、コルポスコピー中に気を散らすことはありません。
標準的なコルポスコピー情報のみが提供されます。
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実験的：ポッドキャスト
参加者は、コルポスコピーの前後に5分間、リラックスまたは有益なコンテンツのポッドキャストを聴きます。
コンテンツは個々の好みに基づいています
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参加者は、コルポスコピー中に5分前、5分間、リラックスまたは有益なコンテンツのポッドキャストを聴きます。
コンテンツは、個々の好みに応じて選択されます（例：
ストーリーテリング、ユーモラスなコンテンツ、または教育コンテンツ）。
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実験的：VR
参加者は、リラックスした仮想環境を表示します（例：
自然の風景、軽くアニメーション化されたテーマ）コルポスコピー手順の5分間、およびVRヘッドセットを着用したコルポスコピー中。
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参加者は、リラックスした仮想環境を表示します（例：
自然の風景、軽くアニメーション化されたテーマ）コルポスコピー手順の5分間、およびVRヘッドセットを着用したコルポスコピー中。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚された応力スケール
時間枠：5分でコルポスコピーの前後。
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1983年にCohen、Kamarck、Mermelstein（20）によって開発されました。
PSSは最初に14項目のスケールとして開発され、他の2つのフォーム、10および4アイテムがあります。
スケールは、エスキンらによってトルコ語に適応されました。
PSSは、個人が特定の状況を認識するストレスのレベルを測定するために開発されました。
参加者は、5ポイントのリッカートタイプのスケールでアイテムを評価します。
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5分でコルポスコピーの前後。
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状態不安インベントリ
時間枠：コルポスコピー手順の前後に5分。
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Spielbergerと彼の同僚によって開発されたこのスケールは、それぞれ20の質問で構成される2つのサブスケール、特性と状態で構成されています。
国家の不安スケールは、特定の瞬間と特定の条件下で個人がどのように感じるかを測定しますが、特性不安スケールは、個人が状況や条件に関係なくどのように感じるかを決定します。
反転したステートメントから得られたスコアは、直接ステートメントから得られたスコアから差し引かれ、50は状態不安尺度で結果の数に追加され、特性不安尺度では35が追加されます。
両方のスケールから得られたスコアは20〜80の間で変化します。
スケールから得られるスコアが増加すると、その人の不安レベルも高いと評価されます。
スケールのトルコへの適応、その有効性と信頼性の研究は、ÖnerとLe Comptによって実施されました
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コルポスコピー手順の前後に5分。
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視覚的なアナログスケール
時間枠：コルポスコピー手順の前後に5分。
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最も一般的に使用され、最も単純なスケール。
スケールには0〜10の間の数字が含まれ、「0」は痛みを表し、「10」は最も激しい痛みを表します。
理解しやすいスケールです。
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コルポスコピー手順の前後に5分。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度スケール
時間枠：コルポスコピー手順の5分後
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「0〜10のスケールで、コルポスコピー手順中の全体的な満足度を評価しますか？」質問されます（0：まったく満足していません-10：非常に満足）
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コルポスコピー手順の5分後
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パルス測定
時間枠：コルポスコピー手順の5分前後。
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コルポスコピー手順の5分前後。
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プロ・プローサル期間
時間枠：コルポスコピー手順（数分で）
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コルポスコピー手順（数分で）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Sinem Ceylan、Ankara Medipol University,Turkey
- 主任研究者：Özgün Ceylan、Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
- スタディディレクター：Vakkas Korkmaz、Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
- スタディチェア：Gülten Güvenç、Turkey Health Science University,Gulhane Nursing Faculty, Ankara,Turkey
- スタディチェア：Şahin Kaan Baydemir、Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月30日
一次修了 (推定)
2025年7月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月15日
最初の投稿 (実際)
2025年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月15日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VR24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。