Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virtual reality og podcast til forbedring af patientoplevelsen under colposcopy

15. april 2025 opdateret af: Sinem Ceylan

Sammenligning af virtual reality og podcast til forbedring af patientoplevelsen under colposcopy: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse ønsker at se, om to ting-virtual reality (VR) og podcasts-kan hjælpe kvinder med at føle sig bedre under en medicinsk test kaldet colposcopy. Undersøgelsen ser på stress, angst, smerter og hjerteslag. Det kontrollerer også, om kvinder er tilfredse med testen, og hvor lang tid testen tager.

Der er tre grupper: man bruger VR, en lytter til en podcast, og man får ingen ekstra hjælp.

Undersøgelsen vil omfatte 75 kvinder i Tyrkiet. Alle kvinder er 25 til 65 år gamle og har brug for en colposcopy.

Nogle kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen-for eksempel, hvis de er gravide, ikke kan se eller høre godt eller tage stærk medicin for smerter eller stress.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Etlik City Hospital,Department of Gynecology Oncology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til colposcopy -proceduren på grund af mistanke om cervikale pladefulde intraepitheliale læsioner.
  • Personer, der er enige om at underskrive den informerede samtykkeformular og er villige til at deltage efter at have været informeret om proceduren.
  • Personer, der anses for egnede til colposcopy -proceduren, og hvis sundhedsstatus ikke udgør en hindring for at udføre denne procedure (ingen visuel eller hørselsnedsættelse).
  • Frivillige, der taler tyrkiske på et niveau for at forstå de metoder og spørgeskemaer, der blev brugt i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med klaustrofobi, epilepsi eller enhver anden neurologisk eller psykologisk lidelse, der kan forårsage ubehag, når man bruger VR -headset.
  • Personer med høretab, der påvirker deres evne til at høre podcast -indhold.
  • Personer med synstab, der påvirker deres evne til at se VR -indhold.
  • Personer, der tidligere har oplevet ubehag, mens de bruger VR eller ikke er i stand til at tilpasse sig VR
  • Personer, der ikke er egnede til colposcopy -proceduren eller har en alvorlig sundhedstilstand, der kan påvirke proceduren
  • Personer, der er gravide.
  • Personer med sprogbarrierer, der kan have svært ved at forstå undersøgelsesprocedurerne eller distraktioner.
  • Personer med regelmæssig brug af beroligende middel eller smertemedicin, der kan påvirke stress eller smertehåndtering under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: KONTROLLERE
Deltagere i denne gruppe vil ikke modtage nogen distraktion under colposcopy. Kun standard colposcopy -oplysninger vil blive givet.
Eksperimentel: Podcast
Deltagerne vil lytte til en podcast af afslappende eller informativt indhold i 5 minutter før og under colposcopy. Indhold er baseret på individuelle præferencer
Andet: Podcast
Deltagerne vil lytte til en podcast af afslappende eller informativt indhold i 5 minutter før og 5 minutter under colposcopy. Indholdet vælges i henhold til individuelle præferencer (f.eks. historiefortælling, humoristisk indhold eller uddannelsesindhold).
Eksperimentel: Vr
Deltagerne vil se et afslappende virtuelt miljø (f.eks. Naturlandskaber, let animerede temaer) i 5 minutter før colposcopy -proceduren og under colposcopy iført et VR -headset.
Andet: Vr
Deltagerne vil se et afslappende virtuelt miljø (f.eks. Naturlandskaber, let animerede temaer) i 5 minutter før colposcopy -proceduren og under colposcopy iført et VR -headset.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevet stressskala
Tidsramme: Før og efter colposcopy på 5 minutter.
Udviklet af Cohen, Kamarck og Mermelstein (20) i 1983. PSS blev først udviklet som en 14-punkts skala og har to andre former, 10 og 4 poster. Skalaen blev tilpasset tyrkisk af Eskin et al. PSS blev udviklet til at måle det niveau af stress, som en individuel opfatter visse situationer som. Deltagerne vurderer varerne på en 5-punkts Likert-skala.
Før og efter colposcopy på 5 minutter.
Statens angstbeholdning
Tidsramme: Før og efter colposcopy -procedure 5 min.
Denne skala, udviklet af Spielberger og hans kolleger, består af to underskalaer, egenskaber og staten, der hver består af 20 spørgsmål. Den statslige angstskala måler, hvordan et individ føler på et bestemt øjeblik og under visse betingelser, mens trækangstens skala bestemmer, hvordan en person føler uanset den situation og betingelser, de er i. Resultatet opnået fra de omvendte udsagn subtraheres fra scoringen opnået fra de direkte udsagn, og 50 tilføjes til det resulterende antal for den statslige angstskala og 35 for egenskabsangstens skala. Resultaterne opnået fra begge skalaer varierer mellem 20-80. Efterhånden som scoringen opnået fra skalaen stiger, vurderes det, at personens angstniveau også er højt. Tilpasningen af ​​skalaen til tyrkisk, dens gyldighed og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Öner og Le Compt
Før og efter colposcopy -procedure 5 min.
Visuel analog skala
Tidsramme: Før og efter colposcopy -procedure 5 min.
Den mest almindeligt anvendte og enkleste skala. Skalaen inkluderer tal mellem 0-10, hvor "0" ikke repræsenterer smerter og "10" repræsenterer den mest alvorlige smerte. Det er en letforståelig skala.
Før og efter colposcopy -procedure 5 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshedsskala
Tidsramme: 5 minutter efter colposcopy -proceduren
"Vil du bedømme din samlede tilfredshed under colposcopy -proceduren i en skala fra 0 til 10?" vil blive spurgt (0: overhovedet ikke tilfreds - 10: meget tilfreds)
5 minutter efter colposcopy -proceduren
PULSE -måling
Tidsramme: 5 minutter før og efter colposcopy -proceduren.
5 minutter før og efter colposcopy -proceduren.
ProSedur varighed
Tidsramme: Under colposcopy -proceduren (på få minutter)
Under colposcopy -proceduren (på få minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sinem Ceylan

Efterforskere

  • Studiestol: Sinem Ceylan, Ankara Medipol University,Turkey
  • Ledende efterforsker: Özgün Ceylan, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
  • Studieleder: Vakkas Korkmaz, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
  • Studiestol: Gülten Güvenç, Turkey Health Science University,Gulhane Nursing Faculty, Ankara,Turkey
  • Studiestol: Şahin Kaan Baydemir, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2025

Først opslået (Faktiske)

23. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VR24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Podcast

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner