Comparação da realidade virtual e podcast na melhoria da experiência do paciente durante a colposcopia
15 de abril de 2025 atualizado por: Sinem Ceylan
Comparação da realidade virtual e podcast na melhoria da experiência do paciente durante a colposcopia: um estudo controlado randomizado
Este estudo deseja ver se duas coisas-realidade virtual (VR) e podcasts-can-can que ajudam as mulheres a se sentirem melhor durante um exame médico chamado colposcopia. O estudo analisa o estresse, a ansiedade, a dor e os batimentos cardíacos. Também verifica se as mulheres estão felizes com o teste e quanto tempo leva o teste.
Existem três grupos: um usa VR, um ouve um podcast e não recebe ajuda extra.
O estudo incluirá 75 mulheres na Turquia. Todas as mulheres têm de 25 a 65 anos e precisam ter uma colposcopia.
Algumas mulheres não podem se juntar ao estudo, por exemplo, se estiverem grávidas, não podem ver ou ouvir bem ou tomar remédios fortes para dor ou estresse.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sinem Ceylan, Dr.
- Número de telefone: 05338186689
- E-mail: ceylansinem1@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Özgün Ceylan
- E-mail: ozguncyln@hotmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Etlik City Hospital,Department of Gynecology Oncology
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Contato:
- Özgün Ceylan
- Número de telefone: +905372270678
- E-mail: ozguncyln@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes programados para procedimento de colposcopia devido à suspeita de lesões intraepiteliais escamosas cervicais.
- Indivíduos que concordam em assinar o formulário de consentimento informado e estão dispostos a participar após serem informados sobre o procedimento.
- Indivíduos que são considerados adequados para o procedimento de colposcopia e cujo estado de saúde não constitui um obstáculo para executar esse procedimento (sem comprometimento visual ou auditivo).
- Voluntários que falam turco em um nível para entender os métodos e questionários usados no estudo.
Critérios de exclusão:
- Aqueles com claustrofobia, epilepsia ou qualquer outro distúrbio neurológico ou psicológico que possa causar desconforto ao usar o fone de ouvido VR.
- Indivíduos com perda auditiva que afetam sua capacidade de ouvir o conteúdo do podcast.
- Indivíduos com perda de visão que afetam sua capacidade de ver o conteúdo de RV.
- Indivíduos que já experimentaram desconforto durante o uso da RV ou não conseguem se adaptar ao VR
- Indivíduos que não são adequados para o procedimento de colposcopia ou têm uma condição de saúde grave que pode afetar o procedimento
- Indivíduos que estão grávidas.
- Indivíduos com barreiras linguísticas que podem ter dificuldade em entender os procedimentos ou distrações do estudo.
- Indivíduos com uso regular de medicamentos sedativos ou de dor que podem afetar o tratamento do estresse ou da dor durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: CONTROLAR
Os participantes deste grupo não receberão nenhuma distração durante a colposcopia.
Somente informações padrão de colposcopia serão fornecidas.
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Experimental: Podcast
Os participantes ouvirão um podcast de conteúdo relaxante ou informativo por 5 minutos antes e durante a colposcopia.
O conteúdo é baseado em preferências individuais
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Os participantes ouvirão um podcast de conteúdo relaxante ou informativo por 5 minutos antes e 5 minutos durante a colposcopia.
O conteúdo será selecionado de acordo com as preferências individuais (por exemplo,
contar histórias, conteúdo humorístico ou conteúdo educacional).
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Experimental: Vr
Os participantes visualizarão um ambiente virtual relaxante (por exemplo,
paisagens naturais, temas levemente animados) por 5 minutos antes do procedimento de colposcopia e durante a colposcopia usando um fone de ouvido VR.
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Os participantes visualizarão um ambiente virtual relaxante (por exemplo,
paisagens naturais, temas levemente animados) por 5 minutos antes do procedimento de colposcopia e durante a colposcopia usando um fone de ouvido VR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de estresse percebida
Prazo: Antes e depois da colposcopia aos 5 min.
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Desenvolvido por Cohen, Kamarck e Mermelstein (20) em 1983.
O PSS foi desenvolvido pela primeira vez como uma escala de 14 itens e possui outras duas formas, 10 e 4 itens.
A escala foi adaptada ao turco por Eskin et al.
O PSS foi desenvolvido para medir o nível de estresse que um indivíduo percebe certas situações como.
Os participantes avaliam os itens em uma escala do tipo Likert de 5 pontos.
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Antes e depois da colposcopia aos 5 min.
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Inventário de ansiedade do estado
Prazo: Antes e depois do procedimento de colposcopia 5 min.
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Essa escala, desenvolvida por Spielberger e seus colegas, consiste em duas subescalas, características e estado, cada um composto por 20 perguntas.
A Escala de Ansiedade do Estado mede como um indivíduo se sente em um certo momento e sob certas condições, enquanto a escala de ansiedade de características determina como um indivíduo se sente, independentemente da situação e das condições em que estão.
A pontuação obtida das declarações invertidas é subtraída da pontuação obtida das declarações diretas e 50 é adicionada ao número resultante da Escala de Ansiedade do Estado e 35 para a Escala de Ansiedade de Traços.
As pontuações obtidas de ambas as escalas variam entre 20-80.
À medida que a pontuação obtida da escala aumenta, é avaliado que o nível de ansiedade da pessoa também é alto.
A adaptação da escala ao turco, seu estudo de validade e confiabilidade foi conduzido por Öner e Le Compt
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Antes e depois do procedimento de colposcopia 5 min.
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Escala Visual Analog
Prazo: Antes e depois do procedimento de colposcopia 5 min.
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A escala mais usada e mais simples.
A escala inclui números entre 0-10, onde "0" não representa dor e "10" representa a dor mais severa.
É uma escala fácil de entender.
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Antes e depois do procedimento de colposcopia 5 min.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de satisfação do paciente
Prazo: 5 minutos após o procedimento de colposcopia
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"Você classificaria sua satisfação geral durante o procedimento de colposcopia em uma escala de 0 a 10?" será perguntado (0: não satisfeito - 10: muito satisfeito)
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5 minutos após o procedimento de colposcopia
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Medição de pulso
Prazo: 5 minutos antes e depois do procedimento de colposcopia.
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5 minutos antes e depois do procedimento de colposcopia.
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Duração da prelo
Prazo: Durante o procedimento de colposcopia (em minutos)
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Durante o procedimento de colposcopia (em minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sinem Ceylan, Ankara Medipol University,Turkey
- Investigador principal: Özgün Ceylan, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
- Diretor de estudo: Vakkas Korkmaz, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
- Cadeira de estudo: Gülten Güvenç, Turkey Health Science University,Gulhane Nursing Faculty, Ankara,Turkey
- Cadeira de estudo: Şahin Kaan Baydemir, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VR24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .