Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání virtuální reality a podcastu při zlepšování zkušeností pacientů během kolposkopie

15. dubna 2025 aktualizováno: Sinem Ceylan

Srovnání virtuální reality a podcastu při zlepšování zkušeností s pacientem během kolposkopie: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie chce zjistit, zda dvě věci-virtuální realita (VR) a podcasty-Can pomáhají ženám cítit se lépe během lékařského testu zvaného kolposkopie. Studie se zaměřuje na stres, úzkost, bolest a srdeční rytmus. Také kontroluje, zda jsou ženy s testem spokojeny a jak dlouho test trvá.

Existují tři skupiny: jeden používá VR, jeden poslouchá podcast a jeden nedostane žádnou další pomoc.

Studie bude zahrnovat 75 žen v Turecku. Všechny ženy jsou ve věku 25 až 65 let a musí mít kolposkopii.

Některé ženy se nemohou připojit ke studii-pokud jsou těhotné, nevidí nebo neslyší dobře nebo užívají silné léky na bolest nebo stres.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Etlik City Hospital,Department of Gynecology Oncology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti naplánovaní na kolposkopickou postup v důsledku podezření z děložního děložního spinocelus intraepiteliálních lézí.
  • Jednotlivci, kteří souhlasí s podepsáním formuláře informovaného souhlasu a jsou ochotni se zúčastnit po informování o postupu.
  • Jednotlivci, kteří jsou považováni za vhodné pro postup kolposkopie a jejichž zdravotní stav nepředstavuje překážku pro provádění tohoto postupu (žádné vizuální nebo sluchové postižení).
  • Dobrovolníci, kteří hovoří turečtině na úrovni, aby pochopili metody a dotazníky použité ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Ti s klaustrofobií, epilepsií nebo jinou neurologickou nebo psychologickou poruchou, která může při používání náhlavní soupravy VR způsobit nepohodlí.
  • Jednotlivci se ztrátou sluchu, který ovlivňuje jejich schopnost slyšet obsah podcastů.
  • Jednotlivci se ztrátou zraku, která ovlivňuje jejich schopnost vidět obsah VR.
  • Jednotlivci, kteří dříve zažili nepohodlí při používání VR nebo se nemohou přizpůsobit VR
  • Jednotlivci, kteří nejsou vhodní pro kolposkopický postup nebo mají vážný zdravotní stav, který může ovlivnit postup
  • Jednotlivci, kteří jsou těhotní.
  • Jednotlivci s jazykovými bariérami, kteří mohou mít potíže s pochopením studijních postupů nebo rozptýlení.
  • Jednotlivci s pravidelným používáním sedativního nebo bolesti, které mohou během studie ovlivnit stres nebo zvládání bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: ŘÍZENÍ
Účastníci této skupiny během kolposkopie neobdrží žádné rozptýlení. Budou poskytnuty pouze standardní informace o kolposkopii.
Experimentální: Podcast
Účastníci budou poslouchat podcast relaxačního nebo informativního obsahu po dobu 5 minut před a během kolposkopie. Obsah je založen na individuálních preferencích
Jiný: Podcast
Účastníci budou poslouchat podcast relaxačního nebo informativního obsahu po dobu 5 minut před a 5 minut během kolposkopie. Obsah bude vybrán podle jednotlivých preferencí (např. Vyprávění, vtipný obsah nebo vzdělávací obsah).
Experimentální: VR
Účastníci si prohlédnou relaxační virtuální prostředí (např. Přírodní krajina, lehce animovaná témata) po dobu 5 minut před postupem kolposkopie a během kolposkopie na sobě náhlavní soupravu VR.
Jiný: VR
Účastníci si prohlédnou relaxační virtuální prostředí (např. Přírodní krajina, lehce animovaná témata) po dobu 5 minut před postupem kolposkopie a během kolposkopie na sobě náhlavní soupravu VR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná stresová stupnice
Časové okno: Před a po kolposkopii po 5 minutách.
V roce 1983 vyvinuli Cohen, Kamarck a Mermelstein (20). PSS byl poprvé vyvinut jako stupnice 14 položek a má další dvě formy, 10 a 4 položky. Měřítko bylo přizpůsobeno tureckému Eskin et al. PSS byl vyvinut pro měření úrovně stresu, který jednotlivce vnímá určité situace jako. Účastníci hodnotí položky v 5-bodové stupnici typu Likert.
Před a po kolposkopii po 5 minutách.
Státní úzkostná inventář
Časové okno: Před a po kolposkopickém postupu 5 minut.
Toto měřítko, vyvinuté Spielbergerem a jeho kolegy, se skládá ze dvou dílčích stupnic, vlastností a stavu, z nichž každá se skládá z 20 otázek. Stavová stupnice úzkosti měří, jak se jednotlivec cítí v určitém okamžiku a za určitých podmínek, zatímco měřítko úzkosti znaků určuje, jak se jednotlivec cítí bez ohledu na situaci a podmínky, ve kterých jsou. Skóre získané z obrácených příkazů je odečteno od skóre získaného z přímých výroků a 50 se přidá k výslednému číslu pro měřítko státní úzkosti a 35 pro měřítko úzkosti. Skóre získaná z obou stupnic se liší mezi 20-80. Jak se skóre získané ze stupnice zvyšuje, je hodnoceno, že úroveň úzkosti osoby je také vysoká. Adaptace stupnice turečtiny, jeho studie o platnosti a spolehlivosti provedla Öner a Le Compt
Před a po kolposkopickém postupu 5 minut.
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Před a po kolposkopickém postupu 5 minut.
Nejčastěji používané a nejjednodušší měřítko. Měřítko zahrnuje čísla mezi 0-10, kde „0“ nepředstavuje žádnou bolest a „10“ představuje nejzávažnější bolest. Je to snadno srozumitelné stupnice.
Před a po kolposkopickém postupu 5 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko spokojenosti pacienta
Časové okno: 5 minut po kolposkopickém postupu
"Ohodnotili byste celkovou spokojenost během postupu kolposkopie na stupnici od 0 do 10?" bude požádán (0: vůbec není spokojen - 10: velmi spokojený)
5 minut po kolposkopickém postupu
Měření pulsů
Časové okno: 5 minut před a po postupu kolposkopie.
5 minut před a po postupu kolposkopie.
Doba trvání
Časové okno: Během procedury kolposkopie (během několika minut)
Během procedury kolposkopie (během několika minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sinem Ceylan

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sinem Ceylan, Ankara Medipol University,Turkey
  • Vrchní vyšetřovatel: Özgün Ceylan, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
  • Ředitel studie: Vakkas Korkmaz, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
  • Studijní židle: Gülten Güvenç, Turkey Health Science University,Gulhane Nursing Faculty, Ankara,Turkey
  • Studijní židle: Şahin Kaan Baydemir, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VR24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Podcast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit