Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av virtuell verklighet och podcast för att förbättra patientupplevelsen under kolposkopi

15 april 2025 uppdaterad av: Sinem Ceylan

Jämförelse av virtuell verklighet och podcast för att förbättra patientupplevelsen under kolposkopi: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie vill se om Two Things-Virtual Reality (VR) och Podcasts-Can hjälper kvinnor att må bättre under ett medicinskt test som heter Colposcopy. Studien ser på stress, ångest, smärta och hjärtslag. Det kontrollerar också om kvinnor är nöjda med testet och hur lång tid testet tar.

Det finns tre grupper: en använder VR, en lyssnar på en podcast och man får ingen extra hjälp.

Studien kommer att omfatta 75 kvinnor i Turkiet. Alla kvinnor är 25 till 65 år gamla och måste ha en kolposkopi.

Vissa kvinnor kan inte gå med i exemplet, om de är gravida, kan inte se eller höra bra eller ta stark medicin för smärta eller stress.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Etlik City Hospital,Department of Gynecology Oncology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter planerade för colposcopy -procedur på grund av misstankar om cervikala skivepitelintraepitellesioner.
  • Individer som går med på att underteckna det informerade samtyckesformuläret och är villiga att delta efter att ha informerats om förfarandet.
  • Individer som anses vara lämpliga för colposcopy -proceduren och vars hälsostatus inte utgör ett hinder för att utföra denna procedur (ingen visuell eller hörselnedsättning).
  • Volontärer som talar turkiska på en nivå för att förstå de metoder och frågeformulär som användes i studien.

Uteslutningskriterier:

  • De med klaustrofobi, epilepsi eller någon annan neurologisk eller psykologisk störning som kan orsaka obehag när man använder VR -headsetet.
  • Individer med hörselnedsättning som påverkar deras förmåga att höra podcastinnehåll.
  • Individer med synförlust som påverkar deras förmåga att se VR -innehåll.
  • Individer som tidigare har upplevt obehag när de använder VR eller inte kan anpassa sig till VR
  • Individer som inte är lämpliga för colposcopy -proceduren eller har ett allvarligt hälsotillstånd som kan påverka proceduren
  • Individer som är gravida.
  • Individer med språkbarriärer som kan ha svårt att förstå studieprocedurerna eller distraktioner.
  • Individer med regelbunden användning av lugnande eller smärtmedicinering som kan påverka stress eller smärtbehandling under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: KONTROLLERA
Deltagare i denna grupp kommer inte att få någon distraktion under kolposkopi. Endast standardinformation för colposkopi kommer att ges.
Experimentell: Podcast
Deltagarna lyssnar på en podcast av avkopplande eller informativt innehåll i 5 minuter före och under kolposkopi. Innehållet är baserat på individuella preferenser
Deltagarna lyssnar på en podcast av avkopplande eller informativt innehåll i 5 minuter före och 5 minuter under kolposkopi. Innehållet väljs enligt individuella preferenser (t.ex. berättelse, humoristiskt innehåll eller utbildningsinnehåll).
Experimentell: Vr
Deltagarna kommer att se en avkopplande virtuell miljö (t.ex. Naturlandskap, lätt animerade teman) i 5 minuter före colposcopy -proceduren och under kolposkopin som bär ett VR -headset.
Deltagarna kommer att se en avkopplande virtuell miljö (t.ex. Naturlandskap, lätt animerade teman) i 5 minuter före colposcopy -proceduren och under kolposkopin som bär ett VR -headset.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd stressskala
Tidsram: Före och efter kolposkopi vid 5 minuter.
Utvecklad av Cohen, Kamarck och Mermelstein (20) 1983. PSS utvecklades först som en skala med 14 artiklar och har två andra former, 10 och 4 artiklar. Skalan anpassades till turkiska av Eskin et al. PSS utvecklades för att mäta nivån på stress som en individ uppfattar vissa situationer som. Deltagarna utvärderar artiklarna på en 5-punkts skala av Likert-typ.
Före och efter kolposkopi vid 5 minuter.
Statens ångestinventar
Tidsram: Före och efter colposcopy -proceduren 5 min.
Denna skala, utvecklad av Spielberger och hans kollegor, består av två underskalor, drag och stat, var och en bestående av 20 frågor. Den statliga ångestskalan mäter hur en individ känner sig vid ett visst ögonblick och under vissa förhållanden, medan dragens ångestskala avgör hur en individ känner oavsett situation och förhållanden de befinner sig i. Poängen som erhållits från de omvända uttalandena dras från poängen som erhållits från de direkta uttalandena, och 50 läggs till det resulterande numret för den statliga ångestskalan och 35 för dragens ångestskala. Poängen som erhållits från båda skalorna varierar mellan 20-80. När poängen som erhållits från skalan ökar utvärderas att personens ångestnivå också är hög. Anpassningen av skalan till turkiska, dess giltighets- och tillförlitlighetsstudie genomfördes av ÖNER och LE COMPT
Före och efter colposcopy -proceduren 5 min.
Visuell analog skala
Tidsram: Före och efter colposcopy -proceduren 5 min.
Den vanligaste och enklaste skalan. Skalan inkluderar siffror mellan 0-10, där "0" representerar ingen smärta och "10" representerar den allvarligaste smärtan. Det är en lättförståelig skala.
Före och efter colposcopy -proceduren 5 min.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhetsskala
Tidsram: 5 minuter efter colposcopy -proceduren
"Skulle du betygsätta din totala tillfredsställelse under colposcopy -proceduren på en skala från 0 till 10?" kommer att frågas (0: Inte nöjd alls - 10: mycket nöjd)
5 minuter efter colposcopy -proceduren
Pulsmätning
Tidsram: 5 minuter före och efter colposcopy -proceduren.
5 minuter före och efter colposcopy -proceduren.
Predur varaktighet
Tidsram: Under colposcopy -proceduren (i minuter)
Under colposcopy -proceduren (i minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Sinem Ceylan, Ankara Medipol University,Turkey
  • Huvudutredare: Özgün Ceylan, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
  • Studierektor: Vakkas Korkmaz, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
  • Studiestol: Gülten Güvenç, Turkey Health Science University,Gulhane Nursing Faculty, Ankara,Turkey
  • Studiestol: Şahin Kaan Baydemir, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2025

Första postat (Faktisk)

23 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VR24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera