Сравнение виртуальной реальности и подкаста в улучшении опыта пациентов во время кольпоскопии
15 апреля 2025 г. обновлено: Sinem Ceylan
Сравнение виртуальной реальности и подкаста в улучшении опыта пациентов во время кольпоскопии: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование хочет посмотреть, помогут ли две вещи-виртуальные реальность (VR) и подкасты почувствовать себя лучше во время медицинского теста под названием Colposcopy. Исследование рассматривает стресс, беспокойство, боль и сердцебиение. Он также проверяет, довольны ли женщины с тестом и сколько времени проходит тест.
Есть три группы: одна использует виртуальную реальность, одна слушает подкаст, и одна не получает дополнительной помощи.
Исследование будет включать 75 женщин в Турции. Всем женщинам от 25 до 65 лет, и ей нужно иметь кольпоскопию.
Некоторые женщины не могут присоединиться к исследованию для примера, если они беременны, не могут видеть или услышать хорошо или принять сильное лекарство от боли или стресса.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sinem Ceylan, Dr.
- Номер телефона: 05338186689
- Электронная почта: ceylansinem1@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Özgün Ceylan
- Электронная почта: ozguncyln@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Etlik City Hospital,Department of Gynecology Oncology
-
Контакт:
- Özgün Ceylan
- Номер телефона: +905372270678
- Электронная почта: ozguncyln@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, назначенные для процедуры кольпоскопии, из -за подозрения к шейки матки плоскоклеточных поражений внутриэпителиальных.
- Лица, которые согласны подписать форму информированного согласия и готовы участвовать после того, как их информируют о процедуре.
- Лица, которые считаются подходящими для процедуры Colposcopy и чье состояние здоровья не представляют собой препятствия для выполнения этой процедуры (без нарушения зрения или слуха).
- Добровольцы, которые говорят на турецком языке на уровне, чтобы понять методы и анкеты, используемые в исследовании.
Критерии исключения:
- Те, у кого есть клаустрофобия, эпилепсия или любое другое неврологическое или психологическое расстройство, которое может вызвать дискомфорт при использовании гарнитуры VR.
- Люди с потерей слуха, которые влияют на их способность слышать содержание подкаста.
- Люди с потерей зрения, которые влияют на их способность видеть контент VR.
- Люди, которые ранее испытывали дискомфорт при использовании VR или не могут адаптироваться к VR
- Лица, которые не подходят для процедуры Colposcopy или имеют серьезное состояние здоровья, которое может повлиять на процедуру
- Люди, которые беременны.
- Люди с языковыми барьерами, которые могут испытывать трудности с пониманием процедур исследования или отвлечениями.
- Люди с регулярным использованием седативных или обезболивающих препаратов, которые могут влиять на стресс или боли во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: КОНТРОЛЬ
Участники этой группы не получат никакого отвлечения во время кольпоскопии.
Будет дана только стандартная информация о кольпоскопии.
|
|
|
Экспериментальный: Подкаст
Участники будут слушать подкаст расслабляющего или информативного контента в течение 5 минут до и во время кольпоскопии.
Контент основан на индивидуальных предпочтениях
|
Участники будут слушать подкаст расслабляющего или информативного контента в течение 5 минут до и 5 минут во время кольпоскопии.
Содержание будет выбрано в соответствии с индивидуальными предпочтениями (например,
Рассказывание историй, юмористический контент или образовательный контент).
|
|
Экспериментальный: Виртуальная машина
Участники будут просматривать расслабляющую виртуальную среду (например,
Природные ландшафты, слегка анимированные темы) за 5 минут до процедуры Colposcopy и во время кольпоскопии в гарнитуре VR.
|
Участники будут просматривать расслабляющую виртуальную среду (например,
Природные ландшафты, слегка анимированные темы) за 5 минут до процедуры Colposcopy и во время кольпоскопии в гарнитуре VR.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая шкала стресса
Временное ограничение: До и после кольпоскопии через 5 минут.
|
Разработано Коэном, Камарком и Мермельштейном (20) в 1983 году.
PSS был впервые разработан в виде шкалы из 14 пунктов и имеет две другие формы, 10 и 4 пункта.
Шкала была адаптирована к Турции Эскин и соавт.
PSS был разработан для измерения уровня стресса, который человек воспринимает определенные ситуации как.
Участники оценивают элементы по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
До и после кольпоскопии через 5 минут.
|
|
Государственная инвентаризация тревоги
Временное ограничение: До и после процедуры Colposcopy 5 мин.
|
Эта шкала, разработанная Спилбергером и его коллегами, состоит из двух подшкал, черты и состояния, каждая из которых состоит из 20 вопросов.
Шкала тревоги государства измеряет то, как человек чувствует себя в определенном моменте и при определенных условиях, в то время как шкала тревожности признака определяет, как человек чувствует себя независимо от ситуации и состояний, в которых они находятся.
Оценка, полученная из обращенных операторов, вычитается из оценки, полученной из прямых операторов, и 50 добавляется к полученному числу для шкалы тревожности состояния и 35 для шкалы тревожности признака.
Оценки, полученные из обеих шкал, варьируются от 20 до 80.
По мере того, как оценка, полученная в результате увеличения шкалы, оценивается, что уровень тревоги человека также высок.
Адаптация масштаба к турецкому языку, его исследование достоверности и надежности проводилось с помощью Ener и Le Compt
|
До и после процедуры Colposcopy 5 мин.
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: До и после процедуры Colposcopy 5 мин.
|
Наиболее часто используется и простые масштабы.
Шкала включает в себя числа между 0-10, где «0» не представляет боли, а «10» представляет собой наиболее сильную боль.
Это простой для понимания шкала.
|
До и после процедуры Colposcopy 5 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Через 5 минут после процедуры Colposcopy
|
«Не могли бы вы оценить свое общее удовлетворение во время процедуры Colposcopy по шкале от 0 до 10?» будет спросить (0: совсем не удовлетворен - 10: очень удовлетворен)
|
Через 5 минут после процедуры Colposcopy
|
|
Измерение пульса
Временное ограничение: 5 минут до и после процедуры Colposcopy.
|
5 минут до и после процедуры Colposcopy.
|
|
|
Прозрачная продолжительность
Временное ограничение: Во время процедуры Colposcopy (за считанные минуты)
|
Во время процедуры Colposcopy (за считанные минуты)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sinem Ceylan, Ankara Medipol University,Turkey
- Главный следователь: Özgün Ceylan, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
- Директор по исследованиям: Vakkas Korkmaz, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
- Учебный стул: Gülten Güvenç, Turkey Health Science University,Gulhane Nursing Faculty, Ankara,Turkey
- Учебный стул: Şahin Kaan Baydemir, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VR24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .