在阴道镜检查期间改善患者体验的虚拟现实和播客的比较
2025年4月15日 更新者：Sinem Ceylan
在阴道镜检查期间改善患者体验的虚拟现实和播客的比较：一项随机对照试验
这项研究想看看是否有两件事 - 虚拟现实（VR）和播客-CAN可以帮助女性在称为阴道镜检查的医学测试中感觉更好。 该研究着眼于压力，焦虑，疼痛和心跳。 它还检查女性是否对测试以及测试需要多长时间满意。
有三个组：一组使用VR，一个使用播客，一个没有额外的帮助。
该研究将包括土耳其的75名妇女。 所有妇女的年龄为25至65岁，需要进行阴道镜检查。
有些妇女不能加入研究，如果她们怀孕，看不到或听到良好的痛苦或压力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sinem Ceylan, Dr.
- 电话号码：05338186689
- 邮箱：ceylansinem1@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Özgün Ceylan
- 邮箱：ozguncyln@hotmail.com
学习地点
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Ankara、火鸡
- Etlik City Hospital,Department of Gynecology Oncology
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接触：
- Özgün Ceylan
- 电话号码：+905372270678
- 邮箱：ozguncyln@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 由于怀疑宫颈上皮内病变，计划进行阴道镜检查的患者。
- 同意签署知情同意书并愿意在获取程序后愿意参加的个人。
- 被认为适合阴道镜程序并且其健康状况并不构成执行此程序的障碍的个人（没有视觉或听力障碍）。
- 在一级讲土耳其语的志愿者，以了解研究中使用的方法和问卷。
排除标准：
- 患有幽闭恐惧症，癫痫或任何其他神经系统或心理疾病的人，可能会在使用VR耳机时会引起不适。
- 听力损失的人会影响他们听到播客内容的能力。
- 视力丧失的人会影响他们看到VR内容的能力。
- 以前在使用VR或无法适应VR时经历过不适的个人
- 不适合阴道镜程序或患有严重健康状况的个人可能会影响该程序
- 怀孕的人。
- 具有语言障碍的人可能难以理解研究程序或分心。
- 经常使用镇静剂或止痛药的人可能会影响研究期间的压力或疼痛管理。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
该小组的参与者在阴道镜检查过程中不会受到任何干扰。
仅提供标准的阴道镜信息。
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实验性的：播客
参与者将在阴道镜检查前和期间5分钟内收听放松或内容丰富的内容的播客。
内容基于个人偏好
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参与者将在5分钟前和阴道镜检查期间5分钟收听放松或信息内容的播客。
内容将根据个人偏好选择（例如
讲故事，幽默的内容或教育内容）。
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实验性的：VR
参与者将看到一个轻松的虚拟环境（例如
自然风景，轻微动画主题）在阴道镜检查前和阴道镜检查期间戴上VR耳机5分钟。
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参与者将看到一个轻松的虚拟环境（例如
自然风景，轻微动画主题）在阴道镜检查前和阴道镜检查期间戴上VR耳机5分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知的压力量表
大体时间：阴道镜前后5分钟。
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1983年由Cohen，Kamarck和Mermelstein（20）开发。
PSS最初是作为14个项目量表开发的，并具有另外两种形式：10和4个项目。
该量表由Eskin等人改编为土耳其。
开发PSS是为了衡量个人认为某些情况的压力水平。
参与者以5点李克特型量表评估项目。
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阴道镜前后5分钟。
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国家焦虑量清单
大体时间：阴道镜检查前后5分钟。
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Spielberger及其同事开发的规模由两个子量表组成，分别由20个问题组成。
州焦虑量表可以衡量一个人在某个时刻和在某些条件下的感觉，而特质焦虑量表决定了个人的感觉，而不论其处于状况和条件如何。
从反向陈述中获得的分数是从从直接陈述获得的分数中减去的，并且在状态焦虑量表的结果数中添加了50个，而性状焦虑量表的得分为35。
从两个量表获得的分数在20-80之间变化。
随着从量表获得的分数增加，可以评估该人的焦虑水平也很高。
量表适应土耳其语，其有效性和可靠性研究是由Öner和Le Compt进行的
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阴道镜检查前后5分钟。
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视觉模拟量表
大体时间：阴道镜检查前后5分钟。
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最常用和最简单的规模。
该量表包括0-10之间的数字，其中“ 0”代表不疼痛，“ 10”代表最严重的疼痛。
这是一个易于理解的规模。
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阴道镜检查前后5分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度量表
大体时间：阴道镜手术后5分钟
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“在阴道镜过程中，您是否会以0到10的范围评估整体满意度？”会问（0：完全不满意-10：非常满意）
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阴道镜手术后5分钟
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脉冲测量
大体时间：阴道镜检查前后5分钟。
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阴道镜检查前后5分钟。
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Prosedur持续时间
大体时间：在阴道镜检查过程中（几分钟）
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在阴道镜检查过程中（几分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Sinem Ceylan、Ankara Medipol University,Turkey
- 首席研究员：Özgün Ceylan、Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
- 研究主任：Vakkas Korkmaz、Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
- 学习椅：Gülten Güvenç、Turkey Health Science University,Gulhane Nursing Faculty, Ankara,Turkey
- 学习椅：Şahin Kaan Baydemir、Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月30日
初级完成 (估计的)
2025年7月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月15日
首次发布 (实际的)
2025年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月15日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- VR24
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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