Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra realtà virtuale e podcast nel miglioramento dell'esperienza del paziente durante la colposcopia

15 aprile 2025 aggiornato da: Sinem Ceylan

Confronto tra realtà virtuale e podcast nel miglioramento dell'esperienza del paziente durante la colposcopia: uno studio controllato randomizzato

Questo studio vuole vedere se due cose-realtà-virtual realtà (VR) e podcast-can aiutano le donne a sentirsi meglio durante un test medico chiamato colposcopia. Lo studio esamina lo stress, l'ansia, il dolore e il battito cardiaco. Controlla anche se le donne sono soddisfatte del test e per quanto tempo impiega il test.

Esistono tre gruppi: uno utilizza VR, uno ascolta per un podcast e non si ottiene alcun aiuto extra.

Lo studio includerà 75 donne in Turchia. Tutte le donne hanno dai 25 ai 65 anni e devono avere una colposcopia.

Alcune donne non possono unirsi all'esempio dello studio, se sono incinte, non possono vedere o ascoltare bene o prendere una medicina forte per dolore o stress.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Etlik City Hospital,Department of Gynecology Oncology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti programmati per la procedura di colposcopia a causa del sospetto di lesioni intraepiteliali squamose cervicali.
  • Le persone che accettano di firmare il modulo di consenso informato e sono disposte a partecipare dopo essere state informate sulla procedura.
  • Le persone che sono considerate adatte alla procedura di colposcopia e il cui stato di salute non costituisce un ostacolo per eseguire questa procedura (nessuna compromissione visiva o dell'udito).
  • Volontari che parlano turchi a un livello per comprendere i metodi e i questionari utilizzati nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Quelli con claustrofobia, epilessia o qualsiasi altro disturbo neurologico o psicologico che possono causare disagio quando si usano l'auricolare VR.
  • Individui con perdita dell'udito che influiscono sulla loro capacità di ascoltare il contenuto di podcast.
  • Gli individui con perdita di visione che influenzano la loro capacità di vedere il contenuto VR.
  • Individui che hanno precedentemente sperimentato un disagio mentre usano la realtà virtuale o non sono in grado di adattarsi alla realtà virtuale
  • Individui che non sono adatti alla procedura di colposcopia o hanno una grave condizione di salute che può influire sulla procedura
  • Individui incinti.
  • Individui con barriere linguistiche che possono avere difficoltà a comprendere le procedure di studio o le distrazioni.
  • Studenti con uso regolare di farmaci sedativi o antidolorifici che possono influenzare lo stress o la gestione del dolore durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: CONTROLLARE
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno alcuna distrazione durante la colposcopia. Verranno fornite solo informazioni di colposcopia standard.
Sperimentale: Podcast
I partecipanti ascolteranno un podcast di contenuti rilassanti o informativi per 5 minuti prima e durante la colposcopia. Il contenuto si basa sulle preferenze individuali
Altro: Podcast
I partecipanti ascolteranno un podcast di contenuti rilassanti o informativi per 5 minuti prima e 5 minuti durante la colposcopia. Il contenuto verrà selezionato in base alle preferenze individuali (ad es. narrazione, contenuti umoristici o contenuti educativi).
Sperimentale: VR
I partecipanti vedranno un ambiente virtuale rilassante (ad es. Paesaggi naturali, temi leggermente animati) per 5 minuti prima della procedura di colposcopia e durante la colposcopia che indossa un auricolare VR.
Altro: VR
I partecipanti vedranno un ambiente virtuale rilassante (ad es. Paesaggi naturali, temi leggermente animati) per 5 minuti prima della procedura di colposcopia e durante la colposcopia che indossa un auricolare VR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepita
Lasso di tempo: Prima e dopo la colposcopia a 5 minuti.
Sviluppato da Cohen, Kamarck e Mermelstein (20) nel 1983. La PSS è stata sviluppata per la prima volta come scala di 14 elementi e ha altre due forme, 10 e 4 articoli. La scala è stata adattata al turco da Eskin et al. Il PSS è stato sviluppato per misurare il livello di stress che un individuo percepisce determinate situazioni come. I partecipanti valutano gli articoli su una scala di tipo Likert a 5 punti.
Prima e dopo la colposcopia a 5 minuti.
Inventario dell'ansia di stato
Lasso di tempo: Procedura di colposcopia prima e dopo 5 min.
Questa scala, sviluppata da Spielberger e dai suoi colleghi, è costituita da due sottoscale, tratti e stato, ciascuno composto da 20 domande. La scala di ansia statale misura come si sente un individuo in un certo momento e in determinate condizioni, mentre la scala di ansia del tratto determina come si sente un individuo indipendentemente dalla situazione e dalle condizioni in cui si trovano. Il punteggio ottenuto dalle dichiarazioni invertite viene sottratto dal punteggio ottenuto dalle dichiarazioni dirette e 50 vengono aggiunti al numero risultante per la scala di ansia di stato e 35 per la scala di ansia del tratto. I punteggi ottenuti da entrambe le scale variano tra 20-80. All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, viene valutato che anche il livello di ansia della persona è elevato. L'adattamento della scala al turco, il suo studio di validità e affidabilità è stato condotto da Öner e Le Compt
Procedura di colposcopia prima e dopo 5 min.
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Procedura di colposcopia prima e dopo 5 min.
La scala più comunemente usata e più semplice. La scala include numeri tra 0-10, in cui "0" non rappresenta dolore e "10" rappresenta il dolore più grave. È una scala di facile comprensione.
Procedura di colposcopia prima e dopo 5 min.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la procedura di colposcopia
"Valuteresti la tua soddisfazione complessiva durante la procedura di colposcopia su una scala da 0 a 10?" verrà chiesto (0: per niente soddisfatto - 10: molto soddisfatto)
5 minuti dopo la procedura di colposcopia
Misurazione degli impulsi
Lasso di tempo: 5 minuti prima e dopo la procedura di colposcopia.
5 minuti prima e dopo la procedura di colposcopia.
Durata del Prosedur
Lasso di tempo: Durante la procedura di colposcopia (in minuti)
Durante la procedura di colposcopia (in minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sinem Ceylan

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sinem Ceylan, Ankara Medipol University,Turkey
  • Investigatore principale: Özgün Ceylan, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
  • Direttore dello studio: Vakkas Korkmaz, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
  • Cattedra di studio: Gülten Güvenç, Turkey Health Science University,Gulhane Nursing Faculty, Ankara,Turkey
  • Cattedra di studio: Şahin Kaan Baydemir, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VR24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Podcast

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malta

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi