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Vergleich der virtuellen Realität und Podcast bei der Verbesserung der Patientenerfahrung während der Kolposkopie

15. April 2025 aktualisiert von: Sinem Ceylan

Vergleich der virtuellen Realität und Podcast bei der Verbesserung der Patientenerfahrung während der Kolposkopie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie möchte sehen, ob zwei Dinge-virtuelle Realität (VR) und Podcasts-Can Frauen helfen, sich während eines medizinischen Tests namens Colposcopy besser zu fühlen. Die Studie befasst sich mit Stress, Angst, Schmerz und Herzschlag. Es prüft auch, ob Frauen mit dem Test zufrieden sind und wie lange der Test dauert.

Es gibt drei Gruppen: Man verwendet VR, man hört einen Podcast an, und man erhält keine zusätzliche Hilfe.

Die Studie wird 75 Frauen in der Türkei umfassen. Alle Frauen sind 25 bis 65 Jahre alt und müssen eine Kolposkopie haben.

Einige Frauen können sich der Studie nicht anschließen, zum Beispiel, wenn sie schwanger sind, nicht gut sehen oder hören oder starke Medikamente für Schmerzen oder Stress einnehmen können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Etlik City Hospital,Department of Gynecology Oncology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für das kolposkopische Verfahren geplant sind, aufgrund des Verdachts auf zervikale Plattenepithelläsionen.
  • Personen, die sich bereit erklären, das Formular für die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, und bereit sind, nach dem informierten Verfahren teilzunehmen.
  • Personen, die als geeignet für das kolposkopische Verfahren geeignet sind und deren Gesundheitszustand kein Hindernis für dieses Verfahren darstellt (keine visuelle oder hörgeschädigte Beeinträchtigung).
  • Freiwillige, die auf einer Ebene Türkisch sprechen, um die in der Studie verwendeten Methoden und Fragebögen zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Klaustrophobie, Epilepsie oder einer anderen neurologischen oder psychologischen Störung, die bei der Verwendung des VR -Headsets Beschwerden verursachen können.
  • Personen mit Hörverlust, die sich auf ihre Fähigkeit auswirken, Podcast -Inhalte zu hören.
  • Personen mit Sehverlust, die sich auf ihre Fähigkeit auswirken, VR -Inhalte zu erkennen.
  • Personen, die zuvor bei der Verwendung von VR Beschwerden erlebt haben oder sich nicht an VR anpassen können
  • Personen, die nicht für das kolposkopische Verfahren geeignet sind oder einen schwerwiegenden Gesundheitszustand haben, der das Verfahren beeinflussen kann
  • Personen, die schwanger sind.
  • Personen mit Sprachbarrieren, die möglicherweise Schwierigkeiten haben, die Studienverfahren oder -ablenkungen zu verstehen.
  • Personen mit regelmäßigem Gebrauch von Beruhigungs- oder Schmerzmedikamenten, die während der Studie Stress oder Schmerzbehandlung beeinflussen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: KONTROLLE
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten während der Kolposkopie keine Ablenkung. Es werden nur Standard -Colposcopy -Informationen angegeben.
Experimental: Podcast
Die Teilnehmer hören 5 Minuten vor und während der Kolposkopie einen Podcast von entspannenden oder informativen Inhalten. Inhalt basiert auf individuellen Vorlieben
Sonstiges: Podcast
Die Teilnehmer hören einen Podcast von entspannenden oder informativen Inhalten 5 Minuten vor und 5 Minuten während der Kolposkopie. Der Inhalt wird gemäß den individuellen Vorlieben ausgewählt (z. Geschichtenerzählen, humorvolle Inhalte oder Bildungsinhalte).
Experimental: Vr
Die Teilnehmer sehen eine entspannende virtuelle Umgebung (z. Naturlandschaften, leicht animierte Themen) für 5 Minuten vor dem kolposkopischen Verfahren und während der Kolposkopie mit einem VR -Headset.
Sonstiges: Vr
Die Teilnehmer sehen eine entspannende virtuelle Umgebung (z. Naturlandschaften, leicht animierte Themen) für 5 Minuten vor dem kolposkopischen Verfahren und während der Kolposkopie mit einem VR -Headset.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Vor und nach der Kolposkopie um 5 Minuten.
Entwickelt von Cohen, Kamarck und Mermelstein (20) 1983. PSS wurde zuerst als 14-Punkte-Skala entwickelt und verfügt über zwei weitere Formen, 10 und 4 Elemente. Die Skala wurde von Eskin et al. An Türkisch angepasst. PSS wurde entwickelt, um das Stressniveau zu messen, das ein Individuum bestimmte Situationen als. Die Teilnehmer bewerten die Artikel auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Vor und nach der Kolposkopie um 5 Minuten.
Staatliche Angstinventarin
Zeitfenster: Vor und nach dem kolposkopischen Verfahren 5 min.
Diese von Spielberger und seinen Kollegen entwickelte Skala besteht aus zwei Subskalen, Merkmal und Staat, die jeweils aus 20 Fragen bestehen. Die staatliche Angstskala misst, wie sich ein Individuum in einem bestimmten Moment und unter bestimmten Bedingungen fühlt, während die Merkmalsangstskala feststellt, wie sich ein Individuum unabhängig von der Situation und den Bedingungen, in denen er sich befindet, fühlt. Die aus den umgekehrte Aussagen erhaltene Punktzahl wird von der von den direkten Aussagen erhaltenen Punktzahl abgezogen, und 50 wird der resultierenden Zahl für die staatliche Angstskala und 35 für die Merkmalsangstskala hinzugefügt. Die in beiden Skalen erzielten Bewertungen variieren zwischen 20 und 80. Wenn die aus der Skala erhöhte Punktzahl zunimmt, wird bewertet, dass auch die Angst der Person hoch ist. Die Anpassung der Skala an Türkisch, seine Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Öner und Le Compt durchgeführt
Vor und nach dem kolposkopischen Verfahren 5 min.
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: Vor und nach dem kolposkopischen Verfahren 5 min.
Die am häufigsten verwendete und einfachste Skala. Die Skala enthält Zahlen zwischen 0 und 10, wobei "0" keine Schmerzen darstellt und "10" die schwersten Schmerzen darstellt. Es ist eine leicht verständliche Skala.
Vor und nach dem kolposkopischen Verfahren 5 min.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheitsskala
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem kolposkopischen Verfahren
"Würden Sie Ihre allgemeine Zufriedenheit während des kolposkopischen Verfahrens auf einer Skala von 0 bis 10 bewerten?" wird gefragt (0: überhaupt nicht zufrieden - 10: sehr zufrieden)
5 Minuten nach dem kolposkopischen Verfahren
Pulsmessung
Zeitfenster: 5 Minuten vor und nach dem kolposkopischen Verfahren.
5 Minuten vor und nach dem kolposkopischen Verfahren.
Dauer der Produzierten
Zeitfenster: Während des kolposkopischen Verfahrens (in Minuten)
Während des kolposkopischen Verfahrens (in Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sinem Ceylan

Ermittler

  • Studienstuhl: Sinem Ceylan, Ankara Medipol University,Turkey
  • Hauptermittler: Özgün Ceylan, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
  • Studienleiter: Vakkas Korkmaz, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
  • Studienstuhl: Gülten Güvenç, Turkey Health Science University,Gulhane Nursing Faculty, Ankara,Turkey
  • Studienstuhl: Şahin Kaan Baydemir, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VR24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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