Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av virtual reality og podcast for å forbedre pasientopplevelsen under kolposkopi

15. april 2025 oppdatert av: Sinem Ceylan

Sammenligning av virtual reality og podcast for å forbedre pasientopplevelsen under kolposkopi: en randomisert kontrollert studie

Denne studien ønsker å se om to ting-virtual reality (VR) og podcast-kan hjelpe kvinner til å føle seg bedre under en medisinsk test kalt colposcopy. Studien ser på stress, angst, smerter og hjerteslag. Det sjekker også om kvinner er fornøyde med testen og hvor lang tid testen tar.

Det er tre grupper: en bruker VR, en lytter til en podcast, og man får ingen ekstra hjelp.

Studien vil omfatte 75 kvinner i Tyrkia. Alle kvinner er 25 til 65 år gamle og trenger å ha en kolposkopi.

Noen kvinner kan ikke bli med på studien-for eksempel, hvis de er gravide, ikke kan se eller høre godt, eller ta sterk medisin for smerter eller stress.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Etlik City Hospital,Department of Gynecology Oncology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for kolposkopi -prosedyre på grunn av mistanke om livmorhalsen, intraepiteliale lesjoner.
  • Personer som er enige om å signere det informerte samtykkeskjemaet og er villige til å delta etter å ha blitt informert om prosedyren.
  • Personer som anses som egnet for colposcopy -prosedyren og hvis helsetilstand ikke utgjør et hinder for å utføre denne prosedyren (ingen visuell eller hørselshemming).
  • Frivillige som snakker tyrkisk på et nivå for å forstå metodene og spørreskjemaene som ble brukt i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • De med klaustrofobi, epilepsi eller annen nevrologisk eller psykologisk lidelse som kan forårsake ubehag når du bruker VR -headsettet.
  • Personer med hørselstap som påvirker deres evne til å høre podcastinnhold.
  • Personer med synstap som påvirker deres evne til å se VR -innhold.
  • Personer som tidligere har opplevd ubehag mens de brukte VR eller ikke klarer å tilpasse seg VR
  • Personer som ikke er egnet for kolposkopiprosedyren eller har en alvorlig helsetilstand som kan påvirke prosedyren
  • Individer som er gravide.
  • Personer med språkbarrierer som kan ha problemer med å forstå studieprosedyrene eller distraksjonene.
  • Personer med regelmessig bruk av beroligende middel eller smertestillende medisiner som kan påvirke stress eller smertehåndtering under studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: KONTROLL
Deltakere i denne gruppen vil ikke motta noen distraksjon under kolposkopi. Bare standard kolposkopiinformasjon vil bli gitt.
Eksperimentell: Podcast
Deltakerne vil lytte til en podcast med avslappende eller informativt innhold i 5 minutter før og under kolposkopi. Innhold er basert på individuelle preferanser
Deltakerne vil lytte til en podcast med avslappende eller informativt innhold i 5 minutter før og 5 minutter under kolposkopi. Innholdet vil bli valgt i henhold til individuelle preferanser (f.eks. historiefortelling, humoristisk innhold eller pedagogisk innhold).
Eksperimentell: VR
Deltakerne vil se et avslappende virtuelt miljø (f.eks. Naturlandskap, lett animerte temaer) i 5 minutter før colposcopy -prosedyren og under kolposkopien iført et VR -headset.
Deltakerne vil se et avslappende virtuelt miljø (f.eks. Naturlandskap, lett animerte temaer) i 5 minutter før colposcopy -prosedyren og under kolposkopien iført et VR -headset.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stressskala
Tidsramme: Før og etter kolposkopi etter 5 minutter.
Utviklet av Cohen, Kamarck og Mermelstein (20) i 1983. PSS ble først utviklet som en skala på 14 elementer og har to andre former, 10 og 4 elementer. Skalaen ble tilpasset tyrkisk av Eskin et al. PSS ble utviklet for å måle nivået av stress en person oppfatter visse situasjoner som. Deltakerne evaluerer elementene på en 5-punkts Likert-skala.
Før og etter kolposkopi etter 5 minutter.
Statens angstbeholdning
Tidsramme: Før og etter colposcopy prosedyre 5 min.
Denne skalaen, utviklet av Spielberger og hans kolleger, består av to underskalaer, egenskaper og stat, som hver består av 20 spørsmål. Statens angstskala måler hvordan et individ føler seg i et bestemt øyeblikk og under visse forhold, mens trekkangstskalaen avgjør hvordan et individ føler seg uavhengig av situasjonen og forholdene de er i. Poengsummen som er oppnådd fra de omvendte uttalelsene trekkes fra poengsummen som er oppnådd fra de direkte uttalelsene, og 50 legges til det resulterende antall for statens angstskala og 35 for trekkangstskalaen. Resultatene oppnådd fra begge skalaer varierer mellom 20-80. Når poengsummen som er oppnådd fra skalaen øker, blir det evaluert at personens angstnivå også er høy. Tilpasningen av skalaen til tyrkisk, dens gyldighets- og pålitelighetsstudie ble utført av Öner og Le Compt
Før og etter colposcopy prosedyre 5 min.
Visuell analog skala
Tidsramme: Før og etter colposcopy prosedyre 5 min.
Den mest brukte og enkleste skalaen. Skalaen inkluderer tall mellom 0-10, der "0" ikke representerer smerter og "10" representerer den alvorligste smerten. Det er en lettfattelig skala.
Før og etter colposcopy prosedyre 5 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshetsskala
Tidsramme: 5 minutter etter colposcopy -prosedyre
"Vil du vurdere din generelle tilfredshet under colposcopy -prosedyren på en skala fra 0 til 10?" vil bli spurt (0: Ikke fornøyd i det hele tatt - 10: veldig fornøyd)
5 minutter etter colposcopy -prosedyre
Pulsmåling
Tidsramme: 5 minutter før og etter colposcopy -prosedyren.
5 minutter før og etter colposcopy -prosedyren.
Prosedur varighet
Tidsramme: Under colposcopy -prosedyren (på få minutter)
Under colposcopy -prosedyren (på få minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Sinem Ceylan, Ankara Medipol University,Turkey
  • Hovedetterforsker: Özgün Ceylan, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
  • Studieleder: Vakkas Korkmaz, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
  • Studiestol: Gülten Güvenç, Turkey Health Science University,Gulhane Nursing Faculty, Ankara,Turkey
  • Studiestol: Şahin Kaan Baydemir, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VR24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere