Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden ja podcastin vertailu potilaan kokemuksen parantamiseksi kolposkopian aikana

tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Sinem Ceylan

Virtuaalitodellisuuden ja podcastin vertailu potilaan kokemuksen parantamisessa kolposkopian aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus haluaa nähdä, auttavatko kaksi asiaa-virtuaalista todellisuutta (VR) ja podcasts-voivat auttaa naisia ​​tuntemaan olonsa paremmaksi colposcopy-nimisen lääketieteellisen testin aikana. Tutkimuksessa tarkastellaan stressiä, ahdistusta, kipua ja sykettä. Se tarkistaa myös, ovatko naiset tyytyväisiä testiin ja kuinka kauan testi kestää.

Ryhmiä on kolme: yksi käyttää VR: tä, yksi kuuntelee podcastia, ja yksi ei saa ylimääräistä apua.

Tutkimukseen sisältyy 75 naista Turkissa. Kaikki naiset ovat 25–65 -vuotiaita, ja heidän on oltava kolposkopia.

Jotkut naiset eivät voi liittyä tutkimuksen mukaan, jos he ovat raskaana, eivät näe tai kuule hyvin tai ottaa voimakasta lääkettä kivun tai stressin vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Etlik City Hospital,Department of Gynecology Oncology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on suunniteltu kolposkopiamenetelmään johtuen kohdunkaulan oksa -intraepiteliaalisten vaurioiden epäilystä.
  • Henkilöt, jotka sitoutuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ja ovat valmiita osallistumaan menettelystä ilmoitettuaan.
  • Henkilöt, joita pidetään sopivina kolposkopiamenettelyyn ja joiden terveydentila ei ole este tämän menettelyn suorittamiselle (ei visuaalista tai kuulon heikkenemistä).
  • Vapaaehtoiset, jotka puhuvat turkkilaisia ​​tasolla ymmärtääkseen tutkimuksessa käytettyjä menetelmiä ja kyselylomakkeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on klaustrofobia, epilepsia tai mikä tahansa muu neurologinen tai psykologinen häiriö, joka voi aiheuttaa epämukavuutta VR -kuulokkeita käytettäessä.
  • Kuulonmenetykset, jotka vaikuttavat heidän kykyyn kuulla podcast -sisältöä.
  • Henkilöt, joilla on näköhäviö, joka vaikuttaa heidän kykyyn nähdä VR -sisältöä.
  • Henkilöt, jotka ovat aiemmin kokeneet epämukavuutta käyttäessään VR: tä tai jotka eivät pysty sopeutumaan VR: hen
  • Henkilöt, jotka eivät sovellu kolposkopiamenettelyyn tai joilla on vakava terveystila, joka voi vaikuttaa menettelyyn
  • Henkilöt, jotka ovat raskaana.
  • Henkilöt, joilla on kieliesteet, joilla voi olla vaikeuksia ymmärtää tutkimusmenettelyjä tai häiriötekijöitä.
  • Henkilöt, joilla on säännöllinen sedatiivisen tai kivun lääkitys, joka voi vaikuttaa stressiin tai kivun hallintaan tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hallinta
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa häiriötekijöitä kolposkopian aikana. Annetaan vain tavanomaiset kolposkopiatiedot.
Kokeellinen: Podcast
Osallistujat kuuntelevat rentouttavan tai informatiivisen sisällön podcastia 5 minuutin ajan ennen kolposkopiaa ja sen aikana. Sisältö perustuu yksittäisiin mieltymyksiin
Muut: Podcast
Osallistujat kuuntelevat rentouttavan tai informatiivisen sisällön podcastia 5 minuutin ajan ennen ja 5 minuuttia kolposkopian aikana. Sisältö valitaan yksittäisten mieltymysten mukaan (esim. tarinankerronta, humoristinen sisältö tai koulutussisältö).
Kokeellinen: VR
Osallistujat näkevät rentouttavan virtuaaliympäristön (esim. Nature -maisemat, kevyesti animoidut teemat) 5 minuuttia ennen kolposkopiamenettelyä ja kolposkopian aikana VR -kuulokemikrofonia.
Muut: VR
Osallistujat näkevät rentouttavan virtuaaliympäristön (esim. Nature -maisemat, kevyesti animoidut teemat) 5 minuuttia ennen kolposkopiamenettelyä ja kolposkopian aikana VR -kuulokemikrofonia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaittu stressiasteikko
Aikaikkuna: Ennen kolposkopiaa ja sen jälkeen 5 minuutissa.
Kehittäjät Cohen, Kamarck ja Mermelstein (20) vuonna 1983. PSS kehitettiin ensin 14-osaisena asteikkona ja siinä on kaksi muuta muotoa, 10 ja 4 tuotetta. Eskin et ai. Mukauttivat asteikon turkkilaiseksi. PSS kehitettiin mittaamaan stressitaso, jonka yksilö havaitsee tietyt tilanteet. Osallistujat arvioivat kohteet 5-pisteisessä Likert-tyyppisessä asteikolla.
Ennen kolposkopiaa ja sen jälkeen 5 minuutissa.
Valtion ahdistusluettelo
Aikaikkuna: Ennen kolposkopiamenetelmää ja sen jälkeen 5 min.
Tämä Spielbergerin ja hänen kollegoidensa kehittämä mittakaava koostuu kahdesta ala -asteikosta, ominaisuudesta ja valtiosta, joista kukin koostuu 20 kysymyksestä. Valtion ahdistusasteikko mittaa sitä, kuinka henkilö tuntee tietyssä hetkessä ja tietyissä olosuhteissa, kun taas piirteen ahdistusasteikko määrittää, kuinka henkilö tuntee tilanteesta ja olosuhteista riippumatta. Kääntetyistä lauseista saatu pistemäärä vähennetään suorista lauseista saadusta pisteestä, ja 50 lisätään tuloksena olevaan lukumäärään valtion ahdistusasteikolla ja 35 ominaisuuden ahdistusasteikolla. Molemmista asteikoista saadut pisteet vaihtelevat välillä 20-80. Asteikosta saadun pistemäärän noustessa arvioidaan, että myös henkilön ahdistustaso on korkea. Asteikon sopeutuminen turkkilaiseen, sen pätevyys- ja luotettavuustutkimukseen suorittivat Öner ja Le Compt
Ennen kolposkopiamenetelmää ja sen jälkeen 5 min.
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Ennen kolposkopiamenetelmää ja sen jälkeen 5 min.
Yleisimmin käytetty ja yksinkertaisin mittakaava. Asteikko sisältää numerot välillä 0-10, missä "0" ei edustaa kipua ja "10" edustaa vakavinta kipua. Se on helppo ymmärtää.
Ennen kolposkopiamenetelmää ja sen jälkeen 5 min.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia kolposkopiamenettelyn jälkeen
"Arvioisitko yleisen tyytyväisyyden kolposkopiamenettelyn aikana asteikolla 0–10?" pyydetään (0: Ei tyytyväinen ollenkaan - 10: erittäin tyytyväinen)
5 minuuttia kolposkopiamenettelyn jälkeen
Pulssin mittaus
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen kolposkopiamenetelmää ja sen jälkeen.
5 minuuttia ennen kolposkopiamenetelmää ja sen jälkeen.
PREDUR -kesto
Aikaikkuna: Kolposkopiamenettelyn aikana (muutamassa minuutissa)
Kolposkopiamenettelyn aikana (muutamassa minuutissa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sinem Ceylan

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sinem Ceylan, Ankara Medipol University,Turkey
  • Päätutkija: Özgün Ceylan, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
  • Opintojohtaja: Vakkas Korkmaz, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
  • Opintojen puheenjohtaja: Gülten Güvenç, Turkey Health Science University,Gulhane Nursing Faculty, Ankara,Turkey
  • Opintojen puheenjohtaja: Şahin Kaan Baydemir, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VR24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa