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Comparaison de la réalité virtuelle et du podcast pour améliorer l'expérience des patients pendant la colposcopie

15 avril 2025 mis à jour par: Sinem Ceylan

Comparaison de la réalité virtuelle et du podcast dans l'amélioration de l'expérience des patients pendant la colposcopie: un essai contrôlé randomisé

Cette étude veut voir si deux choses-réalité virtuelle (VR) et les podcasts-can aident les femmes à se sentir mieux lors d'un test médical appelé colposcopie. L'étude examine le stress, l'anxiété, la douleur et le rythme cardiaque. Il vérifie également si les femmes sont satisfaites du test et de la durée du test.

Il y a trois groupes: on utilise VR, on écoute un podcast, et on ne reçoit aucune aide supplémentaire.

L'étude comprendra 75 femmes en Turquie. Toutes les femmes ont 25 à 65 ans et doivent avoir une colposcopie.

Certaines femmes ne peuvent pas rejoindre l'exemple d'étude, si elles sont enceintes, ne peuvent pas voir ou entendre bien, ou prendre des médicaments forts pour la douleur ou le stress.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Etlik City Hospital,Department of Gynecology Oncology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients prévus pour une procédure de colposcopie en raison de la suspicion de lésions intraépithéliales squameuses cervicales.
  • Les personnes qui acceptent de signer le formulaire de consentement éclairé et sont disposées à participer après avoir été informés de la procédure.
  • Les personnes jugées adaptées à la procédure de colposcopie et dont l'état de santé ne constitue pas un obstacle pour effectuer cette procédure (pas de troubles visuels ou auditifs).
  • Les bénévoles qui parlent le turc à un niveau pour comprendre les méthodes et les questionnaires utilisés dans l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Ceux qui souffrent de claustrophobie, d'épilepsie ou de tout autre trouble neurologique ou psychologique qui peuvent provoquer une gêne lors de l'utilisation du casque VR.
  • Les personnes atteintes de perte auditive qui affectent leur capacité à entendre le contenu du podcast.
  • Les individus ayant une perte de vision qui affectent leur capacité à voir le contenu VR.
  • Les personnes qui ont déjà subi une inconfort lors de l'utilisation de la réalité virtuelle ou ne sont pas en mesure de s'adapter à la réalité virtuelle
  • Les personnes qui ne conviennent pas à la procédure de colposcopie ou qui ont un état de santé grave qui peut affecter la procédure
  • Les personnes enceintes.
  • Les personnes atteintes de barrières linguistiques qui peuvent avoir du mal à comprendre les procédures ou les distractions de l'étude.
  • Les personnes ayant une utilisation régulière de sédatifs ou de médicaments contre la douleur qui peuvent affecter le stress ou la gestion de la douleur au cours de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: CONTRÔLE
Les participants à ce groupe ne recevront aucune distraction pendant la colposcopie. Seules les informations de colposcopie standard seront fournies.
Expérimental: Podcast
Les participants écouteront un podcast de contenu relaxant ou informatif pendant 5 minutes avant et pendant la colposcopie. Le contenu est basé sur les préférences individuelles
Autre: Podcast
Les participants écouteront un podcast de contenu relaxant ou informatif pendant 5 minutes avant et 5 minutes pendant la colposcopie. Le contenu sera sélectionné en fonction des préférences individuelles (par exemple narration, contenu humoristique ou contenu éducatif).
Expérimental: VR
Les participants verront un environnement virtuel relaxant (par exemple paysages nature, thèmes légèrement animés) pendant 5 minutes avant la procédure de colposcopie et pendant la colposcopie portant un casque VR.
Autre: VR
Les participants verront un environnement virtuel relaxant (par exemple paysages nature, thèmes légèrement animés) pendant 5 minutes avant la procédure de colposcopie et pendant la colposcopie portant un casque VR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stress perçue
Délai: Avant et après la colposcopie à 5 min.
Développé par Cohen, Kamarck et Mermelstein (20) en 1983. Le PSS a d'abord été développé en tant qu'échelle de 14 éléments et a deux autres formes, 10 et 4 éléments. L'échelle a été adaptée au turc par Eskin et al. Le PSS a été développé pour mesurer le niveau de stress qu'un individu perçoit certaines situations comme. Les participants évaluent les éléments sur une échelle de type Likert à 5 points.
Avant et après la colposcopie à 5 min.
Inventaire de l'anxiété d'État
Délai: Avant et après la procédure de colposcopie 5 min.
Cette échelle, développée par Spielberger et ses collègues, se compose de deux sous-échelles, de trait et d'État, chacune composée de 20 questions. L'échelle d'anxiété de l'État mesure la façon dont un individu se sent à un certain moment et dans certaines conditions, tandis que l'échelle d'anxiété des traits détermine comment un individu ressent, quelle que soit la situation et les conditions dans lesquelles il se trouve. Le score obtenu à partir des instructions inversées est soustraite du score obtenu à partir des instructions directes, et 50 est ajouté au nombre résultant pour l'échelle d'anxiété d'état et 35 pour l'échelle d'anxiété de trait. Les scores obtenus à partir des deux échelles varient entre 20 et 80. À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, il est évalué que le niveau d'anxiété de la personne est également élevé. L'adaptation de l'échelle au turc, son étude de validité et de fiabilité a été menée par Öner et Le Compt
Avant et après la procédure de colposcopie 5 min.
Échelle visuelle analogique
Délai: Avant et après la procédure de colposcopie 5 min.
L'échelle la plus couramment utilisée et la plus simple. L'échelle comprend des nombres entre 0 et 10, où "0" ne représente aucune douleur et "10" représente la douleur la plus sévère. C'est une échelle facile à comprendre.
Avant et après la procédure de colposcopie 5 min.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de satisfaction des patients
Délai: 5 minutes après la procédure de colposcopie
"Souhaitez-vous évaluer votre satisfaction globale pendant la procédure de colposcopie sur une échelle de 0 à 10?" sera demandé (0: pas du tout satisfait - 10: très satisfait)
5 minutes après la procédure de colposcopie
Mesure d'impulsion
Délai: 5 minutes avant et après la procédure de colposcopie.
5 minutes avant et après la procédure de colposcopie.
Durée de PROSTEDUR
Délai: Pendant la procédure de colposcopie (en minutes)
Pendant la procédure de colposcopie (en minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sinem Ceylan

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sinem Ceylan, Ankara Medipol University,Turkey
  • Chercheur principal: Özgün Ceylan, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
  • Directeur d'études: Vakkas Korkmaz, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
  • Chaise d'étude: Gülten Güvenç, Turkey Health Science University,Gulhane Nursing Faculty, Ankara,Turkey
  • Chaise d'étude: Şahin Kaan Baydemir, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2025

Première publication (Réel)

23 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VR24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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