Vergelijking van virtual reality en podcast bij het verbeteren van de patiëntervaring tijdens colposcopy
15 april 2025 bijgewerkt door: Sinem Ceylan
Vergelijking van virtual reality en podcast bij het verbeteren van de patiëntervaring tijdens colposcopy: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie wil zien of twee dingen-virtuele reality (VR) en podcasts-can vrouwen helpen zich beter te voelen tijdens een medische test genaamd Colposcopy. De studie kijkt naar stress, angst, pijn en hartslag. Het controleert ook of vrouwen blij zijn met de test en hoe lang de test duurt.
Er zijn drie groepen: men gebruikt VR, één luistert naar een podcast en men krijgt geen extra hulp.
De studie omvat 75 vrouwen in Turkije. Alle vrouwen zijn 25 tot 65 jaar oud en moeten een colposcopy hebben.
Sommige vrouwen kunnen bijvoorbeeld niet lid worden van de studie, als ze zwanger zijn, niet goed kunnen zien of horen of een sterk medicijn nemen voor pijn of stress.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sinem Ceylan, Dr.
- Telefoonnummer: 05338186689
- E-mail: ceylansinem1@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Özgün Ceylan
- E-mail: ozguncyln@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Etlik City Hospital,Department of Gynecology Oncology
-
Contact:
- Özgün Ceylan
- Telefoonnummer: +905372270678
- E-mail: ozguncyln@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor colposcopieprocedure als gevolg van verdenking van cervicale plaveisel intraepitheliale laesies.
- Personen die ermee instemmen het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen en bereid zijn deel te nemen nadat ze zijn geïnformeerd over de procedure.
- Personen die geschikt worden geacht voor de colposcopy -procedure en wiens gezondheidstoestand geen obstakel vormt om deze procedure uit te voeren (geen visuele of gehoorstoornis).
- Vrijwilligers die Turks op een niveau spreken om de methoden en vragenlijsten in de studie te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met claustrofobie, epilepsie of een andere neurologische of psychologische aandoening die ongemak kunnen veroorzaken bij het gebruik van de VR -headset.
- Personen met gehoorverlies dat hun vermogen om podcast -inhoud te horen beïnvloeden.
- Personen met verlies van het gezichtsvermogen dat hun vermogen om VR -inhoud te zien beïnvloedt.
- Personen die eerder ongemak hebben ervaren tijdens het gebruik van VR of zich niet kunnen aanpassen aan VR
- Personen die niet geschikt zijn voor de colpsprocedure of een ernstige gezondheidstoestand hebben die de procedure kan beïnvloeden
- Individuen die zwanger zijn.
- Personen met taalbarrières die mogelijk moeite hebben om de onderzoeksprocedures of afleidingen te begrijpen.
- Personen met regelmatig gebruik van sedatieve of pijnstillers die tijdens de studie stress of pijnbeheer kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: CONTROLE
Deelnemers aan deze groep krijgen geen afleiding tijdens colposcopie.
Alleen standaard colposcopy -informatie wordt gegeven.
|
|
|
Experimenteel: Podcast
Deelnemers luisteren naar een podcast van ontspannende of informatieve inhoud gedurende 5 minuten voor en tijdens colposcopy.
Inhoud is gebaseerd op individuele voorkeuren
|
Deelnemers luisteren naar een podcast van ontspannende of informatieve inhoud gedurende 5 minuten voor en 5 minuten tijdens colposcopy.
De inhoud wordt geselecteerd op basis van individuele voorkeuren (bijv.
verhalen, humoristische inhoud of educatieve inhoud).
|
|
Experimenteel: VR
Deelnemers zullen een ontspannen virtuele omgeving bekijken (bijv.
Nature Landscapes, licht geanimeerde thema's) gedurende 5 minuten voorafgaand aan de colposcopy -procedure en tijdens de colposcopie die een VR -headset draagt.
|
Deelnemers zullen een ontspannen virtuele omgeving bekijken (bijv.
Nature Landscapes, licht geanimeerde thema's) gedurende 5 minuten voorafgaand aan de colposcopy -procedure en tijdens de colposcopie die een VR -headset draagt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Voor en na colposcopy na 5 minuten.
|
Ontwikkeld door Cohen, Kamarck en Mermelstein (20) in 1983.
PSS werd voor het eerst ontwikkeld als een schaal van 14 items en heeft twee andere vormen, 10 en 4 items.
De schaal werd aangepast aan Turks door Eskin et al.
PSS is ontwikkeld om het stressniveau te meten dat een individu bepaalde situaties als.
Deelnemers evalueren de items op een 5-punts Likert-type schaal.
|
Voor en na colposcopy na 5 minuten.
|
|
Staat angstinventarisatie
Tijdsspanne: Voor en na colposcopy -procedure 5 minuten.
|
Deze schaal, ontwikkeld door Spielberger en zijn collega's, bestaat uit twee subschalen, eigenschap en staat, elk bestaande uit 20 vragen.
De staatsangstschaal meet hoe een individu zich op een bepaald moment en onder bepaalde omstandigheden voelt, terwijl de schaal van de eigenschap angst bepaalt hoe een individu zich voelt ongeacht de situatie en omstandigheden waarin ze zich bevinden.
De score verkregen uit de omgekeerde verklaringen wordt afgetrokken van de score verkregen uit de directe verklaringen, en 50 wordt toegevoegd aan het resulterende aantal voor de staatsangstschaal en 35 voor de schaal van de eigenschap angst.
De scores verkregen uit beide schalen variëren tussen 20-80.
Naarmate de score verkregen uit de schaal toeneemt, wordt geëvalueerd dat het angstniveau van de persoon ook hoog is.
De aanpassing van de schaal aan Turks, de geldigheids- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Öner en Le Compt
|
Voor en na colposcopy -procedure 5 minuten.
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Voor en na colposcopy -procedure 5 minuten.
|
De meest gebruikte en eenvoudigste schaal.
De schaal bevat getallen tussen 0-10, waarbij "0" geen pijn vertegenwoordigt en "10" de meest ernstige pijn vertegenwoordigt.
Het is een gemakkelijk te begrijpen schaal.
|
Voor en na colposcopy -procedure 5 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheidsschaal
Tijdsspanne: 5 minuten na colposcopy -procedure
|
"Zou u uw algehele tevredenheid tijdens de colposcopy -procedure beoordeeld op een schaal van 0 tot 10?" zal worden gevraagd (0: helemaal niet tevreden - 10: zeer tevreden)
|
5 minuten na colposcopy -procedure
|
|
Pulsmeting
Tijdsspanne: 5 minuten voor en na de colposcopy -procedure.
|
5 minuten voor en na de colposcopy -procedure.
|
|
|
Prosedur -duur
Tijdsspanne: Tijdens de colposcopy -procedure (in minuten)
|
Tijdens de colposcopy -procedure (in minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Sinem Ceylan, Ankara Medipol University,Turkey
- Hoofdonderzoeker: Özgün Ceylan, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
- Studie directeur: Vakkas Korkmaz, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
- Studie stoel: Gülten Güvenç, Turkey Health Science University,Gulhane Nursing Faculty, Ankara,Turkey
- Studie stoel: Şahin Kaan Baydemir, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VR24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .