Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie rzeczywistości wirtualnej i podcastu w poprawie doświadczenia pacjentów podczas kolposkopii

15 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Sinem Ceylan

Porównanie rzeczywistości wirtualnej i podcastu w poprawie doświadczenia pacjentów podczas kolposkopii: randomizowane badanie kontrolowane

To badanie chce sprawdzić, czy dwie rzeczy w rzeczywistości (VR) i podcasty mogą pomóc kobietom poczuć się lepiej podczas badania medycznego o nazwie Colposcopy. Badanie analizuje stres, lęk, ból i bicie serca. Sprawdza również, czy kobiety są zadowolone z testu i jak długo trwa test.

Istnieją trzy grupy: jedna używa VR, słucha podcastu, a jedna nie otrzymuje dodatkowej pomocy.

Badanie obejmie 75 kobiet w Turcji. Wszystkie kobiety mają od 25 do 65 lat i muszą mieć kolposkopię.

Niektóre kobiety nie mogą dołączyć do badania dla przykładu, jeśli są w ciąży, nie widzą dobrze ani usłyszeć, ani nie przyjmują silnego lekarstwa na ból lub stres.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Etlik City Hospital,Department of Gynecology Oncology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zaplanowani na procedurę kolposkopii ze względu na podejrzenie szyjnych płaskonabłonkowych zmian śródnabłonkowych.
  • Osoby, które zgadzają się podpisać formularz świadomej zgody i są gotowe wziąć udział po poinformowaniu o procedurze.
  • Osoby uznane za odpowiednie do procedury kolposkopii i których stan zdrowia nie stanowi przeszkody w wykonaniu tej procedury (brak zaburzeń wzroku lub słuchu).
  • Wolontariusze, którzy mówią turecko na poziomie, aby zrozumieć metody i kwestionariusze zastosowane w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z klaustrofobią, padaczką lub jakimkolwiek innym zaburzeniem neurologicznym lub psychicznym, które mogą powodować dyskomfort podczas stosowania zestawu słuchawkowego VR.
  • Osoby z utratą słuchu, które wpływają na ich zdolność do wysłuchania treści podcastów.
  • Osoby z utratą wzroku, które wpływają na ich zdolność do widzenia treści VR.
  • Osoby, które wcześniej doświadczyły dyskomfortu podczas korzystania z VR lub nie są w stanie dostosować się do VR
  • Osoby, które nie są odpowiednie do procedury kolposkopii lub mają poważny stan zdrowia, który może wpłynąć na procedurę
  • Osoby, które są w ciąży.
  • Osoby z barierami językowymi, które mogą mieć trudności ze zrozumieniem procedur nauki lub rozproszenia uwagi.
  • Osoby z regularnym stosowaniem leków uspokajających lub bólu, które mogą wpływać na stres lub leczenie bólu podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: KONTROLA
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnej rozproszenia podczas kolposkopii. Dane zostaną tylko standardowe informacje o kolposkopii.
Eksperymentalny: Podcast
Uczestnicy będą słuchać podcastu o relaksującej lub pouczającej treści przez 5 minut przed i podczas kolposkopii. Treść opiera się na indywidualnych preferencjach
Inny: Podcast
Uczestnicy będą słuchać podcastu o relaksującej lub pouczającej treści przez 5 minut przed i 5 minut podczas kolposkopii. Treść zostanie wybrana zgodnie z poszczególnymi preferencjami (np. opowiadanie historii, humorystyczne treści lub treści edukacyjne).
Eksperymentalny: VR
Uczestnicy będą oglądać relaksujące wirtualne środowisko (np. Krajobrazy przyrodnicze, lekko animowane motywy) przez 5 minut przed procedurą kolposkopii i podczas kolposkopii noszącej zestaw słuchawkowy VR.
Inny: VR
Uczestnicy będą oglądać relaksujące wirtualne środowisko (np. Krajobrazy przyrodnicze, lekko animowane motywy) przez 5 minut przed procedurą kolposkopii i podczas kolposkopii noszącej zestaw słuchawkowy VR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana skala stresu
Ramy czasowe: Przed i po kolposkopii po 5 minutach.
Opracowany przez Cohena, Kamarck i Mermelstein (20) w 1983 r. PSS został po raz pierwszy opracowany jako 14-elementowa skala i ma dwie inne formy, 10 i 4 pozycje. Skala została przystosowana do Turcji przez Eskin i in. PSS został opracowany w celu pomiaru poziomu stresu, który indywidualny postrzega określone sytuacje. Uczestnicy oceniają pozycje w 5-punktowej skali typu Likerta.
Przed i po kolposkopii po 5 minutach.
Zapasy lęku stanowego
Ramy czasowe: Przed i po procedurze kolposkopii 5 minut.
Ta skala, opracowana przez Spielbergera i jego współpracowników, składa się z dwóch podskal, cechy i stanu, z których każda składa się z 20 pytań. Skala lęku stanowego mierzy, jak jednostka czuje się w pewnym momencie i w pewnych warunkach, podczas gdy skala lęku cechy określa, jak jednostka się czuje, niezależnie od sytuacji i warunków. Wynik uzyskany z odwróconych instrukcji jest odejmowany od wyniku uzyskanego z bezpośrednich instrukcji, a 50 jest dodawany do uzyskanej liczby dla skali lęku stanowego i 35 dla skali lęku cech. Wyniki uzyskane z obu skali wahają się między 20-80. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego ze skali ocenia się, że poziom lęku danej osoby jest również wysoki. Dostosowanie skali do tureckiego, jej badania ważności i niezawodności zostały przeprowadzone przez Önera i LE Compt
Przed i po procedurze kolposkopii 5 minut.
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Przed i po procedurze kolposkopii 5 minut.
Najczęściej stosowana i najprostsza skala. Skala obejmuje liczby między 0-10, gdzie „0” nie reprezentuje bólu, a „10” stanowi najbardziej silny ból. Jest to łatwa do zrozumienia skala.
Przed i po procedurze kolposkopii 5 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 5 minut po procedurze kolposkopii
„Czy oceniłbyś ogólną satysfakcję podczas procedury Colposkopii w skali od 0 do 10?” zostanie zapytany (0: W ogóle niezadowolony - 10: bardzo zadowolony)
5 minut po procedurze kolposkopii
Pomiar impulsu
Ramy czasowe: 5 minut przed i po procedurze kolposkopii.
5 minut przed i po procedurze kolposkopii.
Czas trwania Prosedur
Ramy czasowe: Podczas procedury kolposkopii (w minutach)
Podczas procedury kolposkopii (w minutach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sinem Ceylan

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sinem Ceylan, Ankara Medipol University,Turkey
  • Główny śledczy: Özgün Ceylan, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
  • Dyrektor Studium: Vakkas Korkmaz, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey
  • Krzesło do nauki: Gülten Güvenç, Turkey Health Science University,Gulhane Nursing Faculty, Ankara,Turkey
  • Krzesło do nauki: Şahin Kaan Baydemir, Etlik City Hospital,Ankara,Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VR24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj