III期の歯周炎の2型糖尿病患者のプロラクチンレベル (prolactin)
非外科的治療の前後にIII期の歯周炎の2型糖尿病患者におけるプロラクチンホルモンの歯肉硬化液液レベル
調査の概要
詳細な説明
ベースラインでの歯周検査では、すべての参加者が満腹臨床検査を受け、次の歯周パラメーターが記録されます：プラーク指数（PI）（19）、歯肉指数（GI）（20）、ポケット深度（PD）、および臨床付着損失（CAL）。
最初の歯周検査、完全な口スケーリングと根の計画（SRP）、治療前後の臨床測定、ベースラインおよびフォローアップ評価中の経口衛生の強化は、同じ歯周病人（E.A.）によって行われます。 口腔衛生の補強は、毎月3か月間行われます。
歯肉液サンプリング：
歯肉硬化液液（GCF）収集は、臨床検査後2日目に行われ、炎症部位の調査に関連する血液によるサンプルの汚染を防ぎます。 サンプルは、歯周炎グループの炎症と付着損失の最高の兆候を持つ歯の2つの繁殖部位の頬側の側面から収集されます。これは、SRPの前と3か月後に行われます。 対照群の場合、サンプルは上部の最初の臼歯から収集されます。
サンプルは、酵素リンクされた免疫吸着アッセイ（ELISA）キットを使用してPRLについてアッセイされます。
患者の検査：
グリコシル化ヘモグロビン（ヘモグロビンA1C）試験およびボディマス指数は、すべての参加者に対して測定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、12345
- Sara Ibrahim Hussein Eid
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 年齢範囲は18〜60歳です
- 病期III歯周炎
- 2型糖尿病
- 情報に基づいた書面による同意に署名する患者のみが同意します
除外基準：
- 妊娠または授乳
- 既知の全身性疾患
- 過去6か月間のあらゆるタイプの以前の歯周治療（外科的または非術）
- 喫煙（以前または現在）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：健康（コントロール）。
フルマウス臨床検査、および次の歯周パラメーターが記録されます：プラークインデックス（PI）（19）、歯肉指数（GI）（20）、ポケット深度（PD）、および臨床液液（CAL）。 サンプルは、歯周炎グループの炎症と付着損失の最高の兆候を持つ歯の2つの繁殖部位の頬側の側面から収集されます。これは、SRPの前と3か月後に行われます。 対照群の場合、サンプルは上部の最初の臼歯から収集されます。 サンプルは、酵素リンクされた免疫吸着アッセイ（ELISA）キットを使用してPRLについてアッセイされます。 |
Paper Pointを使用してGCFサンプルを収集します
サンプルはELISAキットによって分析され、プロラクチンレベルを測定します
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アクティブコンパレータ：糖尿病のない病期III歯周炎
ベースラインでの歯周検査では、すべての参加者が満腹臨床検査を受け、次の歯周パラメーターが記録されます：プラーク指数（PI）（19）、歯肉指数（GI）（20）、ポケット深度（PD）、および臨床付着損失（CAL）。 最初の歯周検査、完全な口スケーリングと根の計画（SRP）、治療前後の臨床測定、ベースラインおよびフォローアップ評価中の経口衛生の強化は、同じ歯周病人（E.A.）によって行われます。 口腔衛生の補強は、毎月3か月間行われます。 歯肉液サンプリング： 歯肉硬化液液（GCF）収集は、臨床検査後2日目に行われ、炎症部位の調査に関連する血液によるサンプルの汚染を防ぎます。 |
Paper Pointを使用してGCFサンプルを収集します
サンプルはELISAキットによって分析され、プロラクチンレベルを測定します
介入には、歯周炎症を軽減するために実行される非外科的歯周療法（スケーリングと根計画）が含まれます。Gingival硬膜液サンプルは、プロラクチンホルモンレベルの変化を評価するために治療の前後に収集されます。
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アクティブコンパレータ：第2型糖尿病を伴う病期III歯周炎
ベースラインでの歯周検査では、すべての参加者が満腹臨床検査を受け、次の歯周パラメーターが記録されます：プラーク指数（PI）（19）、歯肉指数（GI）（20）、ポケット深度（PD）、および臨床付着損失（CAL）。 最初の歯周検査、完全な口スケーリングと根の計画（SRP）、治療前後の臨床測定、ベースラインおよびフォローアップ評価中の経口衛生の強化は、同じ歯周病人（E.A.）によって行われます。 口腔衛生の補強は、毎月3か月間行われます。 歯肉液サンプリング： サンプルは、炎症と付着喪失の最高の兆候を持つ歯の2つの繁殖部位の頬側の側面から収集されます。 |
Paper Pointを使用してGCFサンプルを収集します
サンプルはELISAキットによって分析され、プロラクチンレベルを測定します
介入には、歯周炎症を軽減するために実行される非外科的歯周療法（スケーリングと根計画）が含まれます。Gingival硬膜液サンプルは、プロラクチンホルモンレベルの変化を評価するために治療の前後に収集されます。
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アクティブコンパレータ：制御されていない2型糖尿病を伴う病期III歯周炎
ベースラインでの歯周検査では、すべての参加者が満腹臨床検査を受け、次の歯周パラメーターが記録されます：プラーク指数（PI）（19）、歯肉指数（GI）（20）、ポケット深度（PD）、および臨床付着損失（CAL）。 最初の歯周検査、完全な口スケーリングと根の計画（SRP）、治療前後の臨床測定、ベースラインおよびフォローアップ評価中の経口衛生の強化は、同じ歯周病人（E.A.）によって行われます。 口腔衛生の補強は、毎月3か月間行われます。 歯肉液サンプリング： サンプルは、炎症と付着喪失の最高の兆候を持つ歯の2つの繁殖部位の頬側の側面から収集されます。 |
Paper Pointを使用してGCFサンプルを収集します
サンプルはELISAキットによって分析され、プロラクチンレベルを測定します
介入には、歯周炎症を軽減するために実行される非外科的歯周療法（スケーリングと根計画）が含まれます。Gingival硬膜液サンプルは、プロラクチンホルモンレベルの変化を評価するために治療の前後に収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉片裂液のプロラクチンホルモンレベルの変化
時間枠：ベースラインおよび非外科的歯周治療の3か月後
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酵素結合免疫吸着剤アッセイ（ELISA）キットを使用して、プロラクチンホルモンレベルを測定するために、歯肉硬化液（GCF）が収集されます。
サンプルは、各参加者の2つの近位部位の頬側の側面から採取されます。
ベースラインおよび治療後のサンプルが収集されて分析されます。
プロラクチンレベルが高いほど、より重度の炎症に関連している可能性があります。
測定単位：ng/ml
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ベースラインおよび非外科的歯周治療の3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラークインデックスの変更（PI）
時間枠：ベースラインおよび治療後3ヶ月
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プラークインデックスは、SilnessandLöeインデックスを使用して測定されます。
スコアの範囲は0（プラークなし）から3（歯の表面に豊富なプラーク）です。
より高いスコアは、ベースラインおよびフォローアップ中に経口衛生の強化が、同じ歯周病専門医（E.A.）によって行われることを示しています。
口腔衛生の補強は、毎月3か月間行われます。
スコアが高いほど、口腔衛生が悪いことを示します。
測定単位：PIスコア（0-3）
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ベースラインおよび治療後3ヶ月
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歯肉指数の変化（GI）
時間枠：ベースラインおよび治療後3ヶ月
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歯肉指数は、LöeおよびSilnessメソッドを使用して評価されます。
スコアの範囲の範囲の範囲の範囲の範囲の範囲です。スコアは0（通常の歯肉）から3（自発的出血による重度の炎症）の範囲です。
スコアが高いほど、歯肉状態が悪化します。
測定単位：GIスコア（0-3）。
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ベースラインおよび治療後3ヶ月
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プロービング深度（PD）の変化
時間枠：ベースラインおよび治療後3ヶ月
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プローブ深度は、選択したサイトで歯周プローブを使用して測定されます。
測定値はミリメートルで記録されます。
プローブの深さが大きくなると、より高度な歯周破壊が示されます。
測定単位：ミリメートル（mm）
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ベースラインおよび治療後3ヶ月
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臨床愛着レベルの変化（CAL）
時間枠：ベースラインおよび治療後3ヶ月
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臨床的付着レベルは、歯周プローブを使用して評価され、歯周サポートの損失の程度を決定します。
値が高いほど、組織の損傷が大きいことがわかります。
より高い値は、より悪い歯周条件単位の測定単位を示します：ミリメートル（mm）
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ベースラインおよび治療後3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Naglaa El wakeel, Professer、Azhar University
- スタディディレクター：Zahraa Saeed, lecturer、Azhar University
- スタディディレクター：Olfat shaker, profeser、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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