Prolaktinnivåer hos diabetespasienter med type 2 med periodontitt i trinn III (prolactin)
Gingival Crevicular Fluid-nivåer av prolaktinhormon hos diabetespasienter av type 2 med stadium III periodontitt før og etter ikke-kirurgiske behandlinger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Periodontal undersøkelse ved baseline fikk alle deltakerne en klinisk undersøkelse med full munn, og følgende periodontale parametere vil bli registrert: Plaque Index (PI) (19), Gingival Index (GI) (20), Pocket Depth (PD) og Clinical Attachment Tap (CAL).
Innledende periodontal undersøkelse, full munnskalering og rotplanlegging (SRP), kliniske målinger før og etter behandling, gingival crevicular væskeprøvetaking samt forsterkning av munnhygiene ved baseline og under oppfølgingsevalueringer vil bli utført av samme periodontist (E.A.). Forsterkning av munnhygiene vil bli gjort hver måned i 3 måneder.
Gingival Fluid -prøvetaking:
Gingival Crevicular Fluid (GCF) -samling vil bli gjort den andre dagen etter klinisk undersøkelse for å forhindre forurensning av prøven med blod assosiert med sondering av betente steder. Prøver vil bli samlet inn fra bukkale aspektene ved to interproksimale steder i tenner som hadde de høyeste tegnene på betennelse og tilknytningstap for periodontittgrupper, dette vil bli gjort før, og 3 måneder etter SRP. For kontrollgruppen vil prøver bli samlet fra den øvre første molar.
Prøvene vil bli analysert for PRL ved å bruke en enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) -sett.
Pasientens undersøkelser:
Glykosylert hemoglobin (hemoglobin A1C) test og kroppsmasseindeks vil bli målt til alle deltakere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12345
- Sara Ibrahim Hussein Eid
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder varierer fra 18 til 60 år
- Fase III periodontitt
- Type 2 Diabetes
- Bare pasienter som signerer informerte skriftlige samtykker
Eksklusjonskriterier:
- Graviditet eller amming
- Enhver kjent systemisk sykdom
- Enhver form for tidligere periodontal behandling (kirurgisk eller ikke-kirurgisk) i løpet av de foregående 6 månedene
- Røyking (tidligere eller nåværende)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Sunn (kontroll).
En klinisk undersøkelse med full munn, og følgende periodontale parametere vil bli registrert: Plaque Index (PI) (19), Gingival Index (GI) (20), Pocket Depth (PD) og klinisk tilknytningstap (CAL) .ing av fluid-prøvetaking: Gingival Crevicular Fluid (GC). Prøver vil bli samlet inn fra bukkale aspektene ved to interproksimale steder i tenner som hadde de høyeste tegnene på betennelse og tilknytningstap for periodontittgrupper, dette vil bli gjort før, og 3 måneder etter SRP. For kontrollgruppen vil prøver bli samlet fra den øvre første molar. Prøvene vil bli analysert for PRL ved å bruke en enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) -sett. |
Vi bruker papirpunkt for å samle GCF -prøve
Prøvene blir analysert av ELISA -sett for å måle prolaktinnivåer
|
|
Aktiv komparator: Fase III periodontitt uten diabetes
Periodontal undersøkelse ved baseline fikk alle deltakerne en klinisk undersøkelse med full munn, og følgende periodontale parametere vil bli registrert: Plaque Index (PI) (19), Gingival Index (GI) (20), Pocket Depth (PD) og Clinical Attachment Tap (CAL). Innledende periodontal undersøkelse, full munnskalering og rotplanlegging (SRP), kliniske målinger før og etter behandling, gingival crevicular væskeprøvetaking samt forsterkning av munnhygiene ved baseline og under oppfølgingsevalueringer vil bli utført av samme periodontist (E.A.). Forsterkning av munnhygiene vil bli gjort hver måned i 3 måneder. Gingival Fluid -prøvetaking: Gingival Crevicular Fluid (GCF) -samling vil bli gjort den andre dagen etter klinisk undersøkelse for å forhindre forurensning av prøven med blod assosiert med sondering av betente steder. |
Vi bruker papirpunkt for å samle GCF -prøve
Prøvene blir analysert av ELISA -sett for å måle prolaktinnivåer
Intervensjonen inkluderer ikke -kirurgisk periodontal terapi (skalering og rotplanlegging), utført for å redusere periodontal betennelse .Gingival Crevicular væskeprøver vil bli samlet før og etter behandling for å vurdere endringer i prolaktinhormonnivået.
|
|
Aktiv komparator: Fase III periodontitt med kontrollert type 2 diabetes
Periodontal undersøkelse ved baseline fikk alle deltakerne en klinisk undersøkelse med full munn, og følgende periodontale parametere vil bli registrert: Plaque Index (PI) (19), Gingival Index (GI) (20), Pocket Depth (PD) og Clinical Attachment Tap (CAL). Innledende periodontal undersøkelse, full munnskalering og rotplanlegging (SRP), kliniske målinger før og etter behandling, gingival crevicular væskeprøvetaking samt forsterkning av munnhygiene ved baseline og under oppfølgingsevalueringer vil bli utført av samme periodontist (E.A.). Forsterkning av munnhygiene vil bli gjort hver måned i 3 måneder. Gingival Fluid -prøvetaking: Prøver vil bli samlet fra bukkale aspekter ved to interproksimale steder i tenner som hadde de høyeste tegn på betennelse og tilknytningstap |
Vi bruker papirpunkt for å samle GCF -prøve
Prøvene blir analysert av ELISA -sett for å måle prolaktinnivåer
Intervensjonen inkluderer ikke -kirurgisk periodontal terapi (skalering og rotplanlegging), utført for å redusere periodontal betennelse .Gingival Crevicular væskeprøver vil bli samlet før og etter behandling for å vurdere endringer i prolaktinhormonnivået.
|
|
Aktiv komparator: Fase III periodontitt med ukontrollert type 2 diabetes
Periodontal undersøkelse ved baseline fikk alle deltakerne en klinisk undersøkelse med full munn, og følgende periodontale parametere vil bli registrert: Plaque Index (PI) (19), Gingival Index (GI) (20), Pocket Depth (PD) og Clinical Attachment Tap (CAL). Innledende periodontal undersøkelse, full munnskalering og rotplanlegging (SRP), kliniske målinger før og etter behandling, gingival crevicular væskeprøvetaking samt forsterkning av munnhygiene ved baseline og under oppfølgingsevalueringer vil bli utført av samme periodontist (E.A.). Forsterkning av munnhygiene vil bli gjort hver måned i 3 måneder. Gingival Fluid -prøvetaking: Prøver vil bli samlet fra bukkale aspekter ved to interproksimale steder i tenner som hadde de høyeste tegn på betennelse og tilknytningstap |
Vi bruker papirpunkt for å samle GCF -prøve
Prøvene blir analysert av ELISA -sett for å måle prolaktinnivåer
Intervensjonen inkluderer ikke -kirurgisk periodontal terapi (skalering og rotplanlegging), utført for å redusere periodontal betennelse .Gingival Crevicular væskeprøver vil bli samlet før og etter behandling for å vurdere endringer i prolaktinhormonnivået.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i prolaktinhormonnivåer i gingival sprekkvæske
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Gingival Crevicular Fluid (GCF) vil bli samlet for å måle prolaktinhormonnivåer ved bruk av enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA) -sett.
Prøver vil bli tatt fra bukkale aspekter ved to interproksimale steder i hver deltaker.
Baseline- og etterbehandlingsprøver vil bli samlet og analysert.
Høyere prolaktinnivå kan være assosiert med mer alvorlig betennelse.
Målingsenhet: Ng/ml
|
Baseline og 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i plakkindeks (PI)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter behandling
|
Plakkindeksen vil bli målt ved bruk av stillhet og Löe -indeksen.
Poengene varierer fra 0 (ingen plakk) til 3 (rikelig plakk på tannoverflaten).
Høyere score indikerer dårligere oral hygiene. Reinforcement av oral hygiene ved baseline og under oppfølgingsevalueringer vil bli utført av samme periodontist (E.A.).
Forsterkning av munnhygiene vil bli gjort hver måned i 3 måneder.
Høyere score indikerer dårligere oral hygiene.
Målingsenhet: PI-poengsum (0-3)
|
Baseline og 3 måneder etter behandling
|
|
Endring i Gingival Index (GI)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter behandling
|
Gingival -indeksen vil bli evaluert ved bruk av Löe og Silness -metoden.
Poengene varierer fra 0 (normal gingiva) til 3 (alvorlig betennelse med spontan blødning).
Høyere score indikerer dårligere gingival -tilstand.
Målingsenhet: GI-poengsum (0-3).
|
Baseline og 3 måneder etter behandling
|
|
Endring i sonderingsdybde (PD)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter behandling
|
Probingdybde vil bli målt ved bruk av en periodontal sonde på utvalgte steder.
Målinger registreres i millimeter.
Større sonderingsdybde indikerer mer avansert periodontal ødeleggelse.
Målingsenhet: Millimeter (MM)
|
Baseline og 3 måneder etter behandling
|
|
Endring i klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter behandling
|
Klinisk tilknytningsnivå vil bli vurdert ved bruk av en periodontal sonde for å bestemme omfanget av periodontal støttetap.
Høyere verdier indikerer større vevsskader.
Høyere verdier indikerer dårligere periodontal tilstand av måle: millimeter (mm)
|
Baseline og 3 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Naglaa El wakeel, Professer, Azhar University
- Studieleder: Zahraa Saeed, lecturer, Azhar University
- Studieleder: Olfat shaker, profeser, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P-ME-24-04
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .