III 단계 치주염을 가진 제 2 형 당뇨병 환자의 프로락틴 수준 (prolactin)
비수술 치료 전후 III 기간염을 가진 제 2 형 당뇨병 환자에서 프롤락틴 호르몬의 치은 틈새 액체 수준
연구 개요
상세 설명
치주 검사 기준선에서 모든 참가자는 전체 입 임상 검사를 받았으며 다음 치주 매개 변수는 플라크 지수 (PI) (19), 치은 지수 (GI) (20), 포켓 깊이 (PD) 및 임상 부착 손실 (CAL)을 기록합니다.
초기 치주 검사, 완전 입 스케일링 및 근본 계획 (SRP), 치료 전후의 임상 측정, 기준선 및 후속 평가 중에 구강 위생의 강화뿐만 아니라 동일한 치주 연주자 (E.A.)에 의해 수행됩니다. 구강 위생 강화는 매달 3 개월 동안 이루어집니다.
치은 유체 샘플링 :
GCF (Gingival Crevicular Fluid) 수집은 염증성 부위의 프로빙과 관련된 혈액으로 샘플의 오염을 방지하기 위해 임상 검사 후 2 일째에 수행됩니다. 샘플은 치주염 그룹의 염증 및 부착 손실의 가장 높은 징후를 가진 치아에서 두 개의 출시성 부위의 협측 측면에서 수집 될 것이며, 이는 SRP 후 3 개월 전에 수행 될 것이다. 대조군의 경우 샘플은 상단 첫 번째 어금니에서 수집됩니다.
ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) 키트를 사용하여 샘플을 PRL에 대해 분석 할 것이다.
환자의 검사 :
글리코 실화 된 헤모글로빈 (헤모글로빈 A1C) 시험 및 체질량 지수는 모든 참가자에게 측정 될 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12345
- Sara Ibrahim Hussein Eid
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 연령은 18 세에서 60 세 사이입니다
- III 단계 치주염
- 제 2 형 당뇨병
- 서면 동의에 서명 한 환자만이 서면 동의를 받았습니다
제외 기준 :
- 임신 또는 수유
- 알려진 전신 질환
- 이전 6 개월의 이전 치주 치료 (수술 또는 비수술)의 모든 유형
- 흡연 (이전 또는 현재)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강 (통제).
완전 입 임상 검사 및 다음 치주 매개 변수가 기록 될 것입니다 : 플라크 지수 (PI) (19), GINGIVIL 지수 (GI) (20), 포켓 깊이 (PD) 및 임상 부착 손실 (CAL). 징병 유체 샘플링 : Gingival Crevicular Fluid (GCF) 컬렉션은 임상 적 검사 후 2 일간의 샘플과 관련하여 수행됩니다. 샘플은 치주염 그룹의 염증 및 부착 손실의 가장 높은 징후를 가진 치아에서 두 개의 출시성 부위의 협측 측면에서 수집 될 것이며, 이는 SRP 후 3 개월 전에 수행 될 것이다. 대조군의 경우 샘플은 상단 첫 번째 어금니에서 수집됩니다. ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) 키트를 사용하여 샘플을 PRL에 대해 분석 할 것이다. |
우리는 종이 지점을 사용하여 GCF 샘플을 수집합니다
샘플은 Prolactin 수준을 측정하기 위해 ELISA 키트에 의해 분석됩니다.
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활성 비교기: 당뇨병이없는 III 기간염
치주 검사 기준선에서 모든 참가자는 전체 입 임상 검사를 받았으며 다음 치주 매개 변수는 플라크 지수 (PI) (19), 치은 지수 (GI) (20), 포켓 깊이 (PD) 및 임상 부착 손실 (CAL)을 기록합니다. 초기 치주 검사, 완전 입 스케일링 및 근본 계획 (SRP), 치료 전후의 임상 측정, 기준선 및 후속 평가 중에 구강 위생의 강화뿐만 아니라 동일한 치주 연주자 (E.A.)에 의해 수행됩니다. 구강 위생 강화는 매달 3 개월 동안 이루어집니다. 치은 유체 샘플링 : GCF (Gingival Crevicular Fluid) 수집은 염증성 부위의 프로빙과 관련된 혈액으로 샘플의 오염을 방지하기 위해 임상 검사 후 2 일째에 수행됩니다. |
우리는 종이 지점을 사용하여 GCF 샘플을 수집합니다
샘플은 Prolactin 수준을 측정하기 위해 ELISA 키트에 의해 분석됩니다.
중재에는 치주 염증을 감소시키기 위해 수행 된 비 외과 적 치주 요법 (스케일링 및 뿌리 계획)이 포함됩니다. 징계 틈새 체액 샘플은 프로락틴 호르몬 수치의 변화를 평가하기 위해 치료 전후에 수집됩니다.
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활성 비교기: 제 2 형 당뇨병이 통제 된 III 기간염
치주 검사 기준선에서 모든 참가자는 전체 입 임상 검사를 받았으며 다음 치주 매개 변수는 플라크 지수 (PI) (19), 치은 지수 (GI) (20), 포켓 깊이 (PD) 및 임상 부착 손실 (CAL)을 기록합니다. 초기 치주 검사, 완전 입 스케일링 및 근본 계획 (SRP), 치료 전후의 임상 측정, 기준선 및 후속 평가 중에 구강 위생의 강화뿐만 아니라 동일한 치주 연주자 (E.A.)에 의해 수행됩니다. 구강 위생 강화는 매달 3 개월 동안 이루어집니다. 치은 유체 샘플링 : 샘플은 염증의 징후와 부착 손실의 가장 높은 징후를 가진 치아에서 두 개의 비네 소지 부위의 협측 측면에서 수집됩니다. |
우리는 종이 지점을 사용하여 GCF 샘플을 수집합니다
샘플은 Prolactin 수준을 측정하기 위해 ELISA 키트에 의해 분석됩니다.
중재에는 치주 염증을 감소시키기 위해 수행 된 비 외과 적 치주 요법 (스케일링 및 뿌리 계획)이 포함됩니다. 징계 틈새 체액 샘플은 프로락틴 호르몬 수치의 변화를 평가하기 위해 치료 전후에 수집됩니다.
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활성 비교기: 제어되지 않은 제 2 형 당뇨병이있는 III 기 치주염
치주 검사 기준선에서 모든 참가자는 전체 입 임상 검사를 받았으며 다음 치주 매개 변수는 플라크 지수 (PI) (19), 치은 지수 (GI) (20), 포켓 깊이 (PD) 및 임상 부착 손실 (CAL)을 기록합니다. 초기 치주 검사, 완전 입 스케일링 및 근본 계획 (SRP), 치료 전후의 임상 측정, 기준선 및 후속 평가 중에 구강 위생의 강화뿐만 아니라 동일한 치주 연주자 (E.A.)에 의해 수행됩니다. 구강 위생 강화는 매달 3 개월 동안 이루어집니다. 치은 유체 샘플링 : 샘플은 염증의 징후와 부착 손실의 가장 높은 징후를 가진 치아에서 두 개의 비네 소지 부위의 협측 측면에서 수집됩니다. |
우리는 종이 지점을 사용하여 GCF 샘플을 수집합니다
샘플은 Prolactin 수준을 측정하기 위해 ELISA 키트에 의해 분석됩니다.
중재에는 치주 염증을 감소시키기 위해 수행 된 비 외과 적 치주 요법 (스케일링 및 뿌리 계획)이 포함됩니다. 징계 틈새 체액 샘플은 프로락틴 호르몬 수치의 변화를 평가하기 위해 치료 전후에 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 틈새 액체에서 프롤락틴 호르몬 수치의 변화
기간: 비수술 치주 치료 후 기준선 및 3 개월
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치은 틈새 액체 (GCF)는 효소-연결 면역 흡착 분석 (ELISA) 키트를 사용하여 프로락틴 호르몬 수준을 측정하기 위해 수집 될 것이다.
샘플은 각 참가자의 2 개의 출발 부위의 협측 측면에서 가져옵니다.
기준선 및 치료 후 샘플을 수집하고 분석합니다.
더 높은 프롤락틴 수준은 더 심각한 염증과 관련 될 수 있습니다.
측정 단위 : ng/ml
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비수술 치주 치료 후 기준선 및 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수 변경 (PI)
기간: 기준선 및 치료 후 3 개월
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플라크 지수는 Silness 및 Löe 지수를 사용하여 측정됩니다.
점수는 0 (플라크 없음)에서 3 (치아 표면의 풍부한 플라크) 범위입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 경구 위생을 나타냅니다. 기준선에서 구강 위생의 강화 및 후속 평가 중에 동일한 치주 연주자 (E.A.)에 의해 수행됩니다.
구강 위생 강화는 매달 3 개월 동안 이루어집니다.
점수가 높을수록 구강 위생이 나빠진다는 것을 나타냅니다.
측정 단위 : PI 점수 (0-3)
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기준선 및 치료 후 3 개월
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치은 지수의 변화 (GI)
기간: 기준선 및 치료 후 3 개월
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치은 지수는 Löe 및 Silness 방법을 사용하여 평가됩니다.
점수는 0 (정상 gingiva)에서 3 (자발적 출혈로 심각한 염증) 범위입니다.
점수가 높을수록 치은 조건이 더 나쁩니다.
측정 단위 : GI 점수 (0-3).
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기준선 및 치료 후 3 개월
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탐사 깊이 변화 (PD)
기간: 기준선 및 치료 후 3 개월
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프로브 깊이는 선택된 사이트에서 치주 프로브를 사용하여 측정됩니다.
측정은 밀리미터로 기록됩니다.
더 큰 탐사 깊이는 더 진보 된 치주 파괴를 나타냅니다.
측정 단위 : 밀리미터 (mm)
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기준선 및 치료 후 3 개월
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임상 부착 수준의 변화 (CAL)
기간: 기준선 및 치료 후 3 개월
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임상 부착 수준은 치주 프로브를 사용하여 치주 지원 손실의 정도를 결정합니다.
더 높은 값은 더 큰 조직 손상을 나타냅니다.
높은 값은 치주 조건 측정 단위를 나타냅니다 : 밀리미터 (mm)
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기준선 및 치료 후 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Naglaa El wakeel, Professer, Azhar University
- 연구 책임자: Zahraa Saeed, lecturer, Azhar University
- 연구 책임자: Olfat shaker, profeser, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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