2型糖尿病患者的催乳素水平患有III期牙周炎 (prolactin)
在非手术治疗前后，在2型糖尿病患者中催乳素激素的牙龈瓣液水平
研究概览
详细说明
牙周检查在基线时，所有参与者接受了全口检查检查，并且将记录以下牙周参数：斑块指数（PI）（19），牙龈指数（GI）（20）（20），口袋深度（PD）和临床附着损失（CAL）。
初步的牙周检查，全口缩放和根计划（SRP），治疗前后的临床测量，牙龈54.透明度液体采样以及基线时口腔卫生的增强以及在随访期间将由同一周期学家（E.A.）进行。 口腔卫生的加强将每月进行3个月。
牙龈流体采样：
牙龈裂缝液（GCF）收集将在临床检查后的第二天进行，以防止样品污染与发炎部位探测有关的血液。 样品将从牙齿的两个跨二杂型位点的颊型方面收集，这些牙齿的炎症迹象和牙周炎组的附着损失最高，这将在SRP之前和SRP之后3个月进行。 对于对照组，将从上部第一磨牙收集样品。
通过使用酶连接的免疫吸附测定法（ELISA）试剂盒，将对样品进行PRL测定。
患者的检查：
将对所有参与者测量糖基化血红蛋白（血红蛋白A1C）测试和体重指数。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、12345
- Sara Ibrahim Hussein Eid
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄范围从18至60岁
- III期牙周炎
- 2型糖尿病
- 只有签署知情书面同意的患者
排除标准：
- 怀孕或泌乳
- 任何已知的全身性疾病
- 前6个月的任何类型的先前牙周治疗（手术或非手术）
- 吸烟（以前或电流）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：健康（对照）。
将记录全口临床检查以及以下牙周参数：斑块指数（PI）（19），牙龈指数（GI）（20）（20）（20），口袋深度（PD）和临床依恋损失（CAL）。生气流体抽样：Gingival actibination：Gingival Previcular Fliciel（GCF）收集的次数与临床相关的样本将进行临时检查，以进行临床检查。站点。 样品将从牙齿的两个跨二杂型位点的颊型方面收集，这些牙齿的炎症迹象和牙周炎组的附着损失最高，这将在SRP之前和SRP之后3个月进行。 对于对照组，将从上部第一磨牙收集样品。 通过使用酶连接的免疫吸附测定法（ELISA）试剂盒，将对样品进行PRL测定。 |
我们使用纸点收集GCF样品
通过ELISA试剂盒分析样品以测量催乳素水平
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有源比较器：没有糖尿病的III期牙周炎
牙周检查在基线时，所有参与者接受了全口检查检查，并且将记录以下牙周参数：斑块指数（PI）（19），牙龈指数（GI）（20）（20），口袋深度（PD）和临床附着损失（CAL）。 初步的牙周检查，全口缩放和根计划（SRP），治疗前后的临床测量，牙龈54.透明度液体采样以及基线时口腔卫生的增强以及在随访期间将由同一周期学家（E.A.）进行。 口腔卫生的加强将每月进行3个月。 牙龈流体采样： 牙龈裂缝液（GCF）收集将在临床检查后的第二天进行，以防止样品污染与发炎部位探测有关的血液。 |
我们使用纸点收集GCF样品
通过ELISA试剂盒分析样品以测量催乳素水平
干预措施包括为减少牙周炎症而进行的非手术牙周治疗（缩放和根计划）。在治疗前后，将收集刺激性缝隙液样品，以评估催乳素激素水平的变化。
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有源比较器：患有2型糖尿病的III期牙周炎
牙周检查在基线时，所有参与者接受了全口检查检查，并且将记录以下牙周参数：斑块指数（PI）（19），牙龈指数（GI）（20）（20），口袋深度（PD）和临床附着损失（CAL）。 初步的牙周检查，全口缩放和根计划（SRP），治疗前后的临床测量，牙龈54.透明度液体采样以及基线时口腔卫生的增强以及在随访期间将由同一周期学家（E.A.）进行。 口腔卫生的加强将每月进行3个月。 牙龈流体采样： 样品将从牙齿的两个跨二异二个位点的颊侧收集，这些牙齿的炎症和附着损失的迹象最高 |
我们使用纸点收集GCF样品
通过ELISA试剂盒分析样品以测量催乳素水平
干预措施包括为减少牙周炎症而进行的非手术牙周治疗（缩放和根计划）。在治疗前后，将收集刺激性缝隙液样品，以评估催乳素激素水平的变化。
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有源比较器：III期牙周炎，不受控制的2型糖尿病
牙周检查在基线时，所有参与者接受了全口检查检查，并且将记录以下牙周参数：斑块指数（PI）（19），牙龈指数（GI）（20）（20），口袋深度（PD）和临床附着损失（CAL）。 初步的牙周检查，全口缩放和根计划（SRP），治疗前后的临床测量，牙龈54.透明度液体采样以及基线时口腔卫生的增强以及在随访期间将由同一周期学家（E.A.）进行。 口腔卫生的加强将每月进行3个月。 牙龈流体采样： 样品将从牙齿的两个跨二异二个位点的颊侧收集，这些牙齿的炎症和附着损失的迹象最高 |
我们使用纸点收集GCF样品
通过ELISA试剂盒分析样品以测量催乳素水平
干预措施包括为减少牙周炎症而进行的非手术牙周治疗（缩放和根计划）。在治疗前后，将收集刺激性缝隙液样品，以评估催乳素激素水平的变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙龈刺激液中催乳素激素水平的变化
大体时间：基线和非手术牙周治疗后3个月
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将收集牙龈5tas液（GCF），以使用酶连接的免疫吸附测定法（ELISA）试剂盒测量催乳素激素水平。
样品将从每个参与者的两个跨二个位点的颊型方面取。
将收集和分析基线和处理后样本。
较高的催乳素水平可能与更严重的炎症有关。
度量单位：NG/ML
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基线和非手术牙周治疗后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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更改斑块指数（PI）
大体时间：基线和治疗后3个月
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斑块指数将使用Silness和Löe指数测量。
分数范围从0（无斑块）到3（牙齿表面上的丰富斑块）。
较高的分数表明口服卫生。基线时和随访期间的口腔卫生强化将由同一牙周病医生（E.A.）进行。
口腔卫生的加强将每月进行3个月。
较高的分数表明口腔卫生较差。
度量单位：PI分数（0-3）
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基线和治疗后3个月
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变化牙龈指数（GI）
大体时间：基线和治疗后3个月
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牙龈指数将使用Löe和Silness方法进行评估。
分数从0（正常牙龈）到3（自发出血的严重炎症）。
较高的分数表明牙龈状况较差。
度量单位：GI分数（0-3）。
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基线和治疗后3个月
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改变探测深度（PD）
大体时间：基线和治疗后3个月
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探测深度将使用选定位点的牙周探针测量。
测量以毫米记录。
更大的探测深度表明更先进的牙周破坏。
度量单位：毫米（mm）
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基线和治疗后3个月
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临床依恋水平的变化（CAL）
大体时间：基线和治疗后3个月
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将使用牙周探针评估临床依恋水平，以确定牙周支撑损失的程度。
较高的值表明组织损伤更大。
较高的值表示牙周状况较差的度量单位：毫米（mm）
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基线和治疗后3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Naglaa El wakeel, Professer、Azhar University
- 研究主任：Zahraa Saeed, lecturer、Azhar University
- 研究主任：Olfat shaker, profeser、Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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