Níveis de prolactina em pacientes diabéticos tipo 2 com periodontite em estágio III (prolactin)
Níveis gengivais de líquido crocante do hormônio da prolactina em pacientes diabéticos tipo 2 com periodontite em estágio III antes e depois de tratamentos não cirúrgicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Exame periodontal Na linha de base, todos os participantes receberam um exame clínico de boca completa e os seguintes parâmetros periodontais serão registrados: Índice de placa (PI) (19), índice gengival (GI) (20), profundidade da bolsa (DP) e perda de fixação clínica (CAL).
Exame periodontal inicial, escala total da boca e planejamento de raízes (SRP), medições clínicas antes e após o tratamento, a amostragem gengival de líquido cromicular, bem como o reforço da higiene bucal na linha de base e durante as avaliações de acompanhamento será realizada pelo mesmo periodontista (E.A.). O reforço da higiene oral será feito todos os meses durante 3 meses.
Amostragem gengival de fluido:
A coleção gengival de líquido crocicular (GCF) será feita no segundo dia após o exame clínico para impedir a contaminação da amostra com sangue associado à sondagem de locais inflamados. As amostras serão coletadas dos aspectos bucais de dois locais interproximais em dentes que tiveram os maiores sinais de inflamação e perda de apego para grupos de periodontite, isso será feito antes e 3 meses após a SRP. Para o grupo controle, as amostras serão coletadas do primeiro molar superior.
As amostras serão analisadas para PRL usando um ensaio imunossorvente ligado a enzima (ELISA).
Exames do paciente:
O teste glicosilado de hemoglobina (hemoglobina A1C) e o índice de massa corporal serão medidos para todos os participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12345
- Sara Ibrahim Hussein Eid
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária de 18 a 60 anos
- Etapa III periodontite
- Diabetes tipo 2
- Apenas pacientes assinando consentimentos escritos informados
Critérios de exclusão:
- Gravidez ou lactação
- Qualquer doença sistêmica conhecida
- Qualquer tipo de tratamento periodontal anterior (cirúrgico ou não cirúrgico) nos 6 meses anteriores
- Fumando (antigo ou atual)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Saudável (controle).
a full-mouth clinical examination, and the following periodontal parameters will be recorded: Plaque Index (PI) (19), Gingival Index (GI) (20), Pocket Depth (PD), and Clinical Attachment Loss (CAL).Gingival fluid sampling: Gingival crevicular fluid (GCF) collection will be done the second day after clinical examination to prevent the contamination of sample with blood associated with the probing of inflamed sites. As amostras serão coletadas dos aspectos bucais de dois locais interproximais em dentes que tiveram os maiores sinais de inflamação e perda de apego para grupos de periodontite, isso será feito antes e 3 meses após a SRP. Para o grupo controle, as amostras serão coletadas do primeiro molar superior. As amostras serão analisadas para PRL usando um ensaio imunossorvente ligado a enzima (ELISA). |
Usamos o Paper Point para coletar amostra GCF
As amostras são analisadas por kits ELISA para medir os níveis de prolactina
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Comparador Ativo: Estágio III periodontite sem diabetes
Exame periodontal Na linha de base, todos os participantes receberam um exame clínico de boca completa e os seguintes parâmetros periodontais serão registrados: Índice de placa (PI) (19), índice gengival (GI) (20), profundidade da bolsa (DP) e perda de fixação clínica (CAL). Exame periodontal inicial, escala total da boca e planejamento de raízes (SRP), medições clínicas antes e após o tratamento, a amostragem gengival de líquido cromicular, bem como o reforço da higiene bucal na linha de base e durante as avaliações de acompanhamento será realizada pelo mesmo periodontista (E.A.). O reforço da higiene oral será feito todos os meses durante 3 meses. Amostragem gengival de fluido: A coleção gengival de líquido crocicular (GCF) será feita no segundo dia após o exame clínico para impedir a contaminação da amostra com sangue associado à sondagem de locais inflamados. |
Usamos o Paper Point para coletar amostra GCF
As amostras são analisadas por kits ELISA para medir os níveis de prolactina
A intervenção inclui terapia periodontal não cirúrgica (escala e planejamento radicular), realizada para reduzir a inflamação periodontal. As amostras de líquido crocicular de gorjeta serão coletadas antes e após o tratamento para avaliar as alterações nos níveis de hormônio da prolactina.
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Comparador Ativo: Etapa III periodontite com diabetes controlado tipo 2
Exame periodontal Na linha de base, todos os participantes receberam um exame clínico de boca completa e os seguintes parâmetros periodontais serão registrados: Índice de placa (PI) (19), índice gengival (GI) (20), profundidade da bolsa (DP) e perda de fixação clínica (CAL). Exame periodontal inicial, escala total da boca e planejamento de raízes (SRP), medições clínicas antes e após o tratamento, a amostragem gengival de líquido cromicular, bem como o reforço da higiene bucal na linha de base e durante as avaliações de acompanhamento será realizada pelo mesmo periodontista (E.A.). O reforço da higiene oral será feito todos os meses durante 3 meses. Amostragem gengival de fluido: As amostras serão coletadas dos aspectos bucais de dois locais interproximais em dentes que tinham os maiores sinais de inflamação e perda de apego |
Usamos o Paper Point para coletar amostra GCF
As amostras são analisadas por kits ELISA para medir os níveis de prolactina
A intervenção inclui terapia periodontal não cirúrgica (escala e planejamento radicular), realizada para reduzir a inflamação periodontal. As amostras de líquido crocicular de gorjeta serão coletadas antes e após o tratamento para avaliar as alterações nos níveis de hormônio da prolactina.
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Comparador Ativo: Etapa III periodontite com diabetes tipo 2 não controlado
Exame periodontal Na linha de base, todos os participantes receberam um exame clínico de boca completa e os seguintes parâmetros periodontais serão registrados: Índice de placa (PI) (19), índice gengival (GI) (20), profundidade da bolsa (DP) e perda de fixação clínica (CAL). Exame periodontal inicial, escala total da boca e planejamento de raízes (SRP), medições clínicas antes e após o tratamento, a amostragem gengival de líquido cromicular, bem como o reforço da higiene bucal na linha de base e durante as avaliações de acompanhamento será realizada pelo mesmo periodontista (E.A.). O reforço da higiene oral será feito todos os meses durante 3 meses. Amostragem gengival de fluido: As amostras serão coletadas dos aspectos bucais de dois locais interproximais em dentes que tinham os maiores sinais de inflamação e perda de apego |
Usamos o Paper Point para coletar amostra GCF
As amostras são analisadas por kits ELISA para medir os níveis de prolactina
A intervenção inclui terapia periodontal não cirúrgica (escala e planejamento radicular), realizada para reduzir a inflamação periodontal. As amostras de líquido crocicular de gorjeta serão coletadas antes e após o tratamento para avaliar as alterações nos níveis de hormônio da prolactina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos níveis de hormônios da prolactina no fluido cravicular gengival
Prazo: Linha de base e 3 meses após tratamento periodontal não cirúrgico
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O líquido cravicular gengival (GCF) será coletado para medir os níveis de hormônio da prolactina usando kits de ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA).
As amostras serão coletadas dos aspectos bucais de dois locais interproximais em cada participante.
As amostras de linha de base e pós-tratamento serão coletadas e analisadas.
Níveis mais altos de prolactina podem estar associados a inflamação mais grave.
Unidade de medida: ng/ml
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Linha de base e 3 meses após tratamento periodontal não cirúrgico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no índice de placa (PI)
Prazo: Linha de base e 3 meses após o tratamento
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O índice da placa será medido usando o índice de silêncio e Löe.
As pontuações variam de 0 (sem placa) a 3 (placa abundante na superfície do dente).
Pontuações mais altas indicam pior higiene oral. A reposição da higiene oral na linha de base e durante as avaliações de acompanhamento será realizada pelo mesmo periodontista (E.A.).
O reforço da higiene oral será feito todos os meses durante 3 meses.
Pontuações mais altas indicam pior higiene oral.
Unidade de medida: Pi Score (0-3)
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Linha de base e 3 meses após o tratamento
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Mudança no índice gengival (GI)
Prazo: Linha de base e 3 meses após o tratamento
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O índice gengival será avaliado usando o método Löe e Silness.
Os escores variam de 0 (gengiva normal) a 3 (inflamação grave com sangramento espontâneo).
Pontuações mais altas indicam pior condição gengival.
Unidade de medida: pontuação GI (0-3).
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Linha de base e 3 meses após o tratamento
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Mudança na profundidade da sondagem (PD)
Prazo: Linha de base e 3 meses após o tratamento
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A profundidade da sondagem será medida usando uma sonda periodontal em locais selecionados.
As medidas são registradas em milímetros.
Maior profundidade de sondagem indica destruição periodontal mais avançada.
Unidade de medida: milímetros (mm)
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Linha de base e 3 meses após o tratamento
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Mudança no nível de apego clínico (CAL)
Prazo: Linha de base e 3 meses após o tratamento
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O nível de apego clínico será avaliado usando uma sonda periodontal para determinar a extensão da perda de suporte periodontal.
Valores mais altos indicam maiores danos nos tecidos.
Valores mais altos indicam pior unidade de medida da condição periodontal: milímetros (mm)
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Linha de base e 3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Naglaa El wakeel, Professer, Azhar University
- Diretor de estudo: Zahraa Saeed, lecturer, Azhar University
- Diretor de estudo: Olfat shaker, profeser, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-ME-24-04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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