Уровни пролактина у пациентов с диабетом 2 типа с периодонтитом III стадии III (prolactin)
Уровни десвикулярной жидкости десны пролактина у пациентов с диабетом 2 типа с периодонтитом III стадии до и после нехирургического лечения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Осмотр на пародонта на исходном уровне все участники получили клиническое обследование в полном растите, и будут зарегистрированы следующие параметры пародонта: индекс бляшек (PI) (19), индекс десны (GI) (20), глубина кармана (PD) и потери клинической прикрепления (CAL).
Первоначальное исследование пародонта, масштабирование полного рта и планирование корней (SRP), клинические измерения до и после лечения, дискретизация десны десны, а также усиление гигиены полости рта на исходном уровне и во время последующих оценки будут выполняться тем же периодонтом (E.A.). Усиление гигиены полости рта будет выполняться каждый месяц в течение 3 месяцев.
Отбор проб жидкости десны:
Сбор десятичной жидкости (GCF) будет выполнен на второй день после клинического обследования, чтобы предотвратить загрязнение образца крови, связанной с зондированием воспаленных участков. Образцы будут собираться из щечных аспектов двух межпоксимальных участков в зубах, которые имели самые высокие признаки воспаления и потери привязанности для групп периодонтита, это будет сделано ранее и через 3 месяца после SRP. Для контрольной группы образцы будут собраны с верхнего первого моляра.
Образцы будут анализироваться на PRL с использованием комплектов иммуноферментного анализа, связанного с ферментом (ELISA).
Обуждения пациента:
Тест гликозилированного гемоглобина (гемоглобин A1C) и индекс массы тела будут измерены всем участникам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12345
- Sara Ibrahim Hussein Eid
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст варьируется от 18 до 60 лет
- Стадия III периодонтит
- Диабет 2 типа
- Только пациенты, подписавшие информированные письменные согласия
Критерии исключения:
- Беременность или лактация
- Любое известное системное заболевание
- Любой тип предыдущего лечения пародонта (хирургическое или нехирургическое) в предыдущих 6 месяцев
- Курение (прежнее или текущее)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровый (контроль).
Клиническое обследование в полном крове и будет зарегистрировано следующие пародонтальные параметры: индекс бляшки (PI) (19), индекс десны (GI) (20), глубина кармана (PD) и клиническая потеря привязанности (CAL). Ведение жидкости. сайты. Образцы будут собираться из щечных аспектов двух межпоксимальных участков в зубах, которые имели самые высокие признаки воспаления и потери привязанности для групп периодонтита, это будет сделано ранее и через 3 месяца после SRP. Для контрольной группы образцы будут собраны с верхнего первого моляра. Образцы будут анализироваться на PRL с использованием комплектов иммуноферментного анализа, связанного с ферментом (ELISA). |
Мы используем бумажную точку для сбора образца GCF
Образцы анализируются с помощью наборов ELISA для измерения уровней пролактина
|
|
Активный компаратор: Перодонтит стадии III без диабета
Осмотр на пародонта на исходном уровне все участники получили клиническое обследование в полном растите, и будут зарегистрированы следующие параметры пародонта: индекс бляшек (PI) (19), индекс десны (GI) (20), глубина кармана (PD) и потери клинической прикрепления (CAL). Первоначальное исследование пародонта, масштабирование полного рта и планирование корней (SRP), клинические измерения до и после лечения, дискретизация десны десны, а также усиление гигиены полости рта на исходном уровне и во время последующих оценки будут выполняться тем же периодонтом (E.A.). Усиление гигиены полости рта будет выполняться каждый месяц в течение 3 месяцев. Отбор проб жидкости десны: Сбор десятичной жидкости (GCF) будет выполнен на второй день после клинического обследования, чтобы предотвратить загрязнение образца крови, связанной с зондированием воспаленных участков. |
Мы используем бумажную точку для сбора образца GCF
Образцы анализируются с помощью наборов ELISA для измерения уровней пролактина
Вмешательство включает в себя не хирургическую пародонтальную терапию (масштабирование и планирование корней), выполняемое для снижения воспаления пародонта. Образцы бесприродственной жидкости для и после лечения собираются до и после лечения, чтобы оценить изменения уровня гормона пролактина.
|
|
Активный компаратор: Перодонтит стадии III с контролируемым диабетом 2 типа 2
Осмотр на пародонта на исходном уровне все участники получили клиническое обследование в полном растите, и будут зарегистрированы следующие параметры пародонта: индекс бляшек (PI) (19), индекс десны (GI) (20), глубина кармана (PD) и потери клинической прикрепления (CAL). Первоначальное исследование пародонта, масштабирование полного рта и планирование корней (SRP), клинические измерения до и после лечения, дискретизация десны десны, а также усиление гигиены полости рта на исходном уровне и во время последующих оценки будут выполняться тем же периодонтом (E.A.). Усиление гигиены полости рта будет выполняться каждый месяц в течение 3 месяцев. Отбор проб жидкости десны: Образцы будут собраны из щека. |
Мы используем бумажную точку для сбора образца GCF
Образцы анализируются с помощью наборов ELISA для измерения уровней пролактина
Вмешательство включает в себя не хирургическую пародонтальную терапию (масштабирование и планирование корней), выполняемое для снижения воспаления пародонта. Образцы бесприродственной жидкости для и после лечения собираются до и после лечения, чтобы оценить изменения уровня гормона пролактина.
|
|
Активный компаратор: Перодонтит стадии III с неконтролируемым диабетом 2 типа
Осмотр на пародонта на исходном уровне все участники получили клиническое обследование в полном растите, и будут зарегистрированы следующие параметры пародонта: индекс бляшек (PI) (19), индекс десны (GI) (20), глубина кармана (PD) и потери клинической прикрепления (CAL). Первоначальное исследование пародонта, масштабирование полного рта и планирование корней (SRP), клинические измерения до и после лечения, дискретизация десны десны, а также усиление гигиены полости рта на исходном уровне и во время последующих оценки будут выполняться тем же периодонтом (E.A.). Усиление гигиены полости рта будет выполняться каждый месяц в течение 3 месяцев. Отбор проб жидкости десны: Образцы будут собраны из щека. |
Мы используем бумажную точку для сбора образца GCF
Образцы анализируются с помощью наборов ELISA для измерения уровней пролактина
Вмешательство включает в себя не хирургическую пародонтальную терапию (масштабирование и планирование корней), выполняемое для снижения воспаления пародонта. Образцы бесприродственной жидкости для и после лечения собираются до и после лечения, чтобы оценить изменения уровня гормона пролактина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня гормонов пролактина в десневой жидкости
Временное ограничение: Базовый уровень и через 3 месяца после нехирургического периодонтального лечения
|
Цевикулярная жидкость (GCF) будет собрана для измерения уровня гормонов пролактина с использованием комплектов иммуноферментного анализа (ELISA).
Образцы будут взяты из щечных аспектов двух межпоксимальных участков у каждого участника.
Базовые и после лечения образцы будут собраны и проанализированы.
Более высокие уровни пролактина могут быть связаны с более тяжелым воспалением.
Единица измерения: нг/мл
|
Базовый уровень и через 3 месяца после нехирургического периодонтального лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса бляшки (PI)
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца после лечения
|
Индекс бляшки будет измерен с использованием индекса Silanse и Löe.
Оценки варьируются от 0 (без бляшки) до 3 (обильная бляшка на поверхности зуба).
Более высокие оценки указывают на худшую гигиену полости рта. Установка гигиены полости рта на исходном уровне, и во время последующих оценок будет выполняться тем же периодонтоном (E.A.).
Усиление гигиены полости рта будет выполняться каждый месяц в течение 3 месяцев.
Более высокие оценки указывают на худшую гигиену полости рта.
Единица измерения: оценка PI (0-3)
|
Базовая линия и через 3 месяца после лечения
|
|
Изменение индекса десны (GI)
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца после лечения
|
Индекс десны будет оцениваться с использованием метода Löe и Silanse.
Оценки варьируются от 0 (нормальная десна) до 3 (тяжелое воспаление с спонтанным кровотечением).
Более высокие оценки указывают на худшее состояние десны.
Единица измерения: GI Score (0-3).
|
Базовая линия и через 3 месяца после лечения
|
|
Изменение глубины зондирования (PD)
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца после лечения
|
Глубина зондирования будет измерена с использованием пародонтального зонда на выбранных участках.
Измерения записаны в миллиметрах.
Большая глубина зондирования указывает на более продвинутое разрушение пародонта.
Единица измерения: миллиметры (мм)
|
Базовая линия и через 3 месяца после лечения
|
|
Изменение клинического уровня привязанности (CAL)
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца после лечения
|
Уровень клинического привязанности будет оцениваться с использованием пародонтального зонда для определения степени потерь поддержки пародонта.
Более высокие значения указывают на большее повреждение ткани.
Более высокие значения указывают на худшие условия периодонта, единица измерения: миллиметры (мм)
|
Базовая линия и через 3 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Naglaa El wakeel, Professer, Azhar University
- Директор по исследованиям: Zahraa Saeed, lecturer, Azhar University
- Директор по исследованиям: Olfat shaker, profeser, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-ME-24-04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .