Niveles de prolactina en pacientes diabéticos tipo 2 con periodontitis en estadio III (prolactin)
Niveles de líquido grises gingivales de hormona de prolactina en pacientes diabéticos tipo 2 con periodontitis en estadio III antes y después de tratamientos no quirúrgicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Examen periodontal Al inicio, todos los participantes recibieron un examen clínico de boca completa, y se registrarán los siguientes parámetros periodontales: índice de placa (PI) (19), índice gingival (GI) (20), profundidad de bolsillo (PD) y pérdida de adjunto clínico (CAL).
Examen periodontal inicial, escala de boca completa y planificación de raíz (SRP), mediciones clínicas antes y después del tratamiento, el mismo periodontista realizará un muestreo de fluido griegal gingival, así como el refuerzo de la higiene oral al inicio y durante las evaluaciones de seguimiento (E.A.). El refuerzo de la higiene oral se realizará todos los meses durante 3 meses.
Muestreo de fluido gingival:
La recolección de líquido griegal gingival (GCF) se realizará el segundo día después del examen clínico para prevenir la contaminación de la muestra con sangre asociada con el sondeo de los sitios inflamados. Las muestras se recolectarán de los aspectos bucales de dos sitios interproximales en los dientes que tenían los signos más altos de inflamación y pérdida de apego para los grupos de periodontitis, esto se realizará antes y 3 meses después de SRP. Para el grupo de control, las muestras se recolectarán del primer molar superior.
Las muestras se analizarán para PRL mediante el uso de kits de ensayo inmunosorbente vinculado a enzima (ELISA).
Exámenes del paciente:
La prueba de hemoglobina glicosilada (hemoglobina A1C) y el índice de masa corporal se medirán para todos los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12345
- Sara Ibrahim Hussein Eid
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad varía de 18 a 60 años
- Periodontitis en etapa III
- Diabetes tipo 2
- Solo los pacientes que firman consentimientos por escrito
Criterios de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Cualquier enfermedad sistémica conocida
- Cualquier tipo de tratamiento periodontal anterior (quirúrgico o no quirúrgico) en los 6 meses anteriores
- Fumar (anterior o actual)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Saludable (control).
Se registrará un examen clínico de boca completa, y los siguientes parámetros periodontales: índice de placa (PI) (19), índice gingival (GI) (20), profundidad de bolsillo (PD) y pérdida de adjunto clínico (CAL). sitios. Las muestras se recolectarán de los aspectos bucales de dos sitios interproximales en los dientes que tenían los signos más altos de inflamación y pérdida de apego para los grupos de periodontitis, esto se realizará antes y 3 meses después de SRP. Para el grupo de control, las muestras se recolectarán del primer molar superior. Las muestras se analizarán para PRL mediante el uso de kits de ensayo inmunosorbente vinculado a enzima (ELISA). |
Usamos Paper Point para recolectar la muestra de GCF
Las muestras son analizadas por kits ELISA para medir los niveles de prolactina
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Comparador activo: Periodontitis en etapa III sin diabetes
Examen periodontal Al inicio, todos los participantes recibieron un examen clínico de boca completa, y se registrarán los siguientes parámetros periodontales: índice de placa (PI) (19), índice gingival (GI) (20), profundidad de bolsillo (PD) y pérdida de adjunto clínico (CAL). Examen periodontal inicial, escala de boca completa y planificación de raíz (SRP), mediciones clínicas antes y después del tratamiento, el mismo periodontista realizará un muestreo de fluido griegal gingival, así como el refuerzo de la higiene oral al inicio y durante las evaluaciones de seguimiento (E.A.). El refuerzo de la higiene oral se realizará todos los meses durante 3 meses. Muestreo de fluido gingival: La recolección de líquido griegal gingival (GCF) se realizará el segundo día después del examen clínico para prevenir la contaminación de la muestra con sangre asociada con el sondeo de los sitios inflamados. |
Usamos Paper Point para recolectar la muestra de GCF
Las muestras son analizadas por kits ELISA para medir los niveles de prolactina
La intervención incluye la terapia periodontal no quirúrgica (escala y planificación de la raíz), realizada para reducir la inflamación periodontal. Se recolectarán muestras de líquido griegas de Gingival antes y después del tratamiento para evaluar los cambios en los niveles de hormona de la prolactina.
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Comparador activo: Periodontitis en estadio III con diabetes tipo 2 controlada
Examen periodontal Al inicio, todos los participantes recibieron un examen clínico de boca completa, y se registrarán los siguientes parámetros periodontales: índice de placa (PI) (19), índice gingival (GI) (20), profundidad de bolsillo (PD) y pérdida de adjunto clínico (CAL). Examen periodontal inicial, escala de boca completa y planificación de raíz (SRP), mediciones clínicas antes y después del tratamiento, el mismo periodontista realizará un muestreo de fluido griegal gingival, así como el refuerzo de la higiene oral al inicio y durante las evaluaciones de seguimiento (E.A.). El refuerzo de la higiene oral se realizará todos los meses durante 3 meses. Muestreo de fluido gingival: Las muestras se recolectarán de los aspectos bucales de dos sitios interproximales en los dientes que tenían los signos más altos de inflamación y pérdida de apego |
Usamos Paper Point para recolectar la muestra de GCF
Las muestras son analizadas por kits ELISA para medir los niveles de prolactina
La intervención incluye la terapia periodontal no quirúrgica (escala y planificación de la raíz), realizada para reducir la inflamación periodontal. Se recolectarán muestras de líquido griegas de Gingival antes y después del tratamiento para evaluar los cambios en los niveles de hormona de la prolactina.
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Comparador activo: Periodontitis en estadio III con diabetes tipo 2 no controlada
Examen periodontal Al inicio, todos los participantes recibieron un examen clínico de boca completa, y se registrarán los siguientes parámetros periodontales: índice de placa (PI) (19), índice gingival (GI) (20), profundidad de bolsillo (PD) y pérdida de adjunto clínico (CAL). Examen periodontal inicial, escala de boca completa y planificación de raíz (SRP), mediciones clínicas antes y después del tratamiento, el mismo periodontista realizará un muestreo de fluido griegal gingival, así como el refuerzo de la higiene oral al inicio y durante las evaluaciones de seguimiento (E.A.). El refuerzo de la higiene oral se realizará todos los meses durante 3 meses. Muestreo de fluido gingival: Las muestras se recolectarán de los aspectos bucales de dos sitios interproximales en los dientes que tenían los signos más altos de inflamación y pérdida de apego |
Usamos Paper Point para recolectar la muestra de GCF
Las muestras son analizadas por kits ELISA para medir los niveles de prolactina
La intervención incluye la terapia periodontal no quirúrgica (escala y planificación de la raíz), realizada para reducir la inflamación periodontal. Se recolectarán muestras de líquido griegas de Gingival antes y después del tratamiento para evaluar los cambios en los niveles de hormona de la prolactina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de hormona de la prolactina en el fluido griferular gingival
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
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Se recolectará fluido griegal gingival (GCF) para medir los niveles de hormona de prolactina utilizando kits de ensayo inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA).
Las muestras se tomarán de los aspectos bucales de dos sitios interproximales en cada participante.
Las muestras de base y posterior al tratamiento se recopilarán y analizarán.
Los niveles de prolactina más altos pueden estar asociados con una inflamación más grave.
Unidad de medida: Ng/ml
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Línea de base y 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después del tratamiento
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El índice de placa se medirá utilizando el índice Silness y Löe.
Los puntajes varían de 0 (sin placa) a 3 (placa abundante en la superficie del diente).
Las puntuaciones más altas indican una peor higiene oral. El mismo periodontista realizará la refuerzo de la higiene oral y durante las evaluaciones de seguimiento (E.A.).
El refuerzo de la higiene oral se realizará todos los meses durante 3 meses.
Los puntajes más altos indican peor higiene bucal.
Unidad de medida: puntaje PI (0-3)
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Línea de base y 3 meses después del tratamiento
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Cambio en el índice gingival (GI)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después del tratamiento
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El índice gingival se evaluará utilizando el método Löe y Silness.
Los puntajes varían de 0 (enchiciva normal) a 3 (inflamación severa con sangrado espontáneo).
Los puntajes más altos indican una peor condición gingival.
Unidad de medida: puntaje GI (0-3).
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Línea de base y 3 meses después del tratamiento
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Cambio en la profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después del tratamiento
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La profundidad de sondeo se medirá utilizando una sonda periodontal en sitios seleccionados.
Las mediciones se registran en milímetros.
Una mayor profundidad de sondeo indica una destrucción periodontal más avanzada.
Unidad de medida: milímetros (mm)
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Línea de base y 3 meses después del tratamiento
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Cambio en el nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después del tratamiento
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El nivel de apego clínico se evaluará utilizando una sonda periodontal para determinar el alcance de la pérdida de soporte periodontal.
Los valores más altos indican un mayor daño tisular.
Los valores más altos indican una unidad de medida de condición periodontal peor: milímetros (mm)
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Línea de base y 3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Naglaa El wakeel, Professer, Azhar University
- Director de estudio: Zahraa Saeed, lecturer, Azhar University
- Director de estudio: Olfat shaker, profeser, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-ME-24-04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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