Prolactinniveauer hos type 2 -diabetespatienter med fase III periodontitis (prolactin)
Bevikulære væskniveauer for gingival af prolactinhormon hos diabetespatienter med type 2 med fase III periodontitis før og efter ikke-kirurgiske behandlinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Periodontal undersøgelse ved baseline, alle deltagere modtog en klinisk undersøgelse af fuld mund, og de følgende periodontale parametre registreres: Plaque Index (PI) (19), Gingival Index (GI) (20), lommetedybde (PD) og Clinical Attachment Tab (CAL).
Indledende periodontal undersøgelse, fuld mundskalering og rodplanlægning (SRP), kliniske målinger før og efter behandling, vil gingival-spalulær væskeudtagning samt forstærkning af oral hygiejne ved baseline og under opfølgningsevalueringer blive udført af samme periodontist (E.A.). Forstærkning af oral hygiejne udføres hver måned i 3 måneder.
Prøveudtagning af gingivalvæske:
Gingival Crevicular Fluid (GCF) -samling udføres den anden dag efter klinisk undersøgelse for at forhindre kontaminering af prøve med blod forbundet med sondering af betændte steder. Prøver vil blive indsamlet fra de bukkale aspekter af to interproximale steder i tænder, der havde de højeste tegn på betændelse og tilknytningstab for periodontitis -grupper, dette vil blive gjort før og 3 måneder efter SRP. For kontrolgruppen indsamles prøver fra den øverste første molære.
Prøverne vil blive analyseret til PRL ved anvendelse af et enzymbundet immunosorbentassay (ELISA) sæt.
Patientens undersøgelser:
Glycosyleret hæmoglobin (hæmoglobin A1C) test og kropsmasseindeks måles til alle deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12345
- Sara Ibrahim Hussein Eid
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersinterval fra 18 til 60 år
- Trin III periodontitis
- Type 2 diabetes
- Kun patienter, der underskriver informerede skriftlige samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
- Enhver kendt systemisk sygdom
- Enhver type tidligere periodontal behandling (kirurgisk eller ikke-kirurgisk) i de foregående 6 måneder
- Rygning (tidligere eller nuværende)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sund (kontrol).
En klinisk undersøgelse af fuld mund og de følgende periodontale parametre registreres: Plaque Index (PI) (19), gingivalindeks (GI) (20), lomme dybde (PD) og klinisk tilknytningstab (CAL) .gingival væskeudtagning: Gingival Crevikular Fluid (GCF) -samling vil ske den anden dag efter klinisk undersøgelse (CAL) for at forhindre, at forureningen af prøve med blodet forbundet med sonde med sonde af sonde af spændingen. Prøver vil blive indsamlet fra de bukkale aspekter af to interproximale steder i tænder, der havde de højeste tegn på betændelse og tilknytningstab for periodontitis -grupper, dette vil blive gjort før og 3 måneder efter SRP. For kontrolgruppen indsamles prøver fra den øverste første molære. Prøverne vil blive analyseret til PRL ved anvendelse af et enzymbundet immunosorbentassay (ELISA) sæt. |
Vi bruger papirpoint til at indsamle GCF -prøve
Prøverne analyseres af ELISA -sæt for at måle prolactinniveauer
|
|
Aktiv komparator: Trin III periodontitis uden diabetes
Periodontal undersøgelse ved baseline, alle deltagere modtog en klinisk undersøgelse af fuld mund, og de følgende periodontale parametre registreres: Plaque Index (PI) (19), Gingival Index (GI) (20), lommetedybde (PD) og Clinical Attachment Tab (CAL). Indledende periodontal undersøgelse, fuld mundskalering og rodplanlægning (SRP), kliniske målinger før og efter behandling, vil gingival-spalulær væskeudtagning samt forstærkning af oral hygiejne ved baseline og under opfølgningsevalueringer blive udført af samme periodontist (E.A.). Forstærkning af oral hygiejne udføres hver måned i 3 måneder. Prøveudtagning af gingivalvæske: Gingival Crevicular Fluid (GCF) -samling udføres den anden dag efter klinisk undersøgelse for at forhindre kontaminering af prøve med blod forbundet med sondering af betændte steder. |
Vi bruger papirpoint til at indsamle GCF -prøve
Prøverne analyseres af ELISA -sæt for at måle prolactinniveauer
Interventionen inkluderer ikke -kirurgisk periodontal terapi (skalering og rodplanlægning), der udføres for at reducere periodontal betændelse .Gingival spredning af spalulære væskeprøver vil blive indsamlet før og efter behandling for at vurdere ændringer i prolactinhormonniveauer.
|
|
Aktiv komparator: Trin III periodontitis med kontrolleret type 2 -diabetes
Periodontal undersøgelse ved baseline, alle deltagere modtog en klinisk undersøgelse af fuld mund, og de følgende periodontale parametre registreres: Plaque Index (PI) (19), Gingival Index (GI) (20), lommetedybde (PD) og Clinical Attachment Tab (CAL). Indledende periodontal undersøgelse, fuld mundskalering og rodplanlægning (SRP), kliniske målinger før og efter behandling, vil gingival-spalulær væskeudtagning samt forstærkning af oral hygiejne ved baseline og under opfølgningsevalueringer blive udført af samme periodontist (E.A.). Forstærkning af oral hygiejne udføres hver måned i 3 måneder. Prøveudtagning af gingivalvæske: Prøver indsamles fra de buccale aspekter af to interproximale steder i tænderne, der havde de højeste tegn på betændelse og tilknytningstab |
Vi bruger papirpoint til at indsamle GCF -prøve
Prøverne analyseres af ELISA -sæt for at måle prolactinniveauer
Interventionen inkluderer ikke -kirurgisk periodontal terapi (skalering og rodplanlægning), der udføres for at reducere periodontal betændelse .Gingival spredning af spalulære væskeprøver vil blive indsamlet før og efter behandling for at vurdere ændringer i prolactinhormonniveauer.
|
|
Aktiv komparator: Trin III periodontitis med ukontrolleret type 2 -diabetes
Periodontal undersøgelse ved baseline, alle deltagere modtog en klinisk undersøgelse af fuld mund, og de følgende periodontale parametre registreres: Plaque Index (PI) (19), Gingival Index (GI) (20), lommetedybde (PD) og Clinical Attachment Tab (CAL). Indledende periodontal undersøgelse, fuld mundskalering og rodplanlægning (SRP), kliniske målinger før og efter behandling, vil gingival-spalulær væskeudtagning samt forstærkning af oral hygiejne ved baseline og under opfølgningsevalueringer blive udført af samme periodontist (E.A.). Forstærkning af oral hygiejne udføres hver måned i 3 måneder. Prøveudtagning af gingivalvæske: Prøver indsamles fra de buccale aspekter af to interproximale steder i tænderne, der havde de højeste tegn på betændelse og tilknytningstab |
Vi bruger papirpoint til at indsamle GCF -prøve
Prøverne analyseres af ELISA -sæt for at måle prolactinniveauer
Interventionen inkluderer ikke -kirurgisk periodontal terapi (skalering og rodplanlægning), der udføres for at reducere periodontal betændelse .Gingival spredning af spalulære væskeprøver vil blive indsamlet før og efter behandling for at vurdere ændringer i prolactinhormonniveauer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i prolactinhormonniveauer i tandkødsskrevne væskefluid
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Gingival Crevicular Fluid (GCF) opsamles for at måle prolactinhormonniveauer ved anvendelse af enzymbundet immunosorbentassay (ELISA) -sæt.
Prøver vil blive taget fra de bukkale aspekter af to interproximale steder i hver deltager.
Baseline- og efterbehandlingsprøver indsamles og analyseres.
Højere prolactinniveauer kan være forbundet med mere alvorlig betændelse.
Måleenhed: ng/ml
|
Baseline og 3 måneder efter ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plaque -indeks (PI)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter behandling
|
Plaque -indekset måles ved hjælp af Silness og Löe -indekset.
Resultater spænder fra 0 (ingen plak) til 3 (rigelig plak på tandoverfladen).
Højere score indikerer værre oral hygiejne. Forvikling af oral hygiejne ved baseline og under opfølgningsevalueringer udføres af den samme periodontist (E.A.).
Forstærkning af oral hygiejne udføres hver måned i 3 måneder.
Højere score indikerer værre oral hygiejne.
Målenhed: PI-score (0-3)
|
Baseline og 3 måneder efter behandling
|
|
Ændring i gingivalindeks (GI)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter behandling
|
Gingival -indekset evalueres ved hjælp af Löe og Silness -metoden.
Resultater spænder fra 0 (normal gingiva) til 3 (svær betændelse med spontan blødning).
Højere score indikerer værre tandkødstilstand.
Målenhed: GI-score (0-3).
|
Baseline og 3 måneder efter behandling
|
|
Ændring i sonderingsdybde (PD)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter behandling
|
Undersøgelsesdybde måles ved hjælp af en periodontal sonde på udvalgte steder.
Målinger registreres i millimeter.
Større sonderingsdybde indikerer mere avanceret periodontal ødelæggelse.
Måleenhed: millimeter (mm)
|
Baseline og 3 måneder efter behandling
|
|
Ændring i klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter behandling
|
Klinisk tilknytningsniveau vurderes ved hjælp af en periodontal sonde til at bestemme omfanget af periodontalt understøttelsestab.
Højere værdier indikerer større vævsskade.
Højere værdier indikerer værre periodontal tilstandsenhedsenhed: millimeter (MM)
|
Baseline og 3 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Naglaa El wakeel, Professer, Azhar University
- Studieleder: Zahraa Saeed, lecturer, Azhar University
- Studieleder: Olfat shaker, profeser, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P-ME-24-04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med papirpoint
-
Seattle Children's HospitalBaylor College of MedicineAfsluttetBronkopulmonal dysplasi | Respiratory Distress Syndrome hos for tidligt fødte spædbørn | Nyfødt primær søvnapnøForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamLaboratory Corporation of America; Cahaba Medical Care FoundationRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetForhøjet blodtryk | PræeklampsiForenede Stater
-
University of ThessalyAfsluttet
-
Fisher and Paykel HealthcareAfsluttetObstruktiv søvnapnø (OSA)New Zealand
-
Stanford UniversityAfsluttetSøvnapnø, obstruktivForenede Stater
-
Vastra Gotaland RegionAfsluttetLivskvalitet | Sundhedsadfærd | Dagliglivets aktiviteter | Metabolisk syndrom XSverige