Prolaktiinitasot tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on vaiheen III periodontiitti (prolactin)
PROLACTIIN-HORMONIN IKRIALIVILI TYYPPIIVIEN KREVICULIN NESTEEN TASOT TYYPPIIVIEN DIABETIILIpotilailla, joilla on vaiheen III periodontiitti ennen ei-kirurgisia hoitoja ja sen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Periodontaalinen tutkimus lähtötilanteessa kaikki osallistujat saivat täyden suuhun kliinisen tutkimuksen, ja seuraavat periodontaaliset parametrit tallennetaan: Plque-indeksi (PI) (19), ikenen indeksi (GI) (20), taskun syvyys (PD) ja kliininen kiinnityshäviö (CAL).
Alkuperäinen periodontaalinen tutkimus, täydellinen suun skaalaus ja juurisuunnittelu (SRP), kliiniset mittaukset ennen ja jälkeen hoidon, ikenen krevisulaarisen nesteenäytteenoton sekä suuhygienian vahvistamisen lähtötilanteessa ja seurannan arviointien aikana. Suhygienian vahvistaminen tehdään joka kuukausi 3 kuukauden ajan.
Ikenen nesteenäytteet:
Iensiivisen krevisulaarisen nesteen (GCF) keräys tehdään toisena päivänä kliinisen tutkimuksen jälkeen, jotta voidaan estää näytteen saastumista veressä, joka liittyy tulehtuneiden kohtien koettelemiseen. Näytteet kerätään kahden parodontiitiryhmän tulehduksen ja kiinnittymishäviön merkkejä parodontiittisiryhmissä kahden proksimaalisen alueen buccal -näkökohdista, tämä tehdään ennen ja 3 kuukautta SRP: n jälkeen. Kontrolliryhmälle näytteet kerätään ensimmäisestä ylemmästä molaarista.
Näytteet määritetään PRL: lle käyttämällä entsyymi -kytkettyjä immunosorbenttimääritys (ELISA) -sarjoja.
Potilaan tutkimukset:
Kaikille osallistujille mitataan glykosyloitu hemoglobiini (hemoglobiini A1C) -testi ja kehon massaindeksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12345
- Sara Ibrahim Hussein Eid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vaihtelee 18 - 60 vuotta
- Vaihe III
- Tyypin 2 diabetes
- Vain potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Kaikki tunnettu systeeminen sairaus
- Minkä tahansa tyyppinen aikaisempi periodontaalinen hoito (kirurginen tai ei-kirurginen) edellisessä 6 kuukaudessa
- Tupakointi (entinen tai virta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terve (kontrolli).
Tallennetaan täysisuuntainen kliininen tutkimus ja seuraavat periodontaaliset parametrit: plakkihakemisto (PI) (19), ikenen indeksi (GI) (20), taskusyvyys (PD) ja kliininen kiinnittymishäviö (CAL) .Gingival-nesteenäytteenotto: gingival-raonnesteen neste (GCF) -kokoelman jälkeinen koelututkimus (GCF) -kokoelma. sivustot. Näytteet kerätään kahden parodontiitiryhmän tulehduksen ja kiinnittymishäviön merkkejä parodontiittisiryhmissä kahden proksimaalisen alueen buccal -näkökohdista, tämä tehdään ennen ja 3 kuukautta SRP: n jälkeen. Kontrolliryhmälle näytteet kerätään ensimmäisestä ylemmästä molaarista. Näytteet määritetään PRL: lle käyttämällä entsyymi -kytkettyjä immunosorbenttimääritys (ELISA) -sarjoja. |
Käytämme Paper Pointia GCF -näytteen keräämiseen
Näytteet analysoidaan ELISA -sarjoilla prolaktiinitasojen mittaamiseksi
|
|
Active Comparator: Vaihe III periodontiitti ilman diabeteksen
Periodontaalinen tutkimus lähtötilanteessa kaikki osallistujat saivat täyden suuhun kliinisen tutkimuksen, ja seuraavat periodontaaliset parametrit tallennetaan: Plque-indeksi (PI) (19), ikenen indeksi (GI) (20), taskun syvyys (PD) ja kliininen kiinnityshäviö (CAL). Alkuperäinen periodontaalinen tutkimus, täydellinen suun skaalaus ja juurisuunnittelu (SRP), kliiniset mittaukset ennen ja jälkeen hoidon, ikenen krevisulaarisen nesteenäytteenoton sekä suuhygienian vahvistamisen lähtötilanteessa ja seurannan arviointien aikana. Suhygienian vahvistaminen tehdään joka kuukausi 3 kuukauden ajan. Ikenen nesteenäytteet: Iensiivisen krevisulaarisen nesteen (GCF) keräys tehdään toisena päivänä kliinisen tutkimuksen jälkeen, jotta voidaan estää näytteen saastumista veressä, joka liittyy tulehtuneiden kohtien koettelemiseen. |
Käytämme Paper Pointia GCF -näytteen keräämiseen
Näytteet analysoidaan ELISA -sarjoilla prolaktiinitasojen mittaamiseksi
Interventio sisältää ei -kirurgisen periodontaalisen hoidon (skaalaus ja juurisuunnittelu), joka suoritetaan periodontaalisen tulehduksen vähentämiseksi. Krevisulaarinen nesteenäytteet kerätään ennen hoitoa ja sen jälkeen prolaktiinihormonitasojen muutosten arvioimiseksi.
|
|
Active Comparator: Vaiheen III periodontiitti, jolla on kontrolloitu tyypin 2 diabetes
Periodontaalinen tutkimus lähtötilanteessa kaikki osallistujat saivat täyden suuhun kliinisen tutkimuksen, ja seuraavat periodontaaliset parametrit tallennetaan: Plque-indeksi (PI) (19), ikenen indeksi (GI) (20), taskun syvyys (PD) ja kliininen kiinnityshäviö (CAL). Alkuperäinen periodontaalinen tutkimus, täydellinen suun skaalaus ja juurisuunnittelu (SRP), kliiniset mittaukset ennen ja jälkeen hoidon, ikenen krevisulaarisen nesteenäytteenoton sekä suuhygienian vahvistamisen lähtötilanteessa ja seurannan arviointien aikana. Suhygienian vahvistaminen tehdään joka kuukausi 3 kuukauden ajan. Ikenen nesteenäytteet: Näytteet kerätään kahdesta proksimaalisesta kohdasta hampaissa, joilla oli korkeimmat merkit tulehduksesta ja kiinnittymishäviöstä |
Käytämme Paper Pointia GCF -näytteen keräämiseen
Näytteet analysoidaan ELISA -sarjoilla prolaktiinitasojen mittaamiseksi
Interventio sisältää ei -kirurgisen periodontaalisen hoidon (skaalaus ja juurisuunnittelu), joka suoritetaan periodontaalisen tulehduksen vähentämiseksi. Krevisulaarinen nesteenäytteet kerätään ennen hoitoa ja sen jälkeen prolaktiinihormonitasojen muutosten arvioimiseksi.
|
|
Active Comparator: Vaihe III periodontiitti, jolla on hallitsematon tyypin 2 diabetes
Periodontaalinen tutkimus lähtötilanteessa kaikki osallistujat saivat täyden suuhun kliinisen tutkimuksen, ja seuraavat periodontaaliset parametrit tallennetaan: Plque-indeksi (PI) (19), ikenen indeksi (GI) (20), taskun syvyys (PD) ja kliininen kiinnityshäviö (CAL). Alkuperäinen periodontaalinen tutkimus, täydellinen suun skaalaus ja juurisuunnittelu (SRP), kliiniset mittaukset ennen ja jälkeen hoidon, ikenen krevisulaarisen nesteenäytteenoton sekä suuhygienian vahvistamisen lähtötilanteessa ja seurannan arviointien aikana. Suhygienian vahvistaminen tehdään joka kuukausi 3 kuukauden ajan. Ikenen nesteenäytteet: Näytteet kerätään kahdesta proksimaalisesta kohdasta hampaissa, joilla oli korkeimmat merkit tulehduksesta ja kiinnittymishäviöstä |
Käytämme Paper Pointia GCF -näytteen keräämiseen
Näytteet analysoidaan ELISA -sarjoilla prolaktiinitasojen mittaamiseksi
Interventio sisältää ei -kirurgisen periodontaalisen hoidon (skaalaus ja juurisuunnittelu), joka suoritetaan periodontaalisen tulehduksen vähentämiseksi. Krevisulaarinen nesteenäytteet kerätään ennen hoitoa ja sen jälkeen prolaktiinihormonitasojen muutosten arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prolaktiinihormonitasojen muutos ikenen krejikulaarisessa nesteessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen
|
Ienkrevikulaarinen neste (GCF) kerätään prolaktiinihormonitasojen mittaamiseksi käyttämällä entsyymisidottuja immunosorbenttimääritys (ELISA) -sarjoja.
Näytteet otetaan kunkin osallistujan kahden interlroximal -sivuston buccal -näkökohdista.
Perus- ja hoidon jälkeiset näytteet kerätään ja analysoidaan.
Korkeammat prolaktiinitasot voivat liittyä vakavampaan tulehdukseen.
Mittayksikkö: ng/ml
|
Perustaso ja 3 kuukautta ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakin indeksin muutos (PI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Plque -indeksi mitataan Silness and Löe -indeksillä.
Pisteet vaihtelevat 0: sta (ei plakkia) - 3 (runsas plakki hampaan pinnalla).
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa suuhygieniaa. Suuhygienian valvonta lähtötasolla ja seurantaarviointien aikana suorittaa sama parodontisti (E.A.).
Suhygienian vahvistaminen tehdään joka kuukausi 3 kuukauden ajan.
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa suuhygieniaa.
Mittayksikkö: PI-pisteet (0-3)
|
Perustaso ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos ikenen indeksissä (GI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Iensiirin indeksi arvioidaan Löe- ja Silness -menetelmällä.
Pisteet vaihtelevat 0: sta (normaali ikenen) - 3 (vakava tulehdus spontaanilla verenvuotoilla).
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa ikenen olosuhteita.
Mittayksikkö: GI-pisteet (0-3).
|
Perustaso ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Koettimen syvyyden muutos (PD)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Koettimen syvyys mitataan käyttämällä periodontaalista koetinta valituissa paikoissa.
Mittaukset tallennetaan millimetreinä.
Suurempi koetussyvyys osoittaa edistyneemmän periodontaalisen tuhoamisen.
Mittayksikkö: millimetrit (mm)
|
Perustaso ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos kliinisessä kiinnittymisasteessa (CAL)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kliininen kiinnitystaso arvioidaan periodontaalisella koettimella periodontaalisen tuen menetyksen laajuuden määrittämiseksi.
Suuremmat arvot osoittavat suurempia kudosvaurioita.
Korkeammat arvot osoittavat huonomman periodontaalisen olosuhteen yksikköä: millimetrit (mm)
|
Perustaso ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Naglaa El wakeel, Professer, Azhar University
- Opintojohtaja: Zahraa Saeed, lecturer, Azhar University
- Opintojohtaja: Olfat shaker, profeser, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-ME-24-04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .