Livelli di prolattina nei pazienti diabetici di tipo 2 con parodontite in stadio III (prolactin)
Livelli di fluido crevicolare genvicolare di ormone della prolattina nei pazienti diabetici di tipo 2 con parodontite in stadio III prima e dopo trattamenti non chirurgici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esame parodontale al basale, tutti i partecipanti hanno ricevuto un esame clinico a bocca intera e saranno registrati i seguenti parametri parodontali: indice della placca (PI) (19), indice gengivale (GI) (20), profondità tascabile (PD) e perdita di attaccamento clinico (CAL).
L'esame parodontale iniziale, il ridimensionamento della bocca e la pianificazione delle radici (SRP), le misurazioni cliniche prima e dopo il trattamento, il campionamento del fluido crevicolare genvicolare, nonché il rinforzo dell'igiene orale al basale e durante le valutazioni di follow-up saranno eseguite dallo stesso periodontista (E.A.). Il rinforzo dell'igiene orale verrà effettuato ogni mese per 3 mesi.
Campionamento fluido gengivale:
La raccolta del liquido crevicolare genvicolare (GCF) verrà eseguita il secondo giorno dopo l'esame clinico per prevenire la contaminazione del campione con sangue associato al sondaggio di siti infiammati. I campioni verranno raccolti dagli aspetti buccali di due siti interprossimali nei denti che avevano i più alti segni di infiammazione e perdita di attaccamento per i gruppi di parodontite, questo verrà fatto prima e 3 mesi dopo SRP. Per il gruppo di controllo, i campioni verranno raccolti dal primo molare superiore.
I campioni verranno analizzati per PRL utilizzando un saggio immunosorbente collegato all'enzima (ELISA).
Esami del paziente:
Il test di emoglobina glicosilata (emoglobina A1C) e l'indice di massa corporea saranno misurati a tutti i partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12345
- Sara Ibrahim Hussein Eid
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età di età compresa tra 18 e 60 anni
- Fase III parodontite
- Diabete di tipo 2
- Solo i pazienti che firmano consensi scritti informati
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o lattazione
- Qualsiasi malattia sistemica nota
- Qualsiasi tipo di precedente trattamento parodontale (chirurgico o non chirurgico) nei precedenti 6 mesi
- Fumare (ex o corrente)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Sano (controllo).
Verranno registrati un esame clinico a bocca intera e i seguenti parametri parodontali: indice della placca (PI) (19), indice di gengivale (GI) (20), profondità tascabile (PD) e perdita di attaccamento clinico (cal). I campioni verranno raccolti dagli aspetti buccali di due siti interprossimali nei denti che avevano i più alti segni di infiammazione e perdita di attaccamento per i gruppi di parodontite, questo verrà fatto prima e 3 mesi dopo SRP. Per il gruppo di controllo, i campioni verranno raccolti dal primo molare superiore. I campioni verranno analizzati per PRL utilizzando un saggio immunosorbente collegato all'enzima (ELISA). |
Usiamo la carta punto per raccogliere il campione GCF
I campioni vengono analizzati dai kit ELISA per misurare i livelli di prolattina
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Comparatore attivo: Fase III parodontite senza diabete
Esame parodontale al basale, tutti i partecipanti hanno ricevuto un esame clinico a bocca intera e saranno registrati i seguenti parametri parodontali: indice della placca (PI) (19), indice gengivale (GI) (20), profondità tascabile (PD) e perdita di attaccamento clinico (CAL). L'esame parodontale iniziale, il ridimensionamento della bocca e la pianificazione delle radici (SRP), le misurazioni cliniche prima e dopo il trattamento, il campionamento del fluido crevicolare genvicolare, nonché il rinforzo dell'igiene orale al basale e durante le valutazioni di follow-up saranno eseguite dallo stesso periodontista (E.A.). Il rinforzo dell'igiene orale verrà effettuato ogni mese per 3 mesi. Campionamento fluido gengivale: La raccolta del liquido crevicolare genvicolare (GCF) verrà eseguita il secondo giorno dopo l'esame clinico per prevenire la contaminazione del campione con sangue associato al sondaggio di siti infiammati. |
Usiamo la carta punto per raccogliere il campione GCF
I campioni vengono analizzati dai kit ELISA per misurare i livelli di prolattina
L'intervento include terapia parodontale non chirurgica (ridimensionamento e pianificazione delle radici), eseguita per ridurre l'infiammazione parodontale. Verranno raccolti campioni di fluidi crevicolari legali prima e dopo il trattamento per valutare i cambiamenti nei livelli di ormone della prolattina.
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Comparatore attivo: Modontite in stadio III con diabete di tipo 2 controllato
Esame parodontale al basale, tutti i partecipanti hanno ricevuto un esame clinico a bocca intera e saranno registrati i seguenti parametri parodontali: indice della placca (PI) (19), indice gengivale (GI) (20), profondità tascabile (PD) e perdita di attaccamento clinico (CAL). L'esame parodontale iniziale, il ridimensionamento della bocca e la pianificazione delle radici (SRP), le misurazioni cliniche prima e dopo il trattamento, il campionamento del fluido crevicolare genvicolare, nonché il rinforzo dell'igiene orale al basale e durante le valutazioni di follow-up saranno eseguite dallo stesso periodontista (E.A.). Il rinforzo dell'igiene orale verrà effettuato ogni mese per 3 mesi. Campionamento fluido gengivale: I campioni saranno raccolti dagli aspetti buccali di due siti interprossimali nei denti che avevano i più alti segni di infiammazione e perdita di attaccamento |
Usiamo la carta punto per raccogliere il campione GCF
I campioni vengono analizzati dai kit ELISA per misurare i livelli di prolattina
L'intervento include terapia parodontale non chirurgica (ridimensionamento e pianificazione delle radici), eseguita per ridurre l'infiammazione parodontale. Verranno raccolti campioni di fluidi crevicolari legali prima e dopo il trattamento per valutare i cambiamenti nei livelli di ormone della prolattina.
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Comparatore attivo: Fase III parodontite con diabete di tipo 2 non controllato
Esame parodontale al basale, tutti i partecipanti hanno ricevuto un esame clinico a bocca intera e saranno registrati i seguenti parametri parodontali: indice della placca (PI) (19), indice gengivale (GI) (20), profondità tascabile (PD) e perdita di attaccamento clinico (CAL). L'esame parodontale iniziale, il ridimensionamento della bocca e la pianificazione delle radici (SRP), le misurazioni cliniche prima e dopo il trattamento, il campionamento del fluido crevicolare genvicolare, nonché il rinforzo dell'igiene orale al basale e durante le valutazioni di follow-up saranno eseguite dallo stesso periodontista (E.A.). Il rinforzo dell'igiene orale verrà effettuato ogni mese per 3 mesi. Campionamento fluido gengivale: I campioni saranno raccolti dagli aspetti buccali di due siti interprossimali nei denti che avevano i più alti segni di infiammazione e perdita di attaccamento |
Usiamo la carta punto per raccogliere il campione GCF
I campioni vengono analizzati dai kit ELISA per misurare i livelli di prolattina
L'intervento include terapia parodontale non chirurgica (ridimensionamento e pianificazione delle radici), eseguita per ridurre l'infiammazione parodontale. Verranno raccolti campioni di fluidi crevicolari legali prima e dopo il trattamento per valutare i cambiamenti nei livelli di ormone della prolattina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dei livelli di ormone della prolattina nel liquido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
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Il fluido crevicolare gengivale (GCF) verrà raccolto per misurare i livelli di ormone della prolattina usando kit di dosaggio immunoassorbente enzimatico (ELISA).
I campioni saranno prelevati dagli aspetti buccali di due siti interprossimali in ciascun partecipante.
I campioni di base e post-trattamento verranno raccolti e analizzati.
Livelli più elevati di prolattina possono essere associati a un'infiammazione più grave.
Unità di misura: ng/ml
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Basale e 3 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo il trattamento
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L'indice della placca verrà misurato usando l'indice di silenne e Löe.
I punteggi vanno da 0 (nessuna placca) a 3 (abbondante placca sulla superficie del dente).
I punteggi più alti indicano l'igiene orale peggiore. Le forze dell'igiene orale al basale e durante le valutazioni di follow-up saranno eseguite dallo stesso parodontista (E.A.).
Il rinforzo dell'igiene orale verrà effettuato ogni mese per 3 mesi.
I punteggi più alti indicano l'igiene orale peggiore.
Unità di misura: punteggio PI (0-3)
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Basale e 3 mesi dopo il trattamento
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Modifica nell'indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo il trattamento
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L'indice gengivale verrà valutato usando il metodo Löe e silenzio.
I punteggi vanno da 0 (Gingiva normale) a 3 (grave infiammazione con sanguinamento spontaneo).
I punteggi più alti indicano una condizione gengivale peggiore.
Unità di misura: punteggio GI (0-3).
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Basale e 3 mesi dopo il trattamento
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Cambiamento della profondità di sondaggio (PD)
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo il trattamento
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La profondità di sondaggio verrà misurata utilizzando una sonda parodontale in siti selezionati.
Le misurazioni sono registrate in millimetri.
Una maggiore profondità di sondaggio indica una distruzione parodontale più avanzata.
Unità di misura: millimetri (mm)
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Basale e 3 mesi dopo il trattamento
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Cambiamento del livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo il trattamento
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Il livello di attaccamento clinico verrà valutato utilizzando una sonda parodontale per determinare l'entità della perdita di supporto parodontale.
Valori più alti indicano un maggiore danno tissutale.
Valori più alti indicano una condizione parodontale peggiore dell'unità di misura: millimetri (mm)
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Basale e 3 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Naglaa El wakeel, Professer, Azhar University
- Direttore dello studio: Zahraa Saeed, lecturer, Azhar University
- Direttore dello studio: Olfat shaker, profeser, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-ME-24-04
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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