Prolaktinnivåer hos typ 2 -diabetespatienter med steg III periodontit (prolactin)
Gingival Crevicular Fluid Nivåer av prolaktinhormon hos diabetespatienter typ 2 med steg III periodontit före och efter icke-kirurgiska behandlingar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Periodontal undersökning Vid baslinjen fick alla deltagare en klinisk undersökning med full mun, och följande parodontala parametrar kommer att registreras: plackindex (PI) (19), tandköttsindex (GI) (20), fickdjup (PD) och klinisk fästförlust (CAL).
Inledande periodontal undersökning, fullmunnskalning och rotplanering (SRP), kliniska mätningar före och efter behandling kommer gingival-krevikulära vätskeprovtagning samt förstärkning av oral hygien vid baslinjen och under uppföljningsutvärderingar kommer att utföras av samma periodontist (E.A.). Förstärkning av munhygien kommer att göras varje månad i 3 månader.
Gingival Fluid Sampling:
Gingival Crevicular Fluid (GCF) -samling kommer att göras andra dagen efter klinisk undersökning för att förhindra förorening av prov med blod associerat med undersökning av inflammerade platser. Prover kommer att samlas in från de buccala aspekterna av två interproximala platser i tänder som hade de högsta tecken på inflammation och bindningsförlust för periodontitgrupper, detta kommer att göras tidigare och 3 månader efter SRP. För kontrollgruppen samlas prover från den övre första molaren.
Proverna kommer att analyseras för PRL genom att använda en enzymlänkad immunosorbentanalys (ELISA) -satser.
Patientens undersökningar:
Glykosylerat hemoglobin (hemoglobin A1C) test och kroppsmassaindex kommer att mätas till alla deltagare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12345
- Sara Ibrahim Hussein Eid
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Åldersintervall från 18 till 60 år
- Steg III periodontit
- Typ 2 -diabetes
- Endast patienter som undertecknar informerade skriftliga samtycke
Uteslutningskriterier:
- Graviditet eller amning
- Någon känd systemisk sjukdom
- Varje typ av tidigare periodontal behandling (kirurgisk eller icke-kirurgisk) under de föregående 6 månaderna
- Rökning (tidigare eller nuvarande)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Frisk (kontroll).
En klinisk undersökning med full mun och följande parodontala parametrar kommer att registreras: Plack Index (PI) (19), Gingival Index (GI) (20), fickdjup (PD) och klinisk bindningsförlust (CAL) .Gingival-vätskeprovtagning: Gingival Crevicular Fluid (GCF) kommer att göras andra dagen efter klinisk undersökning till Contamination för prov med hjälp av blodet med inflödande plats. Prover kommer att samlas in från de buccala aspekterna av två interproximala platser i tänder som hade de högsta tecken på inflammation och bindningsförlust för periodontitgrupper, detta kommer att göras tidigare och 3 månader efter SRP. För kontrollgruppen samlas prover från den övre första molaren. Proverna kommer att analyseras för PRL genom att använda en enzymlänkad immunosorbentanalys (ELISA) -satser. |
Vi använder papperspunkt för att samla GCF -prov
Proverna analyseras av ELISA -satser för att mäta prolaktinnivåer
|
|
Aktiv komparator: Steg III periodontit utan diabetes
Periodontal undersökning Vid baslinjen fick alla deltagare en klinisk undersökning med full mun, och följande parodontala parametrar kommer att registreras: plackindex (PI) (19), tandköttsindex (GI) (20), fickdjup (PD) och klinisk fästförlust (CAL). Inledande periodontal undersökning, fullmunnskalning och rotplanering (SRP), kliniska mätningar före och efter behandling kommer gingival-krevikulära vätskeprovtagning samt förstärkning av oral hygien vid baslinjen och under uppföljningsutvärderingar kommer att utföras av samma periodontist (E.A.). Förstärkning av munhygien kommer att göras varje månad i 3 månader. Gingival Fluid Sampling: Gingival Crevicular Fluid (GCF) -samling kommer att göras andra dagen efter klinisk undersökning för att förhindra förorening av prov med blod associerat med undersökning av inflammerade platser. |
Vi använder papperspunkt för att samla GCF -prov
Proverna analyseras av ELISA -satser för att mäta prolaktinnivåer
Interventionen inkluderar icke -kirurgisk periodontal terapi (skalning och rotplanering), utförd för att minska periodontal inflammation .gingival kruvikulära vätskeprover kommer att samlas in före och efter behandling för att bedöma förändringar i prolaktinnivåer.
|
|
Aktiv komparator: Steg III periodontit med kontrollerad typ 2 -diabetes
Periodontal undersökning Vid baslinjen fick alla deltagare en klinisk undersökning med full mun, och följande parodontala parametrar kommer att registreras: plackindex (PI) (19), tandköttsindex (GI) (20), fickdjup (PD) och klinisk fästförlust (CAL). Inledande periodontal undersökning, fullmunnskalning och rotplanering (SRP), kliniska mätningar före och efter behandling kommer gingival-krevikulära vätskeprovtagning samt förstärkning av oral hygien vid baslinjen och under uppföljningsutvärderingar kommer att utföras av samma periodontist (E.A.). Förstärkning av munhygien kommer att göras varje månad i 3 månader. Gingival Fluid Sampling: Prover kommer att samlas in från de buccala aspekterna av två interproximala platser i tänder som hade de högsta tecknen på inflammation och fästförlust |
Vi använder papperspunkt för att samla GCF -prov
Proverna analyseras av ELISA -satser för att mäta prolaktinnivåer
Interventionen inkluderar icke -kirurgisk periodontal terapi (skalning och rotplanering), utförd för att minska periodontal inflammation .gingival kruvikulära vätskeprover kommer att samlas in före och efter behandling för att bedöma förändringar i prolaktinnivåer.
|
|
Aktiv komparator: Steg III Periodontit med okontrollerad typ 2 -diabetes
Periodontal undersökning Vid baslinjen fick alla deltagare en klinisk undersökning med full mun, och följande parodontala parametrar kommer att registreras: plackindex (PI) (19), tandköttsindex (GI) (20), fickdjup (PD) och klinisk fästförlust (CAL). Inledande periodontal undersökning, fullmunnskalning och rotplanering (SRP), kliniska mätningar före och efter behandling kommer gingival-krevikulära vätskeprovtagning samt förstärkning av oral hygien vid baslinjen och under uppföljningsutvärderingar kommer att utföras av samma periodontist (E.A.). Förstärkning av munhygien kommer att göras varje månad i 3 månader. Gingival Fluid Sampling: Prover kommer att samlas in från de buccala aspekterna av två interproximala platser i tänder som hade de högsta tecknen på inflammation och fästförlust |
Vi använder papperspunkt för att samla GCF -prov
Proverna analyseras av ELISA -satser för att mäta prolaktinnivåer
Interventionen inkluderar icke -kirurgisk periodontal terapi (skalning och rotplanering), utförd för att minska periodontal inflammation .gingival kruvikulära vätskeprover kommer att samlas in före och efter behandling för att bedöma förändringar i prolaktinnivåer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i prolaktinhormonnivåer i gingivalcrevikulär vätska
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter icke-kirurgisk periodontal behandling
|
Gingival Crevicular Fluid (GCF) kommer att samlas in för att mäta prolaktinnhormonnivåer med användning av enzymbunden immunosorbentanalys (ELISA) -satser.
Prover kommer att tas från de buccala aspekterna av två interproximala platser i varje deltagare.
Baslinje- och efterbehandlingsprover kommer att samlas in och analyseras.
Högre prolaktinnivåer kan vara förknippade med allvarligare inflammation.
Måttenhet: ng/ml
|
Baslinje och 3 månader efter icke-kirurgisk periodontal behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i plackindex (PI)
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter behandlingen
|
Plackindexet kommer att mätas med Silness och Löe -index.
Poäng sträcker sig från 0 (ingen plack) till 3 (riklig plack på tandytan).
Högre poäng indikerar sämre munhygien. Förvirring av oral hygien vid baslinjen och under uppföljningsutvärderingar kommer att utföras av samma periodontist (E.A.).
Förstärkning av munhygien kommer att göras varje månad i 3 månader.
Högre poäng indikerar sämre munhygien.
Måttenhet: PI-poäng (0-3)
|
Baslinje och 3 månader efter behandlingen
|
|
Förändring i Gingival Index (GI)
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter behandlingen
|
Gingival -indexet kommer att utvärderas med hjälp av Löe och Silness -metoden.
Poäng sträcker sig från 0 (normal gingiva) till 3 (svår inflammation med spontan blödning).
Högre poäng indikerar sämre gingival -tillstånd.
Måttenhet: GI-poäng (0-3).
|
Baslinje och 3 månader efter behandlingen
|
|
Förändring i sondjup (PD)
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter behandlingen
|
Probingdjup kommer att mätas med en periodontal sond på utvalda platser.
Mätningar registreras i millimeter.
Större undersökningsdjup indikerar mer avancerad periodontal förstörelse.
Måttenhet: millimeter (mm)
|
Baslinje och 3 månader efter behandlingen
|
|
Förändring i klinisk fästnivå (CAL)
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter behandlingen
|
Klinisk fästnivå kommer att bedömas med hjälp av en periodontal sond för att bestämma omfattningen av periodontal stödförlust.
Högre värden indikerar större vävnadsskada.
Högre värden indikerar sämre periodontalt tillståndsenhet för mått: millimeter (mm)
|
Baslinje och 3 månader efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Naglaa El wakeel, Professer, Azhar University
- Studierektor: Zahraa Saeed, lecturer, Azhar University
- Studierektor: Olfat shaker, profeser, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P-ME-24-04
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .