Prolaktinspiegel bei Typ -2 -Diabetikern mit Parodontitis im Stadium III (prolactin)
Gingivalkrevikularflüssigkeitsspiegel von Prolaktinhormon bei Diabetikern vom Typ 2 mit Diabetikern mit Parodontitis im Stadium III vor und nach nicht-chirurgischen Behandlungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Parodontale Untersuchung zu Studienbeginn erhielten alle Teilnehmer eine klinische Untersuchung in voller Mund, und die folgenden parodontalen Parameter werden erfasst: Plaque-Index (PI) (19), Gingivalindex (GI) (20), Taschentiefe (PD) und klinischer Bindungsverlust (CAL).
Erstes Parodontaluntersuchung, Vollmundskalierung und Wurzelplanung (SRP), klinische Messungen vor und nach der Behandlung, Gingivalkrevikularflüssigkeitsproben sowie die Verstärkung der Mundhygiene zu Studienbeginn und während der Nachuntersuchungsbewertungen werden vom gleichen Parodontisten durchgeführt (E.A.). Die Verstärkung der Mundhygiene erfolgt jeden Monat für 3 Monate.
Gingivalflüssigkeitsabtastung:
Die Sammlung von Gingival Crevicular Fluid (GCF) wird am zweiten Tag nach der klinischen Untersuchung durchgeführt, um die Kontamination der Probe mit Blut im Zusammenhang mit der Untersuchung entzündeter Stellen zu verhindern. Proben werden aus den bukkalen Aspekten zweier interproximaler Stellen in Zähnen entnommen, die die höchsten Anzeichen von Entzündungs- und Bindungsverlust für Parodontitisgruppen aufwiesen. Dies wird zuvor und 3 Monate nach SRP durchgeführt. Für die Kontrollgruppe werden Proben vom oberen ersten Molar gesammelt.
Die Proben werden auf PRL unter Verwendung eines Enzyms mit dem immunosorbenten Assay (ELISA) -Kits unter Verwendung eines Enzyms untersucht.
Untersuchungen des Patienten:
Glykosyliertes Hämoglobin (Hämoglobin A1C) -Test und Body -Mass -Index werden an alle Teilnehmer gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 12345
- Sara Ibrahim Hussein Eid
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersbereiche von 18 bis 60 Jahren
- Stadium III Parodontitis
- Typ -2 -Diabetes
- Nur Patienten, die informierte schriftliche Zustimmungen unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Laktation
- Jede bekannte systemische Erkrankung
- Jede Art der früheren parodontalen Behandlung (chirurgisch oder nicht-chirurgisch) in den vorangegangenen 6 Monaten
- Rauchen (frühere oder aktuelle)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Gesund (Kontrolle).
a full-mouth clinical examination, and the following periodontal parameters will be recorded: Plaque Index (PI) (19), Gingival Index (GI) (20), Pocket Depth (PD), and Clinical Attachment Loss (CAL).Gingival fluid sampling: Gingival crevicular fluid (GCF) collection will be done the second day after clinical examination to prevent the contamination of sample with blood associated with the probing of inflamed Standorte. Proben werden aus den bukkalen Aspekten zweier interproximaler Stellen in Zähnen entnommen, die die höchsten Anzeichen von Entzündungs- und Bindungsverlust für Parodontitisgruppen aufwiesen. Dies wird zuvor und 3 Monate nach SRP durchgeführt. Für die Kontrollgruppe werden Proben vom oberen ersten Molar gesammelt. Die Proben werden auf PRL unter Verwendung eines Enzyms mit dem immunosorbenten Assay (ELISA) -Kits unter Verwendung eines Enzyms untersucht. |
Wir verwenden Papierpunkt, um GCF -Probe zu sammeln
Die Proben werden von ELISA -Kits analysiert, um die Prolaktinspiegel zu messen
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Aktiver Komparator: Stadium III Parodontitis ohne Diabetes
Parodontale Untersuchung zu Studienbeginn erhielten alle Teilnehmer eine klinische Untersuchung in voller Mund, und die folgenden parodontalen Parameter werden erfasst: Plaque-Index (PI) (19), Gingivalindex (GI) (20), Taschentiefe (PD) und klinischer Bindungsverlust (CAL). Erstes Parodontaluntersuchung, Vollmundskalierung und Wurzelplanung (SRP), klinische Messungen vor und nach der Behandlung, Gingivalkrevikularflüssigkeitsproben sowie die Verstärkung der Mundhygiene zu Studienbeginn und während der Nachuntersuchungsbewertungen werden vom gleichen Parodontisten durchgeführt (E.A.). Die Verstärkung der Mundhygiene erfolgt jeden Monat für 3 Monate. Gingivalflüssigkeitsabtastung: Die Sammlung von Gingival Crevicular Fluid (GCF) wird am zweiten Tag nach der klinischen Untersuchung durchgeführt, um die Kontamination der Probe mit Blut im Zusammenhang mit der Untersuchung entzündeter Stellen zu verhindern. |
Wir verwenden Papierpunkt, um GCF -Probe zu sammeln
Die Proben werden von ELISA -Kits analysiert, um die Prolaktinspiegel zu messen
Die Intervention umfasst eine nicht chirurgische parodontale Therapie (Skalierung und Wurzelplanung), die zur Verringerung der parodontalen Entzündung durchgeführt wird. Die Proben der krevikulären Flüssigkeitsflüssigkeiten werden vor und nach der Behandlung gesammelt, um die Veränderungen des Prolaktinhormonspiegels zu bewerten.
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Aktiver Komparator: Stufe III Parodontitis mit kontrolliertem Typ -2 -Diabetes
Parodontale Untersuchung zu Studienbeginn erhielten alle Teilnehmer eine klinische Untersuchung in voller Mund, und die folgenden parodontalen Parameter werden erfasst: Plaque-Index (PI) (19), Gingivalindex (GI) (20), Taschentiefe (PD) und klinischer Bindungsverlust (CAL). Erstes Parodontaluntersuchung, Vollmundskalierung und Wurzelplanung (SRP), klinische Messungen vor und nach der Behandlung, Gingivalkrevikularflüssigkeitsproben sowie die Verstärkung der Mundhygiene zu Studienbeginn und während der Nachuntersuchungsbewertungen werden vom gleichen Parodontisten durchgeführt (E.A.). Die Verstärkung der Mundhygiene erfolgt jeden Monat für 3 Monate. Gingivalflüssigkeitsabtastung: Proben werden aus den bukkalen Aspekten zweier interproximaler Stellen in Zähnen entnommen, die die höchsten Anzeichen von Entzündungs- und Bindungsverlust hatten |
Wir verwenden Papierpunkt, um GCF -Probe zu sammeln
Die Proben werden von ELISA -Kits analysiert, um die Prolaktinspiegel zu messen
Die Intervention umfasst eine nicht chirurgische parodontale Therapie (Skalierung und Wurzelplanung), die zur Verringerung der parodontalen Entzündung durchgeführt wird. Die Proben der krevikulären Flüssigkeitsflüssigkeiten werden vor und nach der Behandlung gesammelt, um die Veränderungen des Prolaktinhormonspiegels zu bewerten.
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Aktiver Komparator: Stadium III Parodontitis mit unkontrollierten Typ -2 -Diabetes
Parodontale Untersuchung zu Studienbeginn erhielten alle Teilnehmer eine klinische Untersuchung in voller Mund, und die folgenden parodontalen Parameter werden erfasst: Plaque-Index (PI) (19), Gingivalindex (GI) (20), Taschentiefe (PD) und klinischer Bindungsverlust (CAL). Erstes Parodontaluntersuchung, Vollmundskalierung und Wurzelplanung (SRP), klinische Messungen vor und nach der Behandlung, Gingivalkrevikularflüssigkeitsproben sowie die Verstärkung der Mundhygiene zu Studienbeginn und während der Nachuntersuchungsbewertungen werden vom gleichen Parodontisten durchgeführt (E.A.). Die Verstärkung der Mundhygiene erfolgt jeden Monat für 3 Monate. Gingivalflüssigkeitsabtastung: Proben werden aus den bukkalen Aspekten zweier interproximaler Stellen in Zähnen entnommen, die die höchsten Anzeichen von Entzündungs- und Bindungsverlust hatten |
Wir verwenden Papierpunkt, um GCF -Probe zu sammeln
Die Proben werden von ELISA -Kits analysiert, um die Prolaktinspiegel zu messen
Die Intervention umfasst eine nicht chirurgische parodontale Therapie (Skalierung und Wurzelplanung), die zur Verringerung der parodontalen Entzündung durchgeführt wird. Die Proben der krevikulären Flüssigkeitsflüssigkeiten werden vor und nach der Behandlung gesammelt, um die Veränderungen des Prolaktinhormonspiegels zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Prolaktinhormonspiegels in Gingivalkrevikularflüssigkeit
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung
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Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF) wird gesammelt, um den Prolaktinhormonspiegel unter Verwendung von enzymgebundenen Immunosorbent-Assay-Kits (ELISA) zu messen.
Proben werden aus den bukkalen Aspekten zweier interproximaler Stellen in jedem Teilnehmer entnommen.
Basis- und Nachbehandlungsproben werden gesammelt und analysiert.
Höhere Prolaktinspiegel können mit schwererer Entzündungen verbunden sein.
Maßeinheit: ng/ml
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Grundlinie und 3 Monate nach nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Plaque Index (PI)
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Behandlung
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Der Plaque -Index wird unter Verwendung des Silness- und Löe -Index gemessen.
Die Werte reichen von 0 (keine Plaque) bis 3 (reichlich vorhandener Plaque auf der Zahnoberfläche).
Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Mundhygiene hin. Verstärkung der Mundhygiene zu Studienbeginn und während der Nachuntersuchung werden vom gleichen Parodontologen (E.A.) durchgeführt.
Die Verstärkung der Mundhygiene erfolgt jeden Monat für 3 Monate.
Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Mundhygiene hin.
Maßeinheit: PI Score (0-3)
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Grundlinie und 3 Monate nach der Behandlung
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Änderung des Gingivalindex (GI)
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Behandlung
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Der Gingivalindex wird unter Verwendung der Löe- und Silness -Methode bewertet.
Die Werte reichen von 0 (normaler Gingiva) bis 3 (schwere Entzündungen mit spontaner Blutungen).
Höhere Werte deuten auf einen schlechteren Gingivalerkrankung hin.
Maßeinheit: GI-Score (0-3).
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Grundlinie und 3 Monate nach der Behandlung
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Änderung der Prüftiefe (PD)
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Behandlung
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Die Untersuchungstiefe wird anhand einer Parodontalsonde an ausgewählten Stellen gemessen.
Messungen werden in Millimetern aufgezeichnet.
Eine größere Prüftiefe zeigt eine fortgeschrittenere parodontale Zerstörung an.
Maßeinheit: Millimeter (MM)
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Grundlinie und 3 Monate nach der Behandlung
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Änderung des klinischen Bindungsniveaus (CAL)
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Behandlung
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Das klinische Bindungsniveau wird anhand einer Parodontalsonde bewertet, um das Ausmaß des Parodontalunterstützungsverlusts zu bestimmen.
Höhere Werte zeigen eine höhere Gewebeschädigung an.
Höhere Werte zeigen eine schlechtere Messeinheit der parodontalen Bedingung an: Millimeter (mm)
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Grundlinie und 3 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Naglaa El wakeel, Professer, Azhar University
- Studienleiter: Zahraa Saeed, lecturer, Azhar University
- Studienleiter: Olfat shaker, profeser, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P-ME-24-04
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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