Niveaux de prolactine chez les patients diabétiques de type 2 atteints de parodontite de stade III (prolactin)
Niveaux de liquide creviculaire gingival d'hormone de prolactine chez les patients diabétiques de type 2 atteints de parodontite de stade III avant et après les traitements non chirurgicaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Examen parodontal Au départ, tous les participants ont reçu un examen clinique de la bouche et les paramètres parodontaux suivants seront enregistrés: Index de la plaque (PI) (19), indice gingival (GI) (20), profondeur de poche (PD) et perte d'attachement clinique (CAL).
L'examen parodontal initial, la mise à l'échelle de la bouche et la planification des racines (SRP), les mesures cliniques avant et après le traitement, l'échantillonnage du liquide crèviculaire gingival ainsi que le renforcement de l'hygiène orale au départ et pendant les évaluations de suivi seront effectuées par le même parodontiste (E.A.). Le renforcement de l'hygiène buccale sera effectué chaque mois pendant 3 mois.
Échantillonnage du fluide gingival:
La collection de liquide creviculaire gingival (GCF) sera effectuée le deuxième jour après l'examen clinique pour empêcher la contamination de l'échantillon avec du sang associé à la sonde des sites enflammés. Des échantillons seront prélevés sur les aspects buccaux de deux sites interproximaux dans les dents qui ont eu les signes les plus élevés d'inflammation et de perte d'attachement pour les groupes de parodontite, cela se fera avant et 3 mois après le SRP. Pour le groupe témoin, des échantillons seront prélevés à partir de la première molaire supérieure.
Les échantillons seront testés pour PRL en utilisant des kits d'essai immunosorbant lié à l'enzyme (ELISA).
Examens du patient:
Le test d'hémoglobine glycosylée (hémoglobine A1C) et l'indice de masse corporelle seront mesurés à tous les participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12345
- Sara Ibrahim Hussein Eid
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Tranche d'âge de 18 à 60 ans
- Parodontite de stade III
- Diabète de type 2
- Seuls les patients signant des consentements écrits éclairés
Critères d'exclusion:
- Grossesse ou lactation
- Toute maladie systémique connue
- Tout type de traitement parodontal précédent (chirurgical ou non chirurgical) au cours des 6 mois précédents
- Fumer (ancien ou courant)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Sain (contrôle).
Un examen clinique à pleine bouche, et les paramètres parodontaux suivants seront enregistrés: l'indice de plaque (PI) (19), l'indice gingival (GI) (20), la profondeur de poche (PD) et la perte d'attachement clinique (CAL). sites. Des échantillons seront prélevés sur les aspects buccaux de deux sites interproximaux dans les dents qui ont eu les signes les plus élevés d'inflammation et de perte d'attachement pour les groupes de parodontite, cela se fera avant et 3 mois après le SRP. Pour le groupe témoin, des échantillons seront prélevés à partir de la première molaire supérieure. Les échantillons seront testés pour PRL en utilisant des kits d'essai immunosorbant lié à l'enzyme (ELISA). |
Nous utilisons le point de papier pour collecter l'échantillon GCF
Les échantillons sont analysés par des kits ELISA pour mesurer les niveaux de prolactine
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Comparateur actif: Parodontite de stade III sans diabète
Examen parodontal Au départ, tous les participants ont reçu un examen clinique de la bouche et les paramètres parodontaux suivants seront enregistrés: Index de la plaque (PI) (19), indice gingival (GI) (20), profondeur de poche (PD) et perte d'attachement clinique (CAL). L'examen parodontal initial, la mise à l'échelle de la bouche et la planification des racines (SRP), les mesures cliniques avant et après le traitement, l'échantillonnage du liquide crèviculaire gingival ainsi que le renforcement de l'hygiène orale au départ et pendant les évaluations de suivi seront effectuées par le même parodontiste (E.A.). Le renforcement de l'hygiène buccale sera effectué chaque mois pendant 3 mois. Échantillonnage du fluide gingival: La collection de liquide creviculaire gingival (GCF) sera effectuée le deuxième jour après l'examen clinique pour empêcher la contamination de l'échantillon avec du sang associé à la sonde des sites enflammés. |
Nous utilisons le point de papier pour collecter l'échantillon GCF
Les échantillons sont analysés par des kits ELISA pour mesurer les niveaux de prolactine
L'intervention comprend une thérapie parodontale non chirurgicale (mise à l'échelle et planification des racines), effectuée pour réduire l'inflammation parodontale. Des échantillons de liquide crèviculaire gingival seront prélevés avant et après le traitement pour évaluer les changements dans les niveaux d'hormones de prolactine.
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Comparateur actif: Parodontite de stade III avec diabète contrôlé de type 2
Examen parodontal Au départ, tous les participants ont reçu un examen clinique de la bouche et les paramètres parodontaux suivants seront enregistrés: Index de la plaque (PI) (19), indice gingival (GI) (20), profondeur de poche (PD) et perte d'attachement clinique (CAL). L'examen parodontal initial, la mise à l'échelle de la bouche et la planification des racines (SRP), les mesures cliniques avant et après le traitement, l'échantillonnage du liquide crèviculaire gingival ainsi que le renforcement de l'hygiène orale au départ et pendant les évaluations de suivi seront effectuées par le même parodontiste (E.A.). Le renforcement de l'hygiène buccale sera effectué chaque mois pendant 3 mois. Échantillonnage du fluide gingival: Des échantillons seront prélevés sur les aspects buccaux de deux sites interproximaux dans les dents qui avaient les plus grands signes d'inflammation et de perte d'attachement |
Nous utilisons le point de papier pour collecter l'échantillon GCF
Les échantillons sont analysés par des kits ELISA pour mesurer les niveaux de prolactine
L'intervention comprend une thérapie parodontale non chirurgicale (mise à l'échelle et planification des racines), effectuée pour réduire l'inflammation parodontale. Des échantillons de liquide crèviculaire gingival seront prélevés avant et après le traitement pour évaluer les changements dans les niveaux d'hormones de prolactine.
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Comparateur actif: Parodontite de stade III avec diabète non contrôlé de type 2
Examen parodontal Au départ, tous les participants ont reçu un examen clinique de la bouche et les paramètres parodontaux suivants seront enregistrés: Index de la plaque (PI) (19), indice gingival (GI) (20), profondeur de poche (PD) et perte d'attachement clinique (CAL). L'examen parodontal initial, la mise à l'échelle de la bouche et la planification des racines (SRP), les mesures cliniques avant et après le traitement, l'échantillonnage du liquide crèviculaire gingival ainsi que le renforcement de l'hygiène orale au départ et pendant les évaluations de suivi seront effectuées par le même parodontiste (E.A.). Le renforcement de l'hygiène buccale sera effectué chaque mois pendant 3 mois. Échantillonnage du fluide gingival: Des échantillons seront prélevés sur les aspects buccaux de deux sites interproximaux dans les dents qui avaient les plus grands signes d'inflammation et de perte d'attachement |
Nous utilisons le point de papier pour collecter l'échantillon GCF
Les échantillons sont analysés par des kits ELISA pour mesurer les niveaux de prolactine
L'intervention comprend une thérapie parodontale non chirurgicale (mise à l'échelle et planification des racines), effectuée pour réduire l'inflammation parodontale. Des échantillons de liquide crèviculaire gingival seront prélevés avant et après le traitement pour évaluer les changements dans les niveaux d'hormones de prolactine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les niveaux d'hormones prolactine dans le liquide creviculaire gingival
Délai: Base et 3 mois après un traitement parodontal non chirurgical
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Le liquide creviculaire gingival (GCF) sera collecté pour mesurer les niveaux d'hormones de prolactine en utilisant des kits d'essai immuno-enzymatiques (ELISA).
Des échantillons seront prélevés sur les aspects buccaux de deux sites interproximaux de chaque participant.
Des échantillons de référence et de post-traitement seront prélevés et analysés.
Des niveaux de prolactine plus élevés peuvent être associés à une inflammation plus grave.
Unité de mesure: ng / ml
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Base et 3 mois après un traitement parodontal non chirurgical
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'indice de plaque (PI)
Délai: Ligne de base et 3 mois après le traitement
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L'indice de plaque sera mesuré à l'aide de l'indice Silness et Löe.
Les scores vont de 0 (pas de plaque) à 3 (plaque abondante sur la surface des dents).
Des scores plus élevés indiquent une hygiène buccale plus pire. Le renforcement de l'hygiène buccale au départ et pendant les évaluations de suivi sera effectué par le même parodontiste (E.A.).
Le renforcement de l'hygiène buccale sera effectué chaque mois pendant 3 mois.
Des scores plus élevés indiquent une hygiène buccale plus pire.
Unité de mesure: score PI (0-3)
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Ligne de base et 3 mois après le traitement
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Changement de l'indice gingival (GI)
Délai: Ligne de base et 3 mois après le traitement
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L'indice gingival sera évalué à l'aide de la méthode Löe et Silness.
Les scores varient de 0 (Gingiva normal) à 3 (inflammation sévère avec saignement spontané).
Des scores plus élevés indiquent une condition gingivale plus pire.
Unité de mesure: score GI (0-3).
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Ligne de base et 3 mois après le traitement
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Changement de profondeur de sondage (PD)
Délai: Ligne de base et 3 mois après le traitement
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La profondeur de sondage sera mesurée à l'aide d'une sonde parodontale sur des sites sélectionnés.
Les mesures sont enregistrées en millimètres.
Une plus grande profondeur de sondage indique une destruction parodontale plus avancée.
Unité de mesure: millimètres (mm)
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Ligne de base et 3 mois après le traitement
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Changement du niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: Ligne de base et 3 mois après le traitement
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Le niveau d'attachement clinique sera évalué à l'aide d'une sonde parodontale pour déterminer l'étendue de la perte de soutien parodontal.
Des valeurs plus élevées indiquent des lésions tissulaires plus importantes.
Des valeurs plus élevées indiquent une pire condition parodontale unité de mesure: millimètres (mm)
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Ligne de base et 3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Naglaa El wakeel, Professer, Azhar University
- Directeur d'études: Zahraa Saeed, lecturer, Azhar University
- Directeur d'études: Olfat shaker, profeser, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-ME-24-04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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