Prolactinespiegels bij type 2 diabetespatiënten met stadium III parodontitis (prolactin)
Gingival Creviculaire vloeistofniveaus van prolactinehormoon bij type 2 diabetespatiënten met stadium III parodontitis voor en na niet-chirurgische behandelingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Parodontaal onderzoek bij aanvang, alle deelnemers ontvingen een klinisch onderzoek op volledige mond en de volgende parodontale parameters worden geregistreerd: Plaque Index (PI) (19), Gingival Index (GI) (20), Pocket Diepte (PD) en klinische bevestigingsverlies (CAL).
Eerste parodontaal onderzoek, volledige mondscherm en wortelplanning (SRP), klinische metingen voor en na behandeling, gingivale creviculaire vloeistofbemonstering en versterking van orale hygiëne bij aanvang en tijdens follow-upevaluaties worden uitgevoerd door dezelfde parodontist (E.A.). Versterking van mondhygiëne wordt elke maand gedurende 3 maanden gedaan.
Gingival vloeistofbemonstering:
Gingival Creviculaire vloeistof (GCF) verzameling zal worden gedaan op de tweede dag na klinisch onderzoek om de besmetting van het monster te voorkomen met bloed geassocieerd met het indringen van ontstoken plaatsen. Monsters zullen worden verzameld uit de buccale aspecten van twee interproximale plaatsen in tanden die de hoogste tekenen van ontsteking en hechtingsverlies voor parodontitisgroepen hadden, dit zal vóór en 3 maanden na SRP worden gedaan. Voor de controlegroep worden monsters verzameld uit de bovenste eerste kies.
De monsters worden getest voor PRL met behulp van een enzym verbonden immunosorbent assay (ELISA) kits.
Examens van de patiënt:
Glycosyleerde hemoglobine (hemoglobine A1C) test en body mass index worden gemeten aan alle deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12345
- Sara Ibrahim Hussein Eid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 tot 60 jaar
- Stadium III parodontitis
- Type 2 diabetes
- Alleen patiënten die geïnformeerde schriftelijke toestemming ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of lactatie
- Elke bekende systemische ziekte
- Elk type vorige parodontale behandeling (chirurgisch of niet-chirurgisch) in de voorgaande 6 maanden
- Roken (voormalig of actueel)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gezond (controle).
a full-mouth clinical examination, and the following periodontal parameters will be recorded: Plaque Index (PI) (19), Gingival Index (GI) (20), Pocket Depth (PD), and Clinical Attachment Loss (CAL).Gingival fluid sampling: Gingival crevicular fluid (GCF) collection will be done the second day after clinical examination to prevent the contamination of sample with blood associated with the probing of inflamed sites. Monsters zullen worden verzameld uit de buccale aspecten van twee interproximale plaatsen in tanden die de hoogste tekenen van ontsteking en hechtingsverlies voor parodontitisgroepen hadden, dit zal vóór en 3 maanden na SRP worden gedaan. Voor de controlegroep worden monsters verzameld uit de bovenste eerste kies. De monsters worden getest voor PRL met behulp van een enzym verbonden immunosorbent assay (ELISA) kits. |
We gebruiken het papierpunt om GCF -monster te verzamelen
De monsters worden geanalyseerd door ELISA -kits om de prolactine -niveaus te meten
|
|
Actieve vergelijker: Stadium III parodontitis zonder diabetes
Parodontaal onderzoek bij aanvang, alle deelnemers ontvingen een klinisch onderzoek op volledige mond en de volgende parodontale parameters worden geregistreerd: Plaque Index (PI) (19), Gingival Index (GI) (20), Pocket Diepte (PD) en klinische bevestigingsverlies (CAL). Eerste parodontaal onderzoek, volledige mondscherm en wortelplanning (SRP), klinische metingen voor en na behandeling, gingivale creviculaire vloeistofbemonstering en versterking van orale hygiëne bij aanvang en tijdens follow-upevaluaties worden uitgevoerd door dezelfde parodontist (E.A.). Versterking van mondhygiëne wordt elke maand gedurende 3 maanden gedaan. Gingival vloeistofbemonstering: Gingival Creviculaire vloeistof (GCF) verzameling zal worden gedaan op de tweede dag na klinisch onderzoek om de besmetting van het monster te voorkomen met bloed geassocieerd met het indringen van ontstoken plaatsen. |
We gebruiken het papierpunt om GCF -monster te verzamelen
De monsters worden geanalyseerd door ELISA -kits om de prolactine -niveaus te meten
De interventie omvat niet -chirurgische parodontale therapie (schaalverdeling en wortelplanning), uitgevoerd om parodontale ontsteking te verminderen. Geboren creviculaire vloeistofmonsters zullen worden verzameld voor en na behandeling om veranderingen in prolactinehormoonspiegels te beoordelen.
|
|
Actieve vergelijker: Stadium III parodontitis met gecontroleerde type 2 diabetes
Parodontaal onderzoek bij aanvang, alle deelnemers ontvingen een klinisch onderzoek op volledige mond en de volgende parodontale parameters worden geregistreerd: Plaque Index (PI) (19), Gingival Index (GI) (20), Pocket Diepte (PD) en klinische bevestigingsverlies (CAL). Eerste parodontaal onderzoek, volledige mondscherm en wortelplanning (SRP), klinische metingen voor en na behandeling, gingivale creviculaire vloeistofbemonstering en versterking van orale hygiëne bij aanvang en tijdens follow-upevaluaties worden uitgevoerd door dezelfde parodontist (E.A.). Versterking van mondhygiëne wordt elke maand gedurende 3 maanden gedaan. Gingival vloeistofbemonstering: Monsters zullen worden verzameld uit de buccale aspecten van twee interproximale plaatsen in tanden die de hoogste tekenen van ontsteking en hechtingsverlies hadden |
We gebruiken het papierpunt om GCF -monster te verzamelen
De monsters worden geanalyseerd door ELISA -kits om de prolactine -niveaus te meten
De interventie omvat niet -chirurgische parodontale therapie (schaalverdeling en wortelplanning), uitgevoerd om parodontale ontsteking te verminderen. Geboren creviculaire vloeistofmonsters zullen worden verzameld voor en na behandeling om veranderingen in prolactinehormoonspiegels te beoordelen.
|
|
Actieve vergelijker: Stadium III parodontitis met ongecontroleerde type 2 diabetes
Parodontaal onderzoek bij aanvang, alle deelnemers ontvingen een klinisch onderzoek op volledige mond en de volgende parodontale parameters worden geregistreerd: Plaque Index (PI) (19), Gingival Index (GI) (20), Pocket Diepte (PD) en klinische bevestigingsverlies (CAL). Eerste parodontaal onderzoek, volledige mondscherm en wortelplanning (SRP), klinische metingen voor en na behandeling, gingivale creviculaire vloeistofbemonstering en versterking van orale hygiëne bij aanvang en tijdens follow-upevaluaties worden uitgevoerd door dezelfde parodontist (E.A.). Versterking van mondhygiëne wordt elke maand gedurende 3 maanden gedaan. Gingival vloeistofbemonstering: Monsters zullen worden verzameld uit de buccale aspecten van twee interproximale plaatsen in tanden die de hoogste tekenen van ontsteking en hechtingsverlies hadden |
We gebruiken het papierpunt om GCF -monster te verzamelen
De monsters worden geanalyseerd door ELISA -kits om de prolactine -niveaus te meten
De interventie omvat niet -chirurgische parodontale therapie (schaalverdeling en wortelplanning), uitgevoerd om parodontale ontsteking te verminderen. Geboren creviculaire vloeistofmonsters zullen worden verzameld voor en na behandeling om veranderingen in prolactinehormoonspiegels te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in prolactine -hormoonspiegels in gingivale creviculaire vloeistof
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
|
Gingival Creviculaire vloeistof (GCF) zal worden verzameld om prolactinehormoonspiegels te meten met behulp van enzym-gekoppelde immunosorbent-test (ELISA) kits.
Monsters zullen worden ontleend aan de buccale aspecten van twee interproximale sites in elke deelnemer.
Baseline- en post-behandelingsmonsters worden verzameld en geanalyseerd.
Hogere prolactinespiegels kunnen worden geassocieerd met een ernstiger ontsteking.
Maateenheid: NG/ML
|
Basislijn en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Plaque Index (PI)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na de behandeling
|
De plaque -index wordt gemeten met behulp van de Silness and Löe -index.
Scores variëren van 0 (geen plaque) tot 3 (overvloedige plaque op het tandoppervlak).
Hogere scores duiden op slechtere mondhygiëne.
Versterking van mondhygiëne wordt elke maand gedurende 3 maanden gedaan.
Hogere scores duiden op slechtere mondhygiëne.
Meet-eenheid: PI-score (0-3)
|
Basislijn en 3 maanden na de behandeling
|
|
Verandering in Gingival Index (GI)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na de behandeling
|
De Gingival Index wordt geëvalueerd met behulp van de Löe en Silness -methode.
Scores variëren van 0 (normale gingiva) tot 3 (ernstige ontsteking met spontane bloedingen).
Hogere scores duiden op een slechtere gingivale toestand.
Meet-eenheid: GI-score (0-3).
|
Basislijn en 3 maanden na de behandeling
|
|
Verandering in sondediepte (PD)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na de behandeling
|
Onderzoeksdiepte wordt gemeten met behulp van een parodontale sonde op geselecteerde locaties.
Metingen worden opgenomen in millimeters.
Grotere inzetdiepte duidt op meer geavanceerde parodontale vernietiging.
Maateenheid: millimeters (mm)
|
Basislijn en 3 maanden na de behandeling
|
|
Verandering in klinisch hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na de behandeling
|
Het klinische gehechtheidsniveau zal worden beoordeeld met behulp van een parodontale sonde om de mate van parodontale ondersteuningsverlies te bepalen.
Hogere waarden duiden op grotere weefselschade.
Hogere waarden duiden op slechtere parodontale toestand van maateenheid: millimeters (mm)
|
Basislijn en 3 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Naglaa El wakeel, Professer, Azhar University
- Studie directeur: Zahraa Saeed, lecturer, Azhar University
- Studie directeur: Olfat shaker, profeser, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P-ME-24-04
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .