高解像度の胃マッピングと胃十二指腸マノメトリー
2026年9月8日 更新者：Nicholas Oblizajek、Mayo Clinic
高解像度の胃マッピング、胃十二指腸マノメトリー、および胃空中排出試験を利用した胃腸機能の評価。経皮的耳介迷走神経刺激に対する急性反応の評価。
消化不良は、胃感覚運動機能障害、つまり遅延、または頻繁に頻繁に急速な胃内容（GE）、胃の宿泊施設の障害、胃感覚の増加に起因する一般的な問題です。 治療オプションは症状を管理し、消化不良のためのFDAが承認した医学療法はありません。 消化不良の感覚運動機能障害のより良い客観的理解、および消化不良のための非侵襲的で効果的な、安全で、安価な治療法の必要性が必要です。
この研究の目的は、機能性消化不良患者の障害を特定し、表現型を特徴付けることであり、症状（マノメトリーおよび日常生活中）、胃内容排出、電気活動（BSGM）、および圧力活動（マノメトリー）の相関を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shelly L Ward
- 電話番号：507-538-9997
- メール：Ward.Shelly1@mayo.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
-
主任研究者：
- Nicholas R Oblizajek, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- ローマIV基準で6か月間定義されている機能的消化不良と一致する症状
- 適切なインフォームドコンセントを実行する能力
除外基準
- 既知の心臓不整脈または主要なECG異常、すなわち、心臓伝導障害（2度または3度AVブロック、長期QTC間隔（> 460ミリ秒）または徐脈（<45ビート/分）
- Tavnsの安全な使用を妨げる条件
- 研究の目的および/または安全性の懸念をもたらす可能性のある有意な心血管、呼吸器、腎臓、肝臓、胃腸、胃腸、血液学、精神科またはその他の疾患の臨床的証拠
- オピオイドの使用
- 脆弱な研究集団
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：臨床的に示されている消化不良患者は、胃十二指腸腫瘍研究研究で示されました
臨床的に示されている患者を臨床的に示す患者を評価する最初の腕は、同時体表面胃マッピング（BSGM）を使用した胃十二指腸マノメトリー評価を、研究中に適用しました。
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電気胃活動の高解像度胃マッピング。
経皮的耳介性神経刺激、耳への電気刺激。
安静時および特定の刺激を伴う胃および十二指腸圧力プロファイルを評価する圧力カテーテル
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実験的：GDMを受けていない消化不良患者は、体表面胃マッピングだけでテストされています
他の臨床的に示された検査を受けた臨床環境で見られた参加者は、体表面胃マッピング（BSGM）を受けるために募集されます。
プロトコル化されたBSGM研究の終了時に、患者はTAVNS介入を受けます。
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電気胃活動の高解像度胃マッピング。
経皮的耳介性神経刺激、耳への電気刺激。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃腸の腹部および十二指腸収縮頻度
時間枠：胃腸運動研究中（約8時間）
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頻度として要約（1分あたりの収縮数）
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胃腸運動研究中（約8時間）
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胃腸の腹部および十二指腸収縮振幅
時間枠：胃腸運動研究中（約8時間）
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振幅として要約（収縮の強度）
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胃腸運動研究中（約8時間）
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胃腸の腹部および十二指腸相圧力活動 - 運動性指数
時間枠：胃腸運動研究中（約8時間）
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運動性の全体的な評価のための周波数と振幅を組み合わせた複合測定
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胃腸運動研究中（約8時間）
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主要な胃周波数
時間枠：胃腸運動研究中（8時間）
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胃波の支配的な周波数（毎分サイクル）
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胃腸運動研究中（8時間）
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BMI調整振幅
時間枠：胃腸運動研究中（8時間）
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ボディマス指数のために調整された胃電気信号の振幅
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胃腸運動研究中（8時間）
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胃液測定リズムインデックス（TM）
時間枠：胃腸運動研究中（8時間）
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胃周波数帯域内のパワーの濃度は、時間の経過とともに胃のリズムの安定性
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胃腸運動研究中（8時間）
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FED：断食振幅比
時間枠：胃腸運動研究中（8時間）
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比率は、FRB状態の胃電気活動の振幅を断食状態と比較し、食事に対する胃反応を反映しています
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胃腸運動研究中（8時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nicholas R Oblizajek, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月11日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月15日
最初の投稿 (実際)
2025年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25-000214
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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