高分辨率的胃图和胃二夫妇测量法
2026年9月8日 更新者：Nicholas Oblizajek、Mayo Clinic
利用高分辨率胃图，胃二维的测压和胃排空测试的胃肠功能评估，并评估对经超耳神经刺激的急性反应。
消化不良是归因于胃感觉运动功能障碍的一个常见问题，即，延迟或频繁的慢速胃排空（GE），胃部受损和胃感觉增加。 治疗方案可以控制症状，并且没有FDA批准的消化不良药物治疗。 需要更好地客观地理解消化不良的感觉运动功能障碍，以及针对消化不良的无创，有效，安全和廉价的治疗方法。
这项研究的目的是确定功能性消化不良患者的障碍和表征表型，并评估症状（在测压和日常生活中），胃排空，电活动（BSGM）和压力活性（Manometry）之间的症状之间的相关性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shelly L Ward
- 电话号码：507-538-9997
- 邮箱：Ward.Shelly1@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
-
首席研究员：
- Nicholas R Oblizajek, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 与罗马IV标准定义的6个月定义的功能性消化不良一致的症状
- 有能力执行适当的知情同意
排除标准
- 已知的心律失常或主要心电图异常，即心脏传导障碍（2级或3级AV块，QTC间隔延长（> 460毫秒）或胸肌（<45次/分钟）
- 条件排除安全使用TAVN
- 明显心血管，呼吸，肾脏，肝，胃肠道，血液学，神经系统，精神病或其他疾病的临床证据，可能会干扰研究的目标和/或姿势安全问题
- 使用阿片类药物
- 脆弱的研究人群
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：疗法的消化不良患者表明胃二维亚二二二二二二二二二二二二维体。
对接受临床表明的患者进行胃二二二二二维体能力测量评估的第一臂，并同时进行身体表面胃图（BSGM），并在研究期间使用TAVN。
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电胃活性的高分辨率胃图。
经牙性耳神经刺激，耳朵的电刺激。
压力导管在静止和应用某些刺激时评估胃和十二指肠压力曲线
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实验性的：不接受GDM的消化不良患者仅通过身体表面胃图测试
在临床环境中看到的其他临床表明测试的参与者将被招募以进行身体表面胃映射（BSGM）。
在协议的BSGM研究结束时，患者将接受TAVNS干预。
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电胃活性的高分辨率胃图。
经牙性耳神经刺激，耳朵的电刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃肠道和十二指肠收缩频率
大体时间：在胃肠道运动期间（约8小时）
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总结为频率（每分钟收缩数）
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在胃肠道运动期间（约8小时）
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胃肠道和十二指肠收缩幅度
大体时间：在胃肠道运动期间（约8小时）
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总结为振幅（宫缩的强度）
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在胃肠道运动期间（约8小时）
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胃肠道和十二指肠阶段性压力活性 - 运动指数
大体时间：在胃肠道运动期间（约8小时）
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复合度量结合频率和振幅以进行整体评估
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在胃肠道运动期间（约8小时）
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主要胃频率
大体时间：在胃肠道运动期间（8小时）
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胃波的主要频率（每分钟周期）
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在胃肠道运动期间（8小时）
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BMI调整后的振幅
大体时间：在胃肠道运动期间（8小时）
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针对体重指数调整的胃肌电信号的振幅
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在胃肠道运动期间（8小时）
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胃曲旋节奏指数（TM）
大体时间：在胃肠道运动期间（8小时）
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胃频带内的功率浓度随着时间的流逝，胃节奏的稳定性
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在胃肠道运动期间（8小时）
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FED：禁食振幅比率
大体时间：在胃肠道运动期间（8小时）
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比率比较美联储状态中胃肌电活动的幅度与禁食状态，反映了对餐的胃反应
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在胃肠道运动期间（8小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Nicholas R Oblizajek, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月11日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月15日
首次发布 (实际的)
2025年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月8日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 25-000214
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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