Картографирование желудка с высоким разрешением и гастродуоденская манометрия
8 сентября 2026 г. обновлено: Nicholas Oblizajek, Mayo Clinic
Оценка желудочно -кишечной функции с использованием желудочного картирования с высоким разрешением, гастродуоденальной манометрии и тестирования опорожнения желудка с оценкой острой реакции на чрескожную стимуляцию блуждающего нерва.
Диспепсия является распространенной проблемой, связанной с сенсомоторными дисфункциями желудка, IE, задержкой или менее часто быстрой опорожением желудка (GE), нарушением жилья желудка и повышением сенсации желудка. Терапевтические варианты управляют симптомами, и нет одобренной FDA медицинской терапии при диспепсии. Существует необходимость в лучшем объективном понимании сенсомоторной дисфункции при диспепсии, а также неинвазивного, эффективного, безопасного и недорогого лечения диспепсии.
Целью данного исследования является выявление нарушений и характеристики фенотипов у пациентов с функциональной диспепсией и оценки корреляций между симптомами (во время манометрии и в повседневной жизни), опорожнения желудка, электрической активности (BSGM) и активностью давления (манометрия).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shelly L Ward
- Номер телефона: 507-538-9997
- Электронная почта: Ward.Shelly1@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Главный следователь:
- Nicholas R Oblizajek, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Симптомы, соответствующие функциональной диспепсии, как определено критериями Рима IV в течение 6 месяцев
- Способность выполнять соответствующее информированное согласие
Критерии исключения
- Известная сердечная аритмия или основные аномалии ЭКГ, то есть нарушения сердечной проводимости (AV 2 -й или 3 -й степени, длительный интервал QTC (> 460 мсек) или брадикардия (<45 ударов/минута)
- Условия, исключающие безопасное использование тавн
- Клинические доказательства значительных сердечно -сосудистых, респираторных, почечных, печеночных, желудочно -кишечных, гематологических, неврологических, психиатрических или других заболеваний, которые могут помешать целям исследования и/или проблемы безопасности безопасности
- Использование опиоидов
- Уязвимая исследовательская популяция
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с диспектикой, проведенные клинически, исследованное исследование гастродуоденской манометрии
Первая рука оценивает пациентов, перенесших клинически, указанную гастродуоденскую манометрию с одновременным картированием поверхностного желудка (BSGM), с тавнами, применяемыми во время исследований.
|
Отображение желудка с высоким разрешением электрической активности желудка.
Чернокожная стимуляция блуждающего нерва, электрическая стимуляция к уху.
Катетер давления, оценка профилей давления желудка и двенадцатиперстной кишки в покое и с применением определенных стимулов
|
|
Экспериментальный: Диспептические пациенты, не подвергающиеся GDM, тестируемой только на поверхностном желудочном картировании тела
Участники, которые были замечены в клинических условиях, подвергаясь другим клинически указанным тестированию, будут набираются для прохождения картирования желудочного желудка (BSGM).
В конце протоколизированного исследования BSGM пациент пройдет вмешательство TAVNS.
|
Отображение желудка с высоким разрешением электрической активности желудка.
Чернокожная стимуляция блуждающего нерва, электрическая стимуляция к уху.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желудочно -кишечная частота сжатия антрала и двенадцатиперстной кишки
Временное ограничение: Во время исследования подвижности желудочно -кишечного тракта (около 8 часов)
|
Суммировано как частота (количество сокращений в минуту)
|
Во время исследования подвижности желудочно -кишечного тракта (около 8 часов)
|
|
Желудочно -кишечный антральный и двенадцатиперстная рода амплитуда сокращения
Временное ограничение: Во время исследования подвижности желудочно -кишечного тракта (около 8 часов)
|
Суммировано как амплитуда (сила сокращений)
|
Во время исследования подвижности желудочно -кишечного тракта (около 8 часов)
|
|
Желудочно -кишечный фазовый давление Антрал и двенадцатиперстное образование - Индекс подвижности
Временное ограничение: Во время исследования подвижности желудочно -кишечного тракта (около 8 часов)
|
Композитная мера, объединяющая частоту и амплитуду для общей оценки подвижности
|
Во время исследования подвижности желудочно -кишечного тракта (около 8 часов)
|
|
Основная частота желудка
Временное ограничение: Во время исследования подвижности желудочно -кишечного тракта (8 часов)
|
Доминирующая частота желудочных волн (циклы в минуту)
|
Во время исследования подвижности желудочно -кишечного тракта (8 часов)
|
|
Амплитуда с корректировкой BM
Временное ограничение: Во время исследования подвижности желудочно -кишечного тракта (8 часов)
|
Амплитуда желудочных миоэлектрических сигналов, скорректированных для индекса массы тела
|
Во время исследования подвижности желудочно -кишечного тракта (8 часов)
|
|
Алиметрический индекс желудочного алиметрии (TM)
Временное ограничение: Во время исследования подвижности желудочно -кишечного тракта (8 часов)
|
Концентрация мощности в полосе частоты желудка с течением времени, стабильность желудочного ритма
|
Во время исследования подвижности желудочно -кишечного тракта (8 часов)
|
|
ФРС: коэффициент амплитуды голода
Временное ограничение: Во время исследования подвижности желудочно -кишечного тракта (8 часов)
|
Коэффициент сравнивает амплитуду миоэлектрической активности желудка в состоянии ФРС с состоянием натощак, отражая реакцию желудка на еду
|
Во время исследования подвижности желудочно -кишечного тракта (8 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicholas R Oblizajek, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-000214
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .