Cartographie gastrique haute résolution et manométrie gastroduodénale
8 septembre 2026 mis à jour par: Nicholas Oblizajek, Mayo Clinic
Une évaluation de la fonction gastro-intestinale utilisant la cartographie gastrique haute résolution, la manométrie gastroduodénale et les tests de vidange gastrique avec une évaluation de la réponse aiguë à la stimulation du nerf vagal auriculaire transcutanée.
La dyspepsie est un problème courant attribué aux dysfonctionnements sensorimoteurs gastriques, c'est-à-dire une vidange gastrique retardée ou moins fréquemment rapide (GE), une altération des adaptations gastriques et une sensation gastrique accrue. Les options thérapeutiques gèrent les symptômes et il n'y a pas de traitement médical approuvé par la FDA pour la dyspepsie. Il est nécessaire d'une meilleure compréhension objective du dysfonctionnement sensorimoteur dans la dyspepsie, ainsi que des traitements non invasifs, efficaces, sûrs et peu coûteux pour la dyspepsie.
Le but de cette recherche est d'identifier les perturbations et de caractériser les phénotypes chez les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle, et d'évaluer les corrélations entre les symptômes (pendant la manométrie et dans la vie quotidienne), la vidange gastrique, l'activité électrique (BSGM) et l'activité de pression (manométrie).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shelly L Ward
- Numéro de téléphone: 507-538-9997
- E-mail: Ward.Shelly1@mayo.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
-
Chercheur principal:
- Nicholas R Oblizajek, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion
- Symptômes conformes à la dyspepsie fonctionnelle telle que définie par les critères de Rome IV pendant 6 mois
- Capacité à effectuer un consentement éclairé approprié
Critères d'exclusion
- Arythmie cardiaque connue ou anomalies d'ECG majeures, c'est-à-dire des troubles de la conduction cardiaque (bloc AV au 2e ou 3e degré, intervalle QTC prolongé (> 460 ms) ou bradycardie (<45 battements / minute)
- Conditions excluant l'utilisation sûre des tavns
- Preuve clinique d'une importante maladie cardiovasculaire, respiratoire, rénale, hépatique, gastro-intestinale, hématologique, neurologique, psychiatrique ou autre qui peut interférer avec les objectifs de l'étude et / ou des problèmes de sécurité
- Utilisation d'opioïdes
- Population d'étude vulnérable
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les patients dyspeptiques subissant une étude de manométrie gastroduodénale indiquée cliniquement
Premier ARM évaluant les patients subissant une évaluation de la manométrie gastroduodénale indiquée cliniquement avec une cartographie gastrique de la surface corporelle simultanée (BSGM), avec des TAVN appliqués pendant les études.
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Cartographie gastrique haute résolution de l'activité gastrique électrique.
Stimulation du nerf vagal auriculaire transcutané, stimulation électrique à l'oreille.
Cathéter de pression évaluant les profils de pression gastrique et duodénale au repos et avec certains stimuli appliqués
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Expérimental: Les patients dyspeptiques ne subissent pas de GDM, testé avec une cartographie gastrique de la surface du corps seul
Les participants qui ont été vus en milieu clinique, ayant subi d'autres tests cliniquement indiqués, seront recrutés pour subir une cartographie gastrique de la surface corporelle (BSGM).
À la fin de l'étude BSGM protocole, le patient subira une intervention TAVNS.
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Cartographie gastrique haute résolution de l'activité gastrique électrique.
Stimulation du nerf vagal auriculaire transcutané, stimulation électrique à l'oreille.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de contraction gastro-intestinale antrale et duodénale
Délai: Pendant l'étude de motilité gastro-intestinale (environ 8 heures)
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Résumé en fréquence (nombre de contractions par minute)
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Pendant l'étude de motilité gastro-intestinale (environ 8 heures)
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Amplitude de contraction gastro-intestinale antrale et duodénale
Délai: Pendant l'étude de motilité gastro-intestinale (environ 8 heures)
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Résumé comme amplitude (force des contractions)
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Pendant l'étude de motilité gastro-intestinale (environ 8 heures)
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Activité de pression phasique gastro-intestinale et de pression phasique du duodénal - Indice de motilité
Délai: Pendant l'étude de motilité gastro-intestinale (environ 8 heures)
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Mesure composite combinant la fréquence et l'amplitude pour l'évaluation globale de la motilité
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Pendant l'étude de motilité gastro-intestinale (environ 8 heures)
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Fréquence gastrique principale
Délai: Pendant l'étude de motilité gastro-intestinale (8 heures)
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Fréquence dominante des ondes gastriques (cycles par minute)
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Pendant l'étude de motilité gastro-intestinale (8 heures)
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Amplitude ajustée au BMI
Délai: Pendant l'étude de motilité gastro-intestinale (8 heures)
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Amplitude des signaux myoélectriques gastriques ajustés pour l'indice de masse corporelle
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Pendant l'étude de motilité gastro-intestinale (8 heures)
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Indice de rythme gastrique (TM)
Délai: Pendant l'étude de motilité gastro-intestinale (8 heures)
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Concentration de puissance dans la bande de fréquences gastriques au fil du temps, stabilité du rythme gastrique
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Pendant l'étude de motilité gastro-intestinale (8 heures)
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Fed: Ratio d'amplitude à jeun
Délai: Pendant l'étude de motilité gastro-intestinale (8 heures)
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Le rapport compare l'amplitude de l'activité myoélectrique gastrique à l'état nourri à l'état de jeûne, reflétant la réponse gastrique à un repas
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Pendant l'étude de motilité gastro-intestinale (8 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas R Oblizajek, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2025
Première publication (Réel)
23 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-000214
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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