Korkearesoluutioinen mahalaukun kartoitus ja mahalaukun manometria
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Nicholas Oblizajek, Mayo Clinic
Arviointi maha -suolikanavan toiminnasta, jossa käytetään korkearesoluutioisia mahalaukun kartoitusta, mahadeanaalista manometriaa ja mahalaukun tyhjennystestausta arvioimalla akuutti vaste transkutaaniselle aurikulaariselle vagaalhermon stimulaatiolle.
Dyspepsia on yleinen ongelma, joka johtuu mahalaukun sensorimoottorien toimintahäiriöistä, eli viivästyneistä tai harvemmin nopeasta mahalaukun tyhjentämisestä (GE), heikentyneestä mahalaukun majoituksesta ja lisääntyneestä mahalaukun tunne. Terapeuttiset vaihtoehdot hallitsevat oireita, eikä FDA: n hyväksyttyä lääketieteellistä terapiaa dyspepsialle. Dyspepsian sensorimoottorien toimintahäiriöiden ja noninvasiivisten, tehokkaiden, turvallisten ja edullisten hoitomuotojen dyspepsian parempaa objektiivista ymmärrystä on tarpeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa häiriöt ja karakterisoida fenotyypit potilailla, joilla on funktionaalinen dyspepsia, ja arvioida oireiden (manometrian ja jokapäiväisen elämän aikana), mahalaukun tyhjentymisen, sähköisen aktiivisuuden (BSGM) ja paineaktiivisuuden (manometria) välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shelly L Ward
- Puhelinnumero: 507-538-9997
- Sähköposti: Ward.Shelly1@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Päätutkija:
- Nicholas R Oblizajek, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Oireet, jotka ovat yhdenmukaisia funktionaalisen dyspepsian kanssa, kuten Rooma IV -kriteerit määrittelevät 6 kuukauden ajan
- Kyky suorittaa asianmukainen tietoinen suostumus
Syrjäytymiskriteerit
- Tunnettuja sydämen rytmihäiriöitä tai tärkeimpiä EKG -poikkeavuuksia, ts. Sydänjohtavuushäiriöitä (2. tai 3. asteen AV -lohko, pitkittynyt QTC -aika (> 460 ms) tai bradykardia (<45 lyönti/minuutti)
- Olosuhteet, jotka estävät TAVN: ien turvallista käyttöä
- Kliiniset todisteet merkittävistä sydän-
- Opioidien käyttö
- Haavoittuva tutkimusväestö
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dyspeptiset potilaat kliinisesti osoitettua maha -gastroduodenaalista manometriatutkimusta
Ensimmäinen käsivarsi arvioi kliinisesti osoitettujen maha -gastroduodenaalisen manometrian arvioinnin samanaikaisella kehon pinta -mahalaukun kartoituksella (BSGM), ja TAVN: ää sovelletaan tutkimusten aikana.
|
Sähköisen mahalaukun aktiivisuuden korkearesoluutioinen mahalaukun kartoitus.
Sisäinen aurikulaarinen vagaalinen hermostimulaatio, sähköinen stimulaatio korvaan.
Painekatetri arvioi mahalaukun ja pohjukaissuolen paineprofiileja levossa ja tietyillä sovelletuilla ärsykkeillä
|
|
Kokeellinen: Dyspeptiset potilaat, jotka eivät käy GDM: llä, testattu pelkästään kehon pinnan mahalaukun kartoituksella
Osallistujat, jotka on nähty kliinisessä ympäristössä, ovat tehneet muut kliinisesti ilmoitetut testaukset, rekrytoidaan kehon pinta -mahalaukun kartoittamiseen (BSGM).
Protokolloituneen BSGM -tutkimuksen lopussa potilaalle tehdään TAVNS -interventio.
|
Sähköisen mahalaukun aktiivisuuden korkearesoluutioinen mahalaukun kartoitus.
Sisäinen aurikulaarinen vagaalinen hermostimulaatio, sähköinen stimulaatio korvaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maha -suolikanavan antral ja pohjukaissuolen supistumistiheys
Aikaikkuna: Ruoansulatuskanavan liikkuvuustutkimuksen aikana (noin 8 tuntia)
|
Yhteenveto taajuudeksi (supistumisten lukumäärä minuutissa)
|
Ruoansulatuskanavan liikkuvuustutkimuksen aikana (noin 8 tuntia)
|
|
Maha -suolikanavan antral ja pohjukaissuolen supistumisen amplitudi
Aikaikkuna: Ruoansulatuskanavan liikkuvuustutkimuksen aikana (noin 8 tuntia)
|
Yhteenveto amplitudiksi (supistumisten vahvuus)
|
Ruoansulatuskanavan liikkuvuustutkimuksen aikana (noin 8 tuntia)
|
|
Ruoansulatuskanavan antral ja pohjukaissuolen vaiheen paineaktiivisuus - liikkuvuusindeksi
Aikaikkuna: Ruoansulatuskanavan liikkuvuustutkimuksen aikana (noin 8 tuntia)
|
Yhdistelmämitta yhdistämällä taajuus ja amplitudi liikkuvuuden kokonaisarviointiin
|
Ruoansulatuskanavan liikkuvuustutkimuksen aikana (noin 8 tuntia)
|
|
Pääkaasutaajuus
Aikaikkuna: Maha -suolikanavan liikkuvuustutkimuksen aikana (8 tuntia)
|
Mahalaukun aaltojen hallitseva taajuus (syklit minuutissa)
|
Maha -suolikanavan liikkuvuustutkimuksen aikana (8 tuntia)
|
|
Bmi-sopeutunut amplitudi
Aikaikkuna: Maha -suolikanavan liikkuvuustutkimuksen aikana (8 tuntia)
|
Mahalaukun myoelektristen signaalien amplitudi, joka on säädetty kehon massaindeksiin
|
Maha -suolikanavan liikkuvuustutkimuksen aikana (8 tuntia)
|
|
Mahalaukun eolimetriarytmiindeksi (TM)
Aikaikkuna: Maha -suolikanavan liikkuvuustutkimuksen aikana (8 tuntia)
|
Tehon pitoisuus mahalaukun taajuuskaistalla ajan myötä, mahalaukun rytmin stabiilisuus
|
Maha -suolikanavan liikkuvuustutkimuksen aikana (8 tuntia)
|
|
Fed: Paastoamisen amplitudisuhde
Aikaikkuna: Maha -suolikanavan liikkuvuustutkimuksen aikana (8 tuntia)
|
Suhde vertaa mahalaukun myoelektrisen aktiivisuuden amplitudia Fed -tilassa paastotilaan, heijastaen mahalaukun vastetta ateriaan
|
Maha -suolikanavan liikkuvuustutkimuksen aikana (8 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas R Oblizajek, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-000214
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .