原発性高血圧における病因分類誘導個人介入
2025年4月16日 更新者：Ya-Wei Xu、Shanghai 10th People's Hospital
原発性高血圧における病因分類誘導個々
適格な参加者は、最初に1週間の家の血圧日記と24時間の外来血圧評価を受けます。
高血圧の確認された診断の後、病因のサブタイピングが実施されます。
血圧評価の結果と病因分類に基づいて、最も適切な降圧薬が選択されます。
同時に、患者の個々の状況に応じて、パーソナライズされたライフスタイルの処方箋が提供されます。
投薬の開始後、参加者は家庭の日記を介して血圧を監視し続けます。
毎月の評価が実施され、血圧が目標値に達することができない場合、ターゲットレベルが達成されるまで血圧日記に基づいて投薬調整が行われます。
このレジメンは長期的に維持されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
2000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yi Zhang
- 電話番号：18917686332
- メール：yizshcn@gmail.com
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200072
- Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
コンタクト：
- Haonan Li
- 電話番号：+8618829895009
- メール：2311167@tongji.edu.cn
-
Shanghai、Shanghai、中国、200092
- Shanghai Tenth People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜65歳。
- 診断された原発性高血圧（収縮期血圧≥140mmHgまたは拡張期血圧≥90mmHg）。
- インフォームドコンセントに署名。
除外基準：
- 血圧の精度に影響を与える二次高血圧または不整脈（たとえば、心房細動）。
- 糖尿病、慢性腎臓病などの併存疾患（EGFR <30 ml/min/1.73m²）、 冠動脈疾患、心不全、または深刻な弁膜疾患。
- 脳卒中または心筋梗塞の履歴。
- 妊娠、母乳育児、または妊娠する計画。
- 平均寿命未満。
- 別の臨床試験への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高血圧精密診断および治療グループ
参加者は、一次高血圧の病因検査を受け、その後、定期的な薬物調整を行って、カスタマイズされた薬理学的治療とデジタル血圧モニタリングが続きます。
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適格な参加者は、最初に1週間の家の血圧日記と24時間の外来血圧評価を受けます。
高血圧の確認された診断の後、病因のサブタイピングが実施されます。
血圧評価の結果と病因分類に基づいて、最も適切な降圧薬が選択されます。
同時に、患者の個々の状況に応じて、パーソナライズされたライフスタイルの処方箋が提供されます。
投薬の開始後、参加者は家庭の日記を介して血圧を監視し続けます。
毎月の評価が実施され、血圧が目標値に達することができない場合、ターゲットレベルが達成されるまで血圧日記に基づいて投薬調整が行われます。
このレジメンは長期的に維持されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1週間の家庭用血圧日記で記録された血圧の変化
時間枠：介入から3か月後
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ベースラインから3か月までの1週間の家庭用血圧日記で記録された血圧（SBP/DBP）の変化。
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介入から3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24時間の外来血圧モニタリングの変化
時間枠：介入後1/2/3か月
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1/2/3か月で24時間の外来血圧モニタリング（昼間、夜間、およびSBP/DBP全体）の変化。
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介入後1/2/3か月
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家庭の血圧監視の変化
時間枠：介入後1/2か月
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1/2か月での家庭血圧監視（SBP/DBP）の変化。
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介入後1/2か月
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制御レート
時間枠：介入から3か月後
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3か月で標的血圧を達成した患者の割合。
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介入から3か月後
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薬物調整時間
時間枠：介入から3か月後
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3か月で血圧薬を調整するための合計回数
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介入から3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月16日
最初の投稿 (実際)
2025年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月16日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。