Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etiologisk klassificeringsstyrd individuell intervention i primär hypertoni

16 april 2025 uppdaterad av: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Etiologisk klassificeringsstyrd individuell intervention i primär hypertoni: En all-comer registerstudie

Kvalificerade deltagare kommer först att genomgå en 1-veckors blodtrycksdagbok för hemmet och 24-timmars ambulant blodtrycksbedömning. Efter en bekräftad diagnos av hypertoni kommer etiologisk subtypning att utföras. Baserat på resultaten av blodtrycksutvärderingen och etiologisk klassificering kommer den mest lämpliga antihypertensiva medicinen att väljas. Samtidigt kommer ett personligt livsstilsrecept att tillhandahållas enligt patientens individuella omständigheter. Efter läkemedelsinitiering kommer deltagarna att fortsätta att övervaka sitt blodtryck genom hemdagböcker. Månatliga utvärderingar kommer att genomföras, och om blodtrycket inte når målvärdet kommer medicineringsjusteringar att göras baserat på blodtrycksdagboken tills målnivåerna har uppnåtts. Denna regim kommer att upprätthållas på lång sikt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder 18-65 år.
  • Diagnostiserad primär hypertoni (systoliskt blodtryck ≥140 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg).
  • undertecknat informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

  • Sekundär hypertoni eller arytmier som påverkar blodtrycksnoggrannheten (t.ex. förmaksflimmer).
  • Komorbiditeter som diabetes, kronisk njursjukdom (EGFR <30 ml/min/1,73 m²), Kranskärlssjukdom, hjärtsvikt eller allvarlig valvulär hjärtsjukdom.
  • Historik om stroke eller hjärtinfarkt.
  • Graviditet, amning eller planering för att bli gravid.
  • Livslängd <1 år.
  • Deltagande i en annan klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hypertension Precisionsdiagnos och behandlingsgrupp
Deltagarna kommer att genomgå etiologisk testning för primär hypertoni, följt av skräddarsydd farmakologisk behandling och övervakning av digital blodtryck, med regelbundna medicineringsjusteringar.
Övrig: Etiologisk klassificering och digital intervention
Kvalificerade deltagare kommer först att genomgå en 1-veckors blodtrycksdagbok för hemmet och 24-timmars ambulant blodtrycksbedömning. Efter en bekräftad diagnos av hypertoni kommer etiologisk subtypning att utföras. Baserat på resultaten av blodtrycksutvärderingen och etiologisk klassificering kommer den mest lämpliga antihypertensiva medicinen att väljas. Samtidigt kommer ett personligt livsstilsrecept att tillhandahållas enligt patientens individuella omständigheter. Efter läkemedelsinitiering kommer deltagarna att fortsätta att övervaka sitt blodtryck genom hemdagböcker. Månatliga utvärderingar kommer att genomföras, och om blodtrycket inte når målvärdet kommer medicineringsjusteringar att göras baserat på blodtrycksdagboken tills målnivåerna har uppnåtts. Denna regim kommer att upprätthållas på lång sikt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i blodtrycket registrerat i en 1-veckors hemblodtrycksdagbok
Tidsram: 3 månader efter intervention
Förändringar i blodtrycket registrerat (SBP/DBP) i en 1-veckors blodtrycksdagbok från baslinjen till 3 månader.
3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i 24-timmars ambulant blodtrycksövervakning
Tidsram: 1/2/3 månader efter intervention
Förändring i 24-timmars ambulant blodtrycksövervakning (dagtid, natt och totalt SBP/DBP) vid 1/2/3 månader.
1/2/3 månader efter intervention
Förändring i övervakning av blodtryck
Tidsram: 1/2 månader efter intervention
Förändring i övervakning av blodtryck (SBP/DBP) vid 1/2 månader.
1/2 månader efter intervention
Kontrollhastighet
Tidsram: 3 månader efter intervention
Andel patienter som uppnår målblodtryck vid 3 månader.
3 månader efter intervention
Läkemedelsjusteringstider
Tidsram: 3 månader efter intervention
Det totala antalet gånger för att justera blodtrycksmedicinen på 3 månader
3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2025

Första postat (Faktisk)

24 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GENESIS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera