Intervención individual guiada por clasificación etiológica en la hipertensión primaria
16 de abril de 2025 actualizado por: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Intervención individual guiada por clasificación etiológica en la hipertensión primaria: un estudio de registro de todo momento
Los participantes elegibles se someterán primero a un diario de presión arterial doméstica de 1 semana y una evaluación de la presión arterial ambulatoria las 24 horas.
Después de un diagnóstico confirmado de hipertensión, se realizará el subtipo etiológico.
Según los resultados de la evaluación de la presión arterial y la clasificación etiológica, se seleccionará el medicamento antihipertensivo más apropiado.
Simultáneamente, se proporcionará una receta personalizada de estilo de vida de acuerdo con las circunstancias individuales del paciente.
Después del inicio de la medicación, los participantes continuarán monitoreando su presión arterial a través de los diarios en el hogar.
Se realizarán evaluaciones mensuales, y si la presión arterial no alcanza el valor objetivo, los ajustes de medicamentos se realizarán en función del diario de la presión arterial hasta que se logren los niveles objetivo.
Este régimen se mantendrá a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Zhang
- Número de teléfono: 18917686332
- Correo electrónico: yizshcn@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
- Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
Contacto:
- Haonan Li
- Número de teléfono: +8618829895009
- Correo electrónico: 2311167@tongji.edu.cn
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200092
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 65 años.
- Hipertensión primaria diagnosticada (presión arterial sistólica ≥140 mmHg o presión arterial diastólica ≥90 mmHg).
- consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- Hipertensión secundaria o arritmias que afectan la precisión de la presión arterial (por ejemplo, fibrilación auricular).
- Comorbilidades como diabetes, enfermedad renal crónica (EGFR <30 ml/min/1.73m²), Enfermedad de la arteria coronaria, insuficiencia cardíaca o enfermedad cardíaca valvular grave.
- Historia de accidente cerebrovascular o infarto de miocardio.
- Embarazo, lactancia o planificación para quedar embarazada.
- Esperanza de vida <1 año.
- Participación en otro ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Diagnóstico de precisión de hipertensión y grupo de tratamiento
Los participantes se someterán a pruebas etiológicas de hipertensión primaria, seguido de tratamiento farmacológico personalizado y monitoreo de la presión arterial digital, con ajustes regulares de medicamentos.
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Los participantes elegibles se someterán primero a un diario de presión arterial doméstica de 1 semana y una evaluación de la presión arterial ambulatoria las 24 horas.
Después de un diagnóstico confirmado de hipertensión, se realizará el subtipo etiológico.
Según los resultados de la evaluación de la presión arterial y la clasificación etiológica, se seleccionará el medicamento antihipertensivo más apropiado.
Simultáneamente, se proporcionará una receta personalizada de estilo de vida de acuerdo con las circunstancias individuales del paciente.
Después del inicio de la medicación, los participantes continuarán monitoreando su presión arterial a través de los diarios en el hogar.
Se realizarán evaluaciones mensuales, y si la presión arterial no alcanza el valor objetivo, los ajustes de medicamentos se realizarán en función del diario de la presión arterial hasta que se logren los niveles objetivo.
Este régimen se mantendrá a largo plazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la presión arterial registrada en un diario de presión arterial de 1 semana
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Cambios en la presión arterial registrada (SBP/DBP) en un diario de presión arterial doméstica de 1 semana desde el inicio hasta los 3 meses.
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3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el monitoreo de la presión arterial ambulatoria las 24 horas
Periodo de tiempo: 1/2/3 meses después de la intervención
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Cambio en el monitoreo de la presión arterial ambulatoria las 24 horas (día, tiempo nocturno y SBP/DBP general) a 1/2/3 meses.
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1/2/3 meses después de la intervención
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Cambio en el monitoreo de la presión arterial del hogar
Periodo de tiempo: 1/2 meses después de la intervención
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Cambio en el monitoreo de la presión arterial del hogar (SBP/DBP) a 1/2 meses.
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1/2 meses después de la intervención
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Tasa de control
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Proporción de pacientes que logran la presión arterial objetivo a los 3 meses.
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3 meses después de la intervención
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Tiempos de ajuste de drogas
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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El número total de veces para ajustar la medicación de la presión arterial en 3 meses
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3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GENESIS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .