Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Etiologische classificatie-geleide individuele interventie bij primaire hypertensie

16 april 2025 bijgewerkt door: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Etiologische classificatie-geleide individuele interventie bij primaire hypertensie: een all-comer registeronderzoek

In aanmerking komende deelnemers zullen eerst een 1 weken durende bloeddrukdagboek en 24-uurs ambulante bloeddrukbeoordeling ondergaan. Na een bevestigde diagnose van hypertensie zal etiologische subtypen worden uitgevoerd. Op basis van de bloeddrukevaluatieresultaten en etiologische classificatie zal de meest geschikte antihypertensieve medicatie worden geselecteerd. Tegelijkertijd zal een gepersonaliseerd lifestyle -recept worden verstrekt volgens de individuele omstandigheden van de patiënt. Na de initiatie van medicatie zullen de deelnemers hun bloeddruk blijven volgen door thuisdagboeken. Maandelijkse evaluaties worden uitgevoerd en als de bloeddruk niet de doelwaarde bereikt, worden medicatieaanpassingen gemaakt op basis van het bloeddrukdagboek totdat de doelniveaus zijn bereikt. Dit regime zal op de lange termijn worden gehandhaafd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200072
        • Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai, China, 200092
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65 jaar.
  • Gediagnosticeerde primaire hypertensie (systolische bloeddruk ≥140 mmHg of diastolische bloeddruk ≥90 mmHg).
  • ondertekend geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire hypertensie of aritmieën die de nauwkeurigheid van de bloeddruk beïnvloeden (bijv. Atriale fibrillatie).
  • Comorbiditeiten zoals diabetes, chronische nierziekte (EGFR <30 ml/min/1,73 m²), kransslagaderziekte, hartfalen of ernstige valvulaire hartziekten.
  • Geschiedenis van beroerte of myocardinfarct.
  • Zwangerschap, borstvoeding of planning om zwanger te worden.
  • Levensverwachting <1 jaar.
  • Deelname aan een andere klinische proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hypertensie Precisiediagnose en behandelingsgroep
Deelnemers zullen etiologische testen ondergaan voor primaire hypertensie, gevolgd door op maat gemaakte farmacologische behandeling en monitoring van digitale bloeddruk, met regelmatige medicatie -aanpassingen.
Ander: Etiologische classificatie en digitale interventie
In aanmerking komende deelnemers zullen eerst een 1 weken durende bloeddrukdagboek en 24-uurs ambulante bloeddrukbeoordeling ondergaan. Na een bevestigde diagnose van hypertensie zal etiologische subtypen worden uitgevoerd. Op basis van de bloeddrukevaluatieresultaten en etiologische classificatie zal de meest geschikte antihypertensieve medicatie worden geselecteerd. Tegelijkertijd zal een gepersonaliseerd lifestyle -recept worden verstrekt volgens de individuele omstandigheden van de patiënt. Na de initiatie van medicatie zullen de deelnemers hun bloeddruk blijven volgen door thuisdagboeken. Maandelijkse evaluaties worden uitgevoerd en als de bloeddruk niet de doelwaarde bereikt, worden medicatieaanpassingen gemaakt op basis van het bloeddrukdagboek totdat de doelniveaus zijn bereikt. Dit regime zal op de lange termijn worden gehandhaafd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in bloeddruk geregistreerd in een bloeddrukdagboek van 1 weken
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
Veranderingen in de geregistreerde bloeddruk (SBP/DBP) in een bloeddrukdagboek van 1 weken tot 3 maanden tot 3 maanden.
3 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in 24-uurs ambulante bloeddrukbewaking
Tijdsspanne: 1/2/3 maanden na interventie
Verandering van 24-uurs ambulante bloeddrukmonitoring (overdag, nacht en totale SBP/DBP) na 1/2/3 maanden.
1/2/3 maanden na interventie
Verandering van de bloeddrukmonitoring thuis
Tijdsspanne: 1/2 maanden na interventie
Verandering in thuisdrukmonitoring (SBP/DBP) op 1/2 maanden.
1/2 maanden na interventie
Controlemaksnelheid
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
Het aandeel van de patiënten die de bloeddruk van het doel bereikt na 3 maanden.
3 maanden na interventie
Drugaanpassingstijden
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
Het totale aantal keren om de bloeddrukmedicatie in 3 maanden aan te passen
3 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GENESIS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren