Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etiologisk klassificeringsstyret individuel indgriben i primær hypertension

16. april 2025 opdateret af: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Etiologisk klassificeringsstyret individuel indgriben i primær hypertension: En all-comer-registerundersøgelse

Kvalificerede deltagere vil først gennemgå en 1-ugers hjemmet blodtryksdagbog og 24-timers ambulant blodtryksvurdering. Efter en bekræftet diagnose af hypertension udføres etiologisk subtyping. Baseret på blodtryksevalueringsresultaterne og etiologisk klassificering vælges den mest passende antihypertensive medicin. Samtidig vil der blive leveret en personlig livsstilsrecept i henhold til patientens individuelle omstændigheder. Efter initiering af medicin vil deltagerne fortsætte med at overvåge deres blodtryk gennem hjemmedagbøger. Månedlige evalueringer vil blive udført, og hvis blodtrykket ikke når målværdien, vil der blive foretaget medicinjusteringer baseret på blodtryksdagbogen, indtil målniveauerne er opnået. Dette regime opretholdes på lang sigt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-65 år.
  • Diagnosticeret primær hypertension (systolisk blodtryk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg).
  • underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær hypertension eller arytmier, der påvirker blodtryksnøjagtigheden (f.eks. Atrieflimmer).
  • Komorbiditeter såsom diabetes, kronisk nyresygdom (EGFR <30 ml/min/1,73m²), Koronararteriesygdom, hjertesvigt eller alvorlig valvulær hjertesygdom.
  • Historie om slagtilfælde eller myokardieinfarkt.
  • Graviditet, amning eller planlægning af at blive gravid.
  • Leve forventning <1 år.
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypertension præcisionsdiagnose og behandlingsgruppe
Deltagerne vil gennemgå etiologisk test for primær hypertension efterfulgt af skræddersyet farmakologisk behandling og digital blodtryksovervågning med regelmæssige medicinjusteringer.
Andet: Etiologisk klassificering og digital intervention
Kvalificerede deltagere vil først gennemgå en 1-ugers hjemmet blodtryksdagbog og 24-timers ambulant blodtryksvurdering. Efter en bekræftet diagnose af hypertension udføres etiologisk subtyping. Baseret på blodtryksevalueringsresultaterne og etiologisk klassificering vælges den mest passende antihypertensive medicin. Samtidig vil der blive leveret en personlig livsstilsrecept i henhold til patientens individuelle omstændigheder. Efter initiering af medicin vil deltagerne fortsætte med at overvåge deres blodtryk gennem hjemmedagbøger. Månedlige evalueringer vil blive udført, og hvis blodtrykket ikke når målværdien, vil der blive foretaget medicinjusteringer baseret på blodtryksdagbogen, indtil målniveauerne er opnået. Dette regime opretholdes på lang sigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodtryk registreret i en 1-ugers hjemmet blodtryksdagbog
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Ændringer i blodtryk registreret (SBP/DBP) i en 1-ugers hjemmet blodtryksdagbog fra baseline til 3 måneder.
3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 24-timers ambulant blodtryksovervågning
Tidsramme: 1/2/3 måneder efter intervention
Ændring i 24-timers ambulant blodtryksovervågning (dagtimerne, natten og den samlede SBP/DBP) efter 1/2/3 måneder.
1/2/3 måneder efter intervention
Ændring i overvågning af hjemmet blodtryk
Tidsramme: 1/2 måned efter intervention
Ændring i hjemmet blodtryksovervågning (SBP/DBP) ved 1/2 måneder.
1/2 måned efter intervention
Kontrolhastighed
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Andel af patienter, der opnår målblodtryk efter 3 måneder.
3 måneder efter intervention
Lægemiddeljusteringstider
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Det samlede antal gange for at justere blodtryksmedicin på 3 måneder
3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GENESIS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner