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Ätiologische Klassifizierungs-geführte individuelle Intervention bei primärer Bluthochdruck

16. April 2025 aktualisiert von: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Ätiologische Klassifizierungs-geführte individuelle Intervention in primärer Hypertonie: Eine All-Comer-Registrierungsstudie

Die berechtigten Teilnehmer werden zunächst ein 1-wöchiges Blutdruck-Tagebuch und eine 24-Stunden-Beurteilung des Blutdrucks unterziehen. Nach einer bestätigten Diagnose von Bluthochdruck wird eine ätiologische Subtyping durchgeführt. Basierend auf den Ergebnissen der Blutdruckbewertung und der ätiologischen Klassifizierung werden die am besten geeigneten blutdrucksenkenden Medikamente ausgewählt. Gleichzeitig wird ein personalisiertes Rezept für Lebensstil gemäß den individuellen Umständen des Patienten bereitgestellt. Nach der Initiierung von Medikamenten werden die Teilnehmer ihren Blutdruck durch Home -Tagebücher weiterhin überwachen. Es werden monatliche Bewertungen durchgeführt, und wenn der Blutdruck den Zielwert nicht erreicht, werden die Einstellungen von Medikamenten auf der Grundlage des Blutdrucktagebuchs vorgenommen, bis die Zielwerte erreicht sind. Dieses Regime wird langfristig gehalten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200072
        • Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, China, 200092
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre.
  • Diagnostizierte primäre Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg).
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre Hypertonie oder Arrhythmien, die die Genauigkeit des Blutdrucks beeinflussen (z. B. Vorhofflimmern).
  • Komorbiditäten wie Diabetes, chronische Nierenerkrankung (EGFR <30 ml/min/1,73 m²), Erkrankung der Koronararterien, Herzinsuffizienz oder schwere Herzklappenerkrankungen.
  • Geschichte des Schlaganfalls oder Myokardinfarkts.
  • Schwangerschaft, Stillen oder Planung, schwanger zu werden.
  • Lebenserwartung <1 Jahr.
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hypertonie -Präzisionsdiagnose und Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer werden ätiologische Tests auf primäre Hypertonie unterziehen, gefolgt von einer maßgeschneiderten pharmakologischen Behandlung und einer Überwachung des digitalen Blutdrucks mit regelmäßigen Medikamentenanpassungen.
Sonstiges: Ätiologische Klassifizierung und digitale Intervention
Die berechtigten Teilnehmer werden zunächst ein 1-wöchiges Blutdruck-Tagebuch und eine 24-Stunden-Beurteilung des Blutdrucks unterziehen. Nach einer bestätigten Diagnose von Bluthochdruck wird eine ätiologische Subtyping durchgeführt. Basierend auf den Ergebnissen der Blutdruckbewertung und der ätiologischen Klassifizierung werden die am besten geeigneten blutdrucksenkenden Medikamente ausgewählt. Gleichzeitig wird ein personalisiertes Rezept für Lebensstil gemäß den individuellen Umständen des Patienten bereitgestellt. Nach der Initiierung von Medikamenten werden die Teilnehmer ihren Blutdruck durch Home -Tagebücher weiterhin überwachen. Es werden monatliche Bewertungen durchgeführt, und wenn der Blutdruck den Zielwert nicht erreicht, werden die Einstellungen von Medikamenten auf der Grundlage des Blutdrucktagebuchs vorgenommen, bis die Zielwerte erreicht sind. Dieses Regime wird langfristig gehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Blutdrucks in einem 1-wöchigen Heim-Blutdruck-Tagebuch aufgezeichnet
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention
Änderungen des Blutdrucks (SBP/DBP) in einem 1-wöchigen Blutdrucktagebuch von Ausgangswert bis 3 Monaten.
3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der 24-Stunden-Überwachung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: 1/2/3 Monate nach der Intervention
Änderung der 24-Stunden-Überwachung des ambulanten Blutdrucks (Tag, Nacht und Gesamt SBP/DBP) nach 1/2/3 Monaten.
1/2/3 Monate nach der Intervention
Änderung der Blutdrucküberwachung zu Hause
Zeitfenster: 1/2 Monate nach Intervention
Änderung der Blutdrucküberwachung zu Hause (SBP/DBP) bei 1/2 Monaten.
1/2 Monate nach Intervention
Kontrollrate
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention
Anteil der Patienten, die nach 3 Monaten einen Zielblutdruck erzielen.
3 Monate nach der Intervention
Arzneimittelanpassungszeiten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention
Die Gesamtzahl der Male, um die Blutdruckmedikamente in 3 Monaten einzustellen
3 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GENESIS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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