Etiologinen luokitteluohjattu yksilöllinen interventio primaariseen verenpaineeseen
keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Etiologinen luokitteluohjattu yksilöllinen interventio primaarisessa verenpaineessa: All-Comeer Registry Study
Tukikelpoiset osallistujat suorittavat ensin yhden viikon kodin verenpainepäiväkirjan ja 24 tunnin ambulatorisen verenpaineen arvioinnin.
Verenpaineen vahvistetun diagnoosin jälkeen suoritetaan etiologinen alatyyppi.
Verenpaineen arviointitulosten ja etiologisen luokituksen perusteella valitaan sopivin verenpainelääke.
Samanaikaisesti potilaan yksilöllisten olosuhteiden mukainen henkilökohtainen elämäntavan resepti.
Lääkityksen aloittamisen jälkeen osallistujat seuraavat edelleen verenpainetta kotipäiväkirjojen kautta.
Kuukausittaiset arvioinnit suoritetaan, ja jos verenpaine ei saavuta tavoitearvoa, lääkityksen säädöt tehdään verenpainepäiväkirjan perusteella, kunnes tavoitetasot saavutetaan.
Tätä hoitoa pidetään pitkäaikaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi Zhang
- Puhelinnumero: 18917686332
- Sähköposti: yizshcn@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
- Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haonan Li
- Puhelinnumero: +8618829895009
- Sähköposti: 2311167@tongji.edu.cn
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200092
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta.
- Diagnosoitu primaarinen verenpaine (systolinen verenpaine ≥140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg).
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen verenpaine tai rytmihäiriöt, jotka vaikuttavat verenpaineen tarkkuuteen (esim. Eteisvärinä).
- SAATIIVISET TAI DIABETEET, KRONISET MUNNAYHTEET (EGFR <30 ml/min/1,73M²), Sepelvaltimovaltimon sairaus, sydämen vajaatoiminta tai vakava venttiilisydämen sydänsairaus.
- Aivohalvauksen tai sydäninfarktin historia.
- Raskaus, imetys tai raskaana oleva suunnittelu.
- Elinajanodote <1 vuosi.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verenpainetaudin tarkkuusdiagnoosi- ja hoitoryhmä
Osallistujille tehdään etiologinen testaus primaarisen verenpainetaudin varalta, jota seuraa räätälöity farmakologinen hoito ja digitaalinen verenpaineen seuranta säännöllisillä lääkkeiden säädöillä.
|
Tukikelpoiset osallistujat suorittavat ensin yhden viikon kodin verenpainepäiväkirjan ja 24 tunnin ambulatorisen verenpaineen arvioinnin.
Verenpaineen vahvistetun diagnoosin jälkeen suoritetaan etiologinen alatyyppi.
Verenpaineen arviointitulosten ja etiologisen luokituksen perusteella valitaan sopivin verenpainelääke.
Samanaikaisesti potilaan yksilöllisten olosuhteiden mukainen henkilökohtainen elämäntavan resepti.
Lääkityksen aloittamisen jälkeen osallistujat seuraavat edelleen verenpainetta kotipäiväkirjojen kautta.
Kuukausittaiset arvioinnit suoritetaan, ja jos verenpaine ei saavuta tavoitearvoa, lääkityksen säädöt tehdään verenpainepäiväkirjan perusteella, kunnes tavoitetasot saavutetaan.
Tätä hoitoa pidetään pitkäaikaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden viikon kodin verenpainepäiväkirjassa rekisteröidyn verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Verenpaineen muutokset (SBP/DBP) yhden viikon kodin verenpainepäiväkirjassa lähtötasosta 3 kuukauteen.
|
3 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 24 tunnin ambulatorisessa verenpaineen seurannassa
Aikaikkuna: 2/2/3 kuukautta intervention jälkeen
|
Muutos 24 tunnin ambulatorisessa verenpaineen seurannassa (päivä, yö ja yleinen SBP/DBP) 1/2/3 kuukauden kohdalla.
|
2/2/3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Kodin verenpaineen seurannan muutos
Aikaikkuna: 1/2 kuukautta intervention jälkeen
|
Kotin verenpaineen seurannan muutos (SBP/DBP) 1/2 kuukauden kohdalla.
|
1/2 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Valvontaprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Osuus potilaista, jotka saavuttavat verenpainetta 3 kuukauden kohdalla.
|
3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Huumeiden säätöajat
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Kokonaismäärä kertoja verenpainelääkkeiden säätämiseksi 3 kuukaudessa
|
3 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GENESIS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .