Этиологическое индивидуальное вмешательство под руководством классификации в первичную гипертонию
16 апреля 2025 г. обновлено: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Этиологическое индивидуальное вмешательство под руководством классификации в первичную гипертонию: исследование реестра всех Comer
Приемлемые участники сначала пройдут 1-недельный дневник артериального давления на жилье и 24-часовую оценку амбулаторного артериального давления.
После подтвержденного диагноза гипертонии будет выполнено этиологическое подтипирование.
Основываясь на результатах оценки артериального давления и этиологической классификации, будут отобраны наиболее подходящие антигипертензивные лекарства.
Одновременно персонализированный рецепт образа жизни будет предоставлен в соответствии с индивидуальными обстоятельствами пациента.
После начала лекарств участники будут продолжать следить за своим артериальным давлением через домашние дневники.
Ежемесячные оценки будут проведены, и если артериальное давление не достигнет целевого значения, корректировки лекарств будут взиматься на основе дневника артериального давления до достижения уровней -мишени.
Этот режим будет поддерживаться в долгосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yi Zhang
- Номер телефона: 18917686332
- Электронная почта: yizshcn@gmail.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200072
- Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
Контакт:
- Haonan Li
- Номер телефона: +8618829895009
- Электронная почта: 2311167@tongji.edu.cn
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200092
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет.
- Диагностированная первичная гипертония (систолическое артериальное давление ≥140 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт. Ст.).
- Подписано информированное согласие.
Критерии исключения:
- Вторичная гипертония или аритмия, влияющие на точность артериального давления (например, фибрилляция предсердий).
- Сопутствующие заболевания, такие как диабет, хроническое заболевание почек (EGFR <30 мл/мин/1,73 м²), Коронарная болезнь артерии, сердечная недостаточность или серьезная клапана сердечных заболеваний.
- История инсульта или инфаркт миокарда.
- Беременность, грудное вскармливание или планирование забеременеть.
- Ожидаемая продолжительность жизни <1 год.
- Участие в другом клиническом испытании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа точного диагностики и лечения гипертонии
Участники пройдут этиологическое тестирование на первичную гипертонию, за которым следует индивидуальное фармакологическое лечение и цифровое мониторинг артериального давления с регулярными корректировками лекарств.
|
Приемлемые участники сначала пройдут 1-недельный дневник артериального давления на жилье и 24-часовую оценку амбулаторного артериального давления.
После подтвержденного диагноза гипертонии будет выполнено этиологическое подтипирование.
Основываясь на результатах оценки артериального давления и этиологической классификации, будут отобраны наиболее подходящие антигипертензивные лекарства.
Одновременно персонализированный рецепт образа жизни будет предоставлен в соответствии с индивидуальными обстоятельствами пациента.
После начала лекарств участники будут продолжать следить за своим артериальным давлением через домашние дневники.
Ежемесячные оценки будут проведены, и если артериальное давление не достигнет целевого значения, корректировки лекарств будут взиматься на основе дневника артериального давления до достижения уровней -мишени.
Этот режим будет поддерживаться в долгосрочной перспективе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в артериальном давлении, зарегистрированном в 1-недельном дневнике артериального давления на дому
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Изменения в артериальном давлении, зарегистрированных (SBP/DBP) в 1-недельном дневнике артериального давления на дому от исходного уровня до 3 месяцев.
|
3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение 24-часового мониторинга амбулаторного артериального давления
Временное ограничение: 1/2/3 месяца после вмешательства
|
Изменение 24-часового мониторинга амбулаторного артериального давления (дневное время, ночное время и общий SBP/DBP) через 1/2/3 месяца.
|
1/2/3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение мониторинга артериального давления на дому
Временное ограничение: Через 1/2 месяца после вмешательства
|
Изменение мониторинга артериального давления на дому (SBP/DBP) при 1/2 месяца.
|
Через 1/2 месяца после вмешательства
|
|
Управление
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Доля пациентов, достигающих целевого артериального давления через 3 месяца.
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Время корректировки лекарств
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Общее количество раз для корректировки лекарств от кровяного давления за 3 месяца
|
3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GENESIS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .