Intervention individuelle guidée par la classification étiologique dans l'hypertension primaire
16 avril 2025 mis à jour par: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Intervention individuelle guidée par la classification étiologique dans l'hypertension primaire: une étude de registre de tous les venus
Les participants éligibles subiront d'abord un journal de la pression artérielle d'une maison et une évaluation de la pression artérielle de 24 heures.
Après un diagnostic confirmé d'hypertension, un sous-type étiologique sera effectué.
Sur la base des résultats de l'évaluation de la pression artérielle et de la classification étiologique, le médicament antihypertenseur le plus approprié sera sélectionné.
Simultanément, une prescription de style de vie personnalisée sera fournie conformément aux circonstances individuelles du patient.
Après l'initiation des médicaments, les participants continueront de surveiller leur tension artérielle dans les journaux intime.
Des évaluations mensuelles seront effectuées et si la pression artérielle ne parvient pas à atteindre la valeur cible, des ajustements de médicaments seront effectués en fonction du journal de la pression artérielle jusqu'à ce que les niveaux cibles soient atteints.
Ce régime sera maintenu à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
2000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi Zhang
- Numéro de téléphone: 18917686332
- E-mail: yizshcn@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200072
- Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
Contact:
- Haonan Li
- Numéro de téléphone: +8618829895009
- E-mail: 2311167@tongji.edu.cn
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200092
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 18 à 65 ans.
- Hypertension primaire diagnostiquée (pression artérielle systolique ≥140 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥90 mmHg).
- consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion:
- Hypertension secondaire ou arythmies affectant la précision de la pression artérielle (par exemple, fibrillation auriculaire).
- Comorbidités telles que le diabète, une maladie rénale chronique (EGFR <30 ml / min / 1,73 m²), maladie coronarienne, insuffisance cardiaque ou maladie cardiaque valvulaire grave.
- Histoire de l'AVC ou de l'infarctus du myocarde.
- Grossesse, allaitement ou planification de devenir enceinte.
- Espérance de vie <1 an.
- Participation à un autre essai clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Group de diagnostic et de traitement de la précision de l'hypertension
Les participants subiront des tests étiologiques pour l'hypertension primaire, suivis d'un traitement pharmacologique sur mesure et d'une surveillance de la pression artérielle numérique, avec des ajustements de médicaments réguliers.
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Les participants éligibles subiront d'abord un journal de la pression artérielle d'une maison et une évaluation de la pression artérielle de 24 heures.
Après un diagnostic confirmé d'hypertension, un sous-type étiologique sera effectué.
Sur la base des résultats de l'évaluation de la pression artérielle et de la classification étiologique, le médicament antihypertenseur le plus approprié sera sélectionné.
Simultanément, une prescription de style de vie personnalisée sera fournie conformément aux circonstances individuelles du patient.
Après l'initiation des médicaments, les participants continueront de surveiller leur tension artérielle dans les journaux intime.
Des évaluations mensuelles seront effectuées et si la pression artérielle ne parvient pas à atteindre la valeur cible, des ajustements de médicaments seront effectués en fonction du journal de la pression artérielle jusqu'à ce que les niveaux cibles soient atteints.
Ce régime sera maintenu à long terme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de pression artérielle enregistrés dans un journal de la pression artérielle d'une semaine
Délai: 3 mois après l'intervention
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Modifications de la pression artérielle enregistrée (SBP / DBP) dans un journal de la pression artérielle d'une semaine de la ligne de base à 3 mois.
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3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de surveillance ambulatoire de la pression artérielle 24h / 24
Délai: 1/2/3 mois après l'intervention
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Changement de surveillance ambulatoire de la pression artérielle 24h / 24 (jour, nuit et SBP / DBP global) à 1/2 / 3 mois.
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1/2/3 mois après l'intervention
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Changement de surveillance de la pression artérielle à la maison
Délai: 1/2 mois après l'intervention
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Changement de la surveillance de la pression artérielle (SBP / DBP) à 1/2 mois.
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1/2 mois après l'intervention
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Taux de contrôle
Délai: 3 mois après l'intervention
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Proportion de patients atteignant la pression artérielle cible à 3 mois.
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3 mois après l'intervention
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Temps d'ajustement des médicaments
Délai: 3 mois après l'intervention
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Le nombre total de fois pour ajuster les médicaments contre la pression artérielle en 3 mois
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3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2025
Première publication (Réel)
24 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GENESIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .