Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Etiologická klasifikace vedená individuální intervence v primární hypertenzi

16. dubna 2025 aktualizováno: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Etiologická klasifikace vedená individuální intervence v primární hypertenzi: studie registru All-Comer

Způsobilí účastníci nejprve podstoupí 1týdenní deník domácího tlaku a 24hodinové posouzení ambulantního krevního tlaku. Po potvrzené diagnóze hypertenze bude provedeno etiologické subtypování. Na základě výsledků hodnocení krevního tlaku a etiologické klasifikaci budou vybrány nejvhodnější antihypertenzivní léky. Současně bude poskytnut osobní předpis na životní styl podle individuálních okolností pacienta. Po zahájení léků budou účastníci i nadále sledovat svůj krevní tlak prostřednictvím domácích deníků. Budou provedena měsíční hodnocení a pokud krevní tlak nedosáhne cílové hodnoty, bude úpravy léků provedeno na základě deníku krevního tlaku, dokud nebudou dosaženy cílové úrovně. Tento režim bude dlouhodobě udržován.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200072
        • Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200092
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let.
  • Diagnostikovaná primární hypertenze (systolický krevní tlak ≥140 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥ 90 mmHg).
  • podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Sekundární hypertenze nebo arytmie ovlivňující přesnost krevního tlaku (např. Fibrilace síní).
  • Komorbidity, jako je diabetes, chronické onemocnění ledvin (EGFR <30 ml/min/1,73 m²), Onemocnění koronárních tepen, srdeční selhání nebo vážné onemocnění chlopně.
  • Historie infarktu myokardu nebo myokardu.
  • Těhotenství, kojení nebo plánování otěhotnění.
  • Průměrná délka života <1 rok.
  • Účast na jiném klinickém hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hypertenze přesnost diagnostiky a léčby skupiny
Účastníci podstoupí etiologické testování na primární hypertenzi, následuje farmakologická léčba přizpůsobená a monitorování digitálního krevního tlaku s pravidelným úpravou léků.
Jiný: Etiologická klasifikace a digitální intervence
Způsobilí účastníci nejprve podstoupí 1týdenní deník domácího tlaku a 24hodinové posouzení ambulantního krevního tlaku. Po potvrzené diagnóze hypertenze bude provedeno etiologické subtypování. Na základě výsledků hodnocení krevního tlaku a etiologické klasifikaci budou vybrány nejvhodnější antihypertenzivní léky. Současně bude poskytnut osobní předpis na životní styl podle individuálních okolností pacienta. Po zahájení léků budou účastníci i nadále sledovat svůj krevní tlak prostřednictvím domácích deníků. Budou provedena měsíční hodnocení a pokud krevní tlak nedosáhne cílové hodnoty, bude úpravy léků provedeno na základě deníku krevního tlaku, dokud nebudou dosaženy cílové úrovně. Tento režim bude dlouhodobě udržován.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny krevního tlaku zaznamenané v deníku 1týdenního domácího tlaku
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Změny krevního tlaku zaznamenané (SBP/DBP) v 1-týdenním deníku domácího tlaku od výchozí hodnoty do 3 měsíců.
3 měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve 24hodinovém monitorování ambulantního krevního tlaku
Časové okno: 1/2/3 měsíce po zásahu
Změna 24hodinového ambulantního monitorování krevního tlaku (den, noc a celkově SBP/DBP) po 1/2/3 měsíce.
1/2/3 měsíce po zásahu
Změna sledování domácího krevního tlaku
Časové okno: 1/2 měsíce po zásahu
Změna sledování domácího krevního tlaku (SBP/DBP) na 1/2 měsíce.
1/2 měsíce po zásahu
Míra kontroly
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Podíl pacientů dosahujících cílového krevního tlaku po 3 měsících.
3 měsíce po zásahu
Doby nastavení léčiva
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Celkový početkrát pro úpravu léků na krevní tlak za 3 měsíce
3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GENESIS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Etiologická klasifikace a digitální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit