Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualna interwencja podwodna klasyfikacji etiologicznej w nadciśnieniu pierwotnym

16 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Indywidualna interwencja podwozia etiologiczna w nadciśnieniu pierwotnym: badanie rejestru All-Comer

Kwalifikujący się uczestnicy najpierw przejdą 1-tygodniowy dziennik ciśnienia krwi w domu i 24-godzinną ocenę ciśnienia krwi. Po potwierdzonej diagnozie nadciśnienia zostanie przeprowadzone podtypowanie etiologiczne. Na podstawie wyników oceny ciśnienia krwi i klasyfikacji etiologicznej zostaną wybrane najbardziej odpowiednie leki przeciwnadciśnieniowe. Jednocześnie spersonalizowana recepta na styl życia zostanie zapewniona zgodnie z indywidualnymi okolicznościami pacjenta. Po rozpoczęciu leków uczestnicy będą nadal monitorować swoje ciśnienie krwi za pomocą dzienników domowych. Miesięczne oceny zostaną przeprowadzone, a jeśli ciśnienie krwi nie osiągnie wartości docelowej, zostaną dokonane regulacje leków w oparciu o pamiętnik ciśnienia krwi do momentu osiągnięcia poziomów docelowych. Ten schemat zostanie utrzymany w długim okresie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
        • Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200092
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18–65 lat.
  • Zdiagnozowano pierwotne nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≥140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90 mmHg).
  • Podpisano świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Wtórne nadciśnienie lub arytmia wpływające na dokładność ciśnienia krwi (np. Fabrylacja przedsionków).
  • Współistniejące, takie jak cukrzyca, przewlekła choroba nerek (EGFR <30 ml/min/1,73 m²), choroba wieńcowa, niewydolność serca lub poważna choroba zastawkowa serca.
  • Historia udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego.
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie zajścia w ciążę.
  • Oczekiwana długość życia <1 rok.
  • Udział w innym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Precyzyjna diagnoza i grupa leczenia nadciśnienia
Uczestnicy przejdą badania etiologiczne pod kątem nadciśnienia pierwotnego, a następnie dostosowanego leczenia farmakologicznego i cyfrowego monitorowania ciśnienia krwi, z regularnymi regulacjami leków.
Inny: Klasyfikacja etiologiczna i interwencja cyfrowa
Kwalifikujący się uczestnicy najpierw przejdą 1-tygodniowy dziennik ciśnienia krwi w domu i 24-godzinną ocenę ciśnienia krwi. Po potwierdzonej diagnozie nadciśnienia zostanie przeprowadzone podtypowanie etiologiczne. Na podstawie wyników oceny ciśnienia krwi i klasyfikacji etiologicznej zostaną wybrane najbardziej odpowiednie leki przeciwnadciśnieniowe. Jednocześnie spersonalizowana recepta na styl życia zostanie zapewniona zgodnie z indywidualnymi okolicznościami pacjenta. Po rozpoczęciu leków uczestnicy będą nadal monitorować swoje ciśnienie krwi za pomocą dzienników domowych. Miesięczne oceny zostaną przeprowadzone, a jeśli ciśnienie krwi nie osiągnie wartości docelowej, zostaną dokonane regulacje leków w oparciu o pamiętnik ciśnienia krwi do momentu osiągnięcia poziomów docelowych. Ten schemat zostanie utrzymany w długim okresie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ciśnienia krwi zarejestrowane w 1-tygodniowym dzienniku ciśnienia krwi w domu
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zarejestrowane zmiany ciśnienia krwi (SBP/DBP) w 1-tygodniowym dzienniku ciśnienia krwi w domu od linii wyjściowej do 3 miesięcy.
3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w 24-godzinnym monitorowaniu ambulatoryjnego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 1/2/3 miesiąca po interwencji
Zmiana w 24-godzinnym monitorowaniu ciśnienia krwi (w ciągu dnia, nocy i ogólnej SBP/DBP) na 1/2/3 miesiące.
1/2/3 miesiąca po interwencji
Zmiana w monitorowaniu ciśnienia krwi w domu
Ramy czasowe: 1/2 miesiąca po interwencji
Zmiana domowego monitorowania ciśnienia krwi (SBP/DBP) po 1/2 miesiąca.
1/2 miesiąca po interwencji
Szybkość kontroli
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Odsetek pacjentów osiągających docelowe ciśnienie krwi po 3 miesiącach.
3 miesiące po interwencji
Czasy dostosowania narkotyków
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Całkowita liczba razy w celu dostosowania leków na ciśnienie krwi w ciągu 3 miesięcy
3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GENESIS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj